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Die Auswirkungen einer intensiven Lebensstilintervention bei Typ-2-Diabetes auf die Invalidenversicherung

3. November 2023 aktualisiert von: University of Minnesota

Die Auswirkungen einer intensiven Lebensstilintervention bei Typ-2-Diabetes auf Anträge, Erhalt und Zahlungen einer Invalidenversicherung

Ab 2001 wurden im Rahmen der Look AHEAD-Studie Patienten mit Typ-2-Diabetes randomisiert einer intensiven Lebensstilintervention (ILI) unterzogen, die sich auf die Gewichtsabnahme konzentrierte, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die Diabetesaufklärung erhielt („Diabetes Support and Education“). Der ILI konnte unter anderem erfolgreich das Gewicht reduzieren, die Diabeteskontrolle verbessern und den Funktionsstatus verbessern. In dieser Studie vergleichen die Forscher die Teilnahme an bundesstaatlichen Invalidenversicherungsprogrammen zwischen der ILI und der Kontrollgruppe während und nach dem Interventionszeitraum (2001-2017).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ab 2001 wurden im Rahmen der Look AHEAD-Studie 5.145 Patienten mit Typ-2-Diabetes nach dem Zufallsprinzip einer intensiven Lebensstilintervention (ILI) unterzogen, die sich auf die Gewichtsabnahme konzentrierte, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die Diabetesaufklärung („Diabetes Support and Education“) erhielt. Die Look AHEAD-Studie testete, ob die Teilnehmer Patienten mit Typ-2-Diabetes, die einer intensiven Lebensstilintervention (ILI) zur Gewichtsreduktion zugewiesen wurden, zeigten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die die übliche Pflege sowie Diabetesunterstützung und -aufklärung erhielt, eine Verringerung der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität. Während des 12-jährigen Interventionszeitraums führte der ILI neben anderen klinischen Vorteilen zu einer anhaltenden Verringerung des Gewichts, des Taillenumfangs und des Hämoglobins A1c sowie zu einer Verbesserung der körperlichen Fitness. Nach Abschluss der Intervention im Jahr 2012 wurde den Teilnehmern die Einwilligung zur Verknüpfung mit Verwaltungsdaten erteilt. Die Ermittler versuchten, 3188 einwilligende Teilnehmer mit Datenbanken der Sozialversicherungsbehörde zu verknüpfen. Davon konnten die Ermittler 3093 Teilnehmer erfolgreich verknüpfen. In dieser Studie vergleichen die Forscher die Teilnahme an bundesstaatlichen Invalidenversicherungsprogrammen, einschließlich der Sozialversicherungs-Invalidenversicherung (SSDI) und des behinderungsbezogenen zusätzlichen Sicherheitseinkommens (SSI) zwischen dem verknüpften ILI und der Kontrollgruppe während und nach dem Interventionszeitraum (2001–2017). ). Die Ermittler werden ILI-versus-Kontroll-Unterschiede dahingehend untersuchen, ob die Teilnehmer jemals SSDI und SSI beantragt oder Leistungen davon erhalten haben. Die Forscher werden auch die Unterschiede zwischen ILI und Kontrolle bei Anträgen und Leistungserhalt in jedem Jahr nach der Randomisierung im Vergleich zu einem Bewertungszeitraum vor der Randomisierung untersuchen. Die Forscher werden sowohl die multivariate Regressionskontrolle für die Basischarakteristika der Teilnehmer und den Klinikstandort als auch Überlebensanalysen verwenden, die abschätzen, ob die Zeit bis zum SSDI- oder SSI-Antrag oder Leistungsbezug zwischen der ILI- und der Kontrollgruppe unterschiedlich ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3091

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Look AHEAD-Teilnehmer, die der administrativen Datenverknüpfung zustimmten, individuelle Identifikatoren bereitstellten, die mit SSA-Daten verknüpft werden konnten, und erfolgreich mit SSA-Daten verknüpft wurden.

Beschreibung

(Hinweis: Die oben genannten Altersgrenzen beziehen sich auf den Zeitpunkt der Randomisierung, der zwischen 2001 und 2004 erfolgte.)

