Effektene av en intensiv livsstilsintervensjon for type 2-diabetes på uføreforsikring
Effektene av en intensiv livsstilsintervensjon for type 2-diabetes på søknader om uføreforsikring, kvittering og betalinger
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
(Merk: aldersgrensene ovenfor er på tidspunktet for randomisering, som skjedde mellom 2001-2004)
Inklusjonskriterier:
- Look AHEAD-deltakelse: oppfylte alderskrav og andre kriterier på tidspunktet for studieregistrering som fant sted mellom 2001-2004 (som nevnt i Look AHEAD Research Group (2013))
- Samtykke til administrative datakoblinger
- Levert individuelle identifikatorer som kan kobles til SSA-databaser
- Ble vellykket koblet til SSA-data
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ILI/Behandlingsgruppe
Denne gruppen inkluderer Look AHEAD-deltakere som opprinnelig ble tildelt den intensive livsstilsintervensjonen (ILI), samtykket til administrative datakoblinger og ble koblet til Social Security Administration (SSA) databaser.
|
Livsstilsintervensjon fokuserte på vekttap gjennom kosthold og fysisk aktivitet
|
|
DSE/Kontrollgruppe
Denne gruppen inkluderer Look AHEAD-deltakere som opprinnelig ble tildelt kontrollarmen for diabetesstøtte og utdanning (DSE), som samtykket til administrative datakoblinger og som ble koblet til SSA-databaser.
|
Atferdsintervensjon fokusert på diabetesstøtte og utdanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Noen gang mottatt offentlige funksjonshemmingsprogramfordeler (Social Security Disability Insurance (SSDI) eller funksjonshemming-relatert Supplemental Security Income (SSI))
Tidsramme: Dette tiltaket vil fange opp programdeltakelse mellom randomisering (randomisering skjedde mellom 2001-2004) til og med 2017
|
Dette er basert på Social Security Administration-data om SSDI- og SSI-fordeler, SSDI-rettigheter og SSI-kvalifisering.
|
Dette tiltaket vil fange opp programdeltakelse mellom randomisering (randomisering skjedde mellom 2001-2004) til og med 2017
|
|
Noen gang søkt om offentlige funksjonshemmingsprogramfordeler (Social Security Disability Insurance (SSDI) eller funksjonshemming-relatert Supplemental Security Income (SSI))
Tidsramme: Fra første randomisering (randomisering skjedde mellom 2001-2004) til og med 2017
|
Dette er basert på Social Security Administration-data om applikasjoner for SSDI og SSI.
|
Fra første randomisering (randomisering skjedde mellom 2001-2004) til og med 2017
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Noen gang mottatt ytelser fra Social Security Disability Insurance (SSDI).
Tidsramme: Dette tiltaket vil fange opp programdeltakelse som skjer mellom randomisering (oppstått mellom 2001-2004) og frem til 2017
|
Dette er basert på Social Security Administration-data som indikerer SSDI-fordeler og SSDI-rettigheter.
|
Dette tiltaket vil fange opp programdeltakelse som skjer mellom randomisering (oppstått mellom 2001-2004) og frem til 2017
|
|
Noen gang mottatt funksjonshemming-relaterte SSI-fordeler (Supplemental Security Income).
Tidsramme: Dette tiltaket vil fange opp programdeltakelse som skjer mellom randomisering (oppstått mellom 2001-2004) og frem til 2017
|
Dette er basert på Social Security Administration-data som indikerer SSI-fordeler og SSI-kvalifisering.
|
Dette tiltaket vil fange opp programdeltakelse som skjer mellom randomisering (oppstått mellom 2001-2004) og frem til 2017
|
|
Noen gang søkt om ytelser fra Social Security Disability Insurance (SSDI).
Tidsramme: Fra første randomisering (oppstod mellom 2001-2004) til og med 2017
|
Dette tiltaket er basert på Social Security Administration-data om søknader om SSDI.
|
Fra første randomisering (oppstod mellom 2001-2004) til og med 2017
|
|
Noen gang søkt om funksjonshemming-relaterte