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an Look AHEAD: erfüllte Altersvoraussetzungen und andere Kriterien zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung, die zwischen 2001 und 2004 stattfand (wie in Look AHEAD Research Group (2013) angegeben)
  • Einwilligung zur administrativen Datenverknüpfung
  • Bereitstellung individueller Identifikatoren, die mit SSA-Datenbanken verknüpft werden können
  • Wurden erfolgreich mit SSA-Daten verknüpft

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ILI/Behandlungsgruppe
Zu dieser Gruppe gehören Look AHEAD-Teilnehmer, die ursprünglich der intensiven Lebensstilintervention (ILI) zugewiesen wurden, der administrativen Datenverknüpfung zustimmten und erfolgreich mit Datenbanken der Social Security Administration (SSA) verknüpft wurden.
Verhalten: Intensive Lebensstilintervention (ILI)
Lifestyle-Intervention konzentrierte sich auf Gewichtsverlust durch Ernährung und körperliche Aktivität
DSE/Kontrollgruppe
Zu dieser Gruppe gehören Look AHEAD-Teilnehmer, die ursprünglich dem Kontrollarm Diabetes Support and Education (DSE) zugeordnet waren, administrativen Datenverknüpfungen zustimmten und erfolgreich mit SSA-Datenbanken verknüpft wurden.
Verhalten: Diabetes-Unterstützung und -Aufklärung (DSE)
Verhaltensintervention mit Schwerpunkt auf Diabetesunterstützung und -aufklärung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haben Sie jemals Leistungen aus dem öffentlichen Invaliditätsprogramm erhalten (Social Security Disability Insurance (SSDI) oder behinderungsbezogenes Supplemental Security Income (SSI))?
Zeitfenster: Diese Maßnahme erfasst die Programmteilnahme zwischen der Randomisierung (die Randomisierung fand zwischen 2001 und 2004 statt) bis 2017
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde zu SSDI- und SSI-Leistungen, SSDI-Ansprüchen und SSI-Berechtigung.
Diese Maßnahme erfasst die Programmteilnahme zwischen der Randomisierung (die Randomisierung fand zwischen 2001 und 2004 statt) bis 2017
Haben Sie jemals Leistungen aus dem öffentlichen Invaliditätsprogramm (Social Security Disability Insurance (SSDI) oder behinderungsbezogenes Supplemental Security Income (SSI)) beantragt?
Zeitfenster: Von der ersten Randomisierung (die Randomisierung erfolgte zwischen 2001 und 2004) bis 2017
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde zu Anträgen für SSDI und SSI.
Von der ersten Randomisierung (die Randomisierung erfolgte zwischen 2001 und 2004) bis 2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Habe jemals Leistungen der Sozialversicherungs-Invaliditätsversicherung (Social Security Disability Insurance, SSDI) erhalten
Zeitfenster: Mit dieser Maßnahme wird die Programmteilnahme zwischen der Randomisierung (zwischen 2001 und 2004) und dem Jahr 2017 erfasst
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde, die SSDI-Leistungen und SSDI-Ansprüche angeben.
Mit dieser Maßnahme wird die Programmteilnahme zwischen der Randomisierung (zwischen 2001 und 2004) und dem Jahr 2017 erfasst
Habe jemals eine behinderungsbezogene Zusatzversicherung (Supplemental Security Income, SSI) erhalten
Zeitfenster: Mit dieser Maßnahme wird die Programmteilnahme zwischen der Randomisierung (zwischen 2001 und 2004) und dem Jahr 2017 erfasst
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde, die SSI-Leistungen und SSI-Berechtigung angeben.
Mit dieser Maßnahme wird die Programmteilnahme zwischen der Randomisierung (zwischen 2001 und 2004) und dem Jahr 2017 erfasst
Haben Sie jemals Leistungen der Sozialversicherungs-Invaliditätsversicherung (Social Security Disability Insurance, SSDI) beantragt?
Zeitfenster: Von der ersten Randomisierung (erfolgte zwischen 2001 und 2004) bis 2017
Diese Maßnahme basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde zu SSDI-Anträgen.
Von der ersten Randomisierung (erfolgte zwischen 2001 und 2004) bis 2017
Haben Sie jemals eine behinderungsbezogene Zusatzversicherung (Supplemental Security Income, SSI) beantragt?
Zeitfenster: Von der ersten Randomisierung (erfolgte zwischen 2001 und 2004) bis 2017
Diese Maßnahme basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde zu SSI-Anträgen.
Von der ersten Randomisierung (erfolgte zwischen 2001 und 2004) bis 2017
Gesamtzahl der erhaltenen Personenmonate der Sozialversicherungs-Invaliditätsversicherung (SSDI).
Zeitfenster: Von der ersten Randomisierung (erfolgte zwischen 2001 und 2004) bis 2017
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde zu SSDI und SSDI-Ansprüchen.
Von der ersten Randomisierung (erfolgte zwischen 2001 und 2004) bis 2017
Gesamtzahl der Personenmonate der erhaltenen Zusatzversicherungsleistungen (Supplemental Security Income, SSI) im Zusammenhang mit Behinderungen
Zeitfenster: Von der ersten Randomisierung (erfolgte zwischen 2001 und 2004) bis 2017
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde zu SSI-Leistungen und SSI-Berechtigung.
Von der ersten Randomisierung (erfolgte zwischen 2001 und 2004) bis 2017
Gesamtzahl der erhaltenen Personenmonate der Sozialversicherungs-Invaliditätsversicherung (Social Security Disability Insurance, SSDI) oder behinderungsbezogener Zusatzleistungen (Supplemental Security Income, SSI).
Zeitfenster: Von der ersten Randomisierung (erfolgte zwischen 2001 und 2004) bis 2017
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde zu SSDI- und SSI-Leistungen, SSDI-Ansprüchen und SSI-Berechtigung.
Von der ersten Randomisierung (erfolgte zwischen 2001 und 2004) bis 2017
Gesamtzahlungen der Sozialversicherungs-Invaliditätsversicherung (SSDI).
Zeitfenster: Von der ersten Randomisierung (erfolgte zwischen 2001 und 2004) bis 2017.
Dies basiert auf inflationsbereinigten Daten der Sozialversicherungsbehörde zu SSDI-Zahlungen.
Von der ersten Randomisierung (erfolgte zwischen 2001 und 2004) bis 2017.
Gesamte behinderungsbezogene Supplemental Security Income (SSI)-Zahlungen
Zeitfenster: Von der ersten Randomisierung (erfolgte zwischen 2001 und 2004) bis 2017
Dies basiert auf inflationsbereinigten Daten der Sozialversicherungsbehörde zu SSI-Zahlungen.
Von der ersten Randomisierung (erfolgte zwischen 2001 und 2004) bis 2017
Gesamte Invaliditätszahlungen (Social Security Disability Insurance (SSDI) und behinderungsbezogenes Supplemental Security Income (SSI))
Zeitfenster: Von der ersten Randomisierung (erfolgte zwischen 2001 und 2004) bis 2017
Dies basiert auf inflationsbereinigten Daten der Social Security Administration zu SSDI- und SSI-Zahlungen.
Von der ersten Randomisierung (erfolgte zwischen 2001 und 2004) bis 2017
Leistungen der Sozialversicherungs-Invaliditätsversicherung (SSDI) erhalten
Zeitfenster: 12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde, die SSDI-Leistungen und SSDI-Ansprüche angeben.
12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017
Erhielt behinderungsbezogene Zusatzleistungen (Supplemental Security Income, SSI).
Zeitfenster: 12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde, die SSI-Leistungen und SSI-Berechtigung angeben.
12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017
Sie haben Leistungen der Social Security Disability Insurance (SSDI) oder einer behinderungsbezogenen Zusatzversicherung (Supplemental Security Income, SSI) erhalten
Zeitfenster: 12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde zu SSDI- und SSI-Leistungen, SSDI-Ansprüchen und SSI-Berechtigung.
12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017
Antrag auf Leistungen der Sozialversicherungs-Invaliditätsversicherung (SSDI).
Zeitfenster: 12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017.
Diese Maßnahme basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde zu SSDI-Anträgen.
12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017.
Antrag auf behinderungsbezogene Supplemental Security Income (SSI)-Leistungen
Zeitfenster: 12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde zu SSI-Anträgen.
12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017
Antrag auf Sozialversicherungs-Invaliditätsversicherung (SSDI) oder behinderungsbezogene Zusatzversicherungsleistungen (SSI).
Zeitfenster: 12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017
Diese Maßnahme basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde zu Anträgen für SSDI und SSI.
12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Innerhalb von 8 Jahren nach der Randomisierung haben Sie jemals Invaliditätsleistungen (Social Security Disability Insurance (SSDI) oder behinderungsbezogene Supplemental Security Income (SSI)-Leistungen) erhalten
Zeitfenster: Die ersten 8 Jahre nach der Randomisierung, die von 2001 bis 2004 erfolgte.
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde zu SSDI- und SSI-Leistungen, SSDI-Ansprüchen und SSI-Berechtigung.
Die ersten 8 Jahre nach der Randomisierung, die von 2001 bis 2004 erfolgte.
Hat innerhalb von 8 Jahren nach der Randomisierung jemals Leistungen der Sozialversicherungs-Invaliditätsversicherung (Social Security Disability Insurance, SSDI) erhalten
Zeitfenster: Diese Maßnahme erfasst die Programmteilnahme innerhalb von 8 Jahren nach der Randomisierung (erfolgte 2001–2004).
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde, die die erhaltenen SSDI-Leistungen und den SSDI-Anspruch angeben.
Diese Maßnahme erfasst die Programmteilnahme innerhalb von 8 Jahren nach der Randomisierung (erfolgte 2001–2004).
Hat innerhalb von 8 Jahren nach der Randomisierung jemals eine behinderungsbezogene Zusatzversicherung (Supplemental Security Income, SSI) erhalten
Zeitfenster: Diese Maßnahme erfasst die Programmteilnahme innerhalb von 8 Jahren nach der Randomisierung (erfolgte 2001–2004).
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde, die die erhaltenen SSI-Leistungen und die SSI-Berechtigung angeben.
Diese Maßnahme erfasst die Programmteilnahme innerhalb von 8 Jahren nach der Randomisierung (erfolgte 2001–2004).
Haben Sie innerhalb von 8 Jahren nach der Randomisierung jemals eine Invaliditätsrente (Social Security Disability Insurance (SSDI) oder behinderungsbezogene Supplemental Security Income (SSI)-Leistungen beantragt).
Zeitfenster: Die ersten 8 Jahre nach der Randomisierung, die von 2001 bis 2004 erfolgte.
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde, die Anträge auf SSDI oder SSI angeben.
Die ersten 8 Jahre nach der Randomisierung, die von 2001 bis 2004 erfolgte.
Innerhalb von 8 Jahren nach der Randomisierung jemals Leistungen der Sozialversicherungs-Invaliditätsversicherung (Social Security Disability Insurance, SSDI) beantragt
Zeitfenster: Die ersten 8 Jahre nach der Randomisierung, die von 2001 bis 2004 erfolgte.
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde, die Angaben zu SSDI-Anträgen enthalten.
Die ersten 8 Jahre nach der Randomisierung, die von 2001 bis 2004 erfolgte.
Innerhalb von 8 Jahren nach der Randomisierung jemals eine behinderungsbezogene Zusatzversicherung (Supplemental Security Income, SSI) beantragt
Zeitfenster: Die ersten 8 Jahre nach der Randomisierung, die von 2001 bis 2004 erfolgte.
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde, die Anträge auf SSI angeben.
Die ersten 8 Jahre nach der Randomisierung, die von 2001 bis 2004 erfolgte.
Gesamtzahl der Personenmonate der Sozialversicherungs-Invaliditätsversicherung (Social Security Disability Insurance, SSDI) oder behinderungsbezogener Zusatzversicherungsleistungen (Supplemental Security Income, SSI), die innerhalb von 8 Jahren nach der Randomisierung erhalten wurden
Zeitfenster: Die ersten 8 Jahre nach der Randomisierung, die von 2001 bis 2004 erfolgte.
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde zu SSDI- und SSI-Leistungen, SSDI-Ansprüchen und SSI-Berechtigung.
Die ersten 8 Jahre nach der Randomisierung, die von 2001 bis 2004 erfolgte.
Gesamtzahl der monatlichen Leistungen der Sozialversicherungs-Invaliditätsversicherung (Social Security Disability Insurance, SSDI), die innerhalb von 8 Jahren nach der Randomisierung erhalten wurden
Zeitfenster: Die ersten 8 Jahre nach der Randomisierung, die von 2001 bis 2004 erfolgte.
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde zu SSDI und SSDI-Ansprüchen.
Die ersten 8 Jahre nach der Randomisierung, die von 2001 bis 2004 erfolgte.
Gesamtzahl der Personenmonate der behinderungsbezogenen Supplemental Security Income (SSI)-Leistungen, die innerhalb von 8 Jahren nach der Randomisierung erhalten wurden
Zeitfenster: Die ersten 8 Jahre nach der Randomisierung, die von 2001 bis 2004 erfolgte.
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde zu SSI-Leistungen und SSI-Berechtigung.
Die ersten 8 Jahre nach der Randomisierung, die von 2001 bis 2004 erfolgte.
Erhaltene Personenmonate der Sozialversicherungs-Invaliditätsversicherung (SSDI).
Zeitfenster: 12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde zu SSDI und SSDI-Ansprüchen.
12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017
Personenmonate der erhaltenen behinderungsbezogenen Supplemental Security Income (SSI)-Leistungen
Zeitfenster: 12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde zum SSI und zur SSI-Berechtigung.
12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017
Erhaltene Personenmonate der Sozialversicherungs-Invaliditätsversicherung (Social Security Disability Insurance, SSDI) oder behinderungsbezogener Zusatzleistungen (Supplemental Security Income, SSI).
Zeitfenster: 12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde zu SSDI- und SSI-Leistungen, SSDI-Ansprüchen und SSI-Berechtigung.
12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017
Zahlungen der Sozialversicherungs-Invaliditätsversicherung (SSDI).
Zeitfenster: 12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017
Dies basiert auf inflationsbereinigten Daten der Sozialversicherungsbehörde zu SSDI-Zahlungen.
12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017
Zahlungen im Zusammenhang mit dem behinderungsbezogenen Zusatzversicherungseinkommen (SSI).
Zeitfenster: 12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017
Dies basiert auf inflationsbereinigten Daten der Sozialversicherungsbehörde zu SSI-Zahlungen.
12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017
Invaliditätszahlungen (Social Security Disability Insurance (SSDI) und behinderungsbezogenes Supplemental Security Income (SSI))
Zeitfenster: 12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017
Dies basiert auf inflationsbereinigten Daten der Social Security Administration zu SSDI- und SSI-Zahlungen.
12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017
Voraussetzung für die Teilnahme am Arbeitsmarkt ist die Teilnahme an Behindertenprogrammen
Zeitfenster: 12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde, die die Erwerbsbeteiligung von Empfängern der Sozialversicherungs-Invaliditätsversicherung und des Zusatzeinkommens aus der Sozialversicherung belegen.
12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017
Der jährliche Arbeitsmarktverdienst hängt von der Teilnahme an Behindertenprogrammen ab
Zeitfenster: 12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde, die die Einkünfte von Empfängern der Sozialversicherungs-Invaliditätsversicherung und des Einkommens aus zusätzlicher Sicherheit angeben.
12-Monats-Intervalle im Verhältnis zur Randomisierung zwischen 2001 und 2017
Hat jemals am Arbeitsmarkt teilgenommen, vorausgesetzt, dass er sich für Behindertenprogramme einschreibt.
Zeitfenster: Von der ersten Randomisierung (erfolgte zwischen 2001 und 2004) bis 2017
Dies basiert auf Daten der Sozialversicherungsbehörde, aus denen hervorgeht, dass Personen erwerbstätig waren, während sie eine Sozialversicherungs-Invaliditätsversicherung oder zusätzliche Sozialversicherungsleistungen erhielten.
Von der ersten Randomisierung (erfolgte zwischen 2001 und 2004) bis 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Minnesota

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Southern California
Wake Forest University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Peter J Huckfeldt, PhD, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UP-16-00706-2
  • 5R01DK107552 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Nutzung der Daten der Sozialversicherungsbehörde ist im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung zwischen der Sozialversicherungsbehörde und Wake Forest eingeschränkt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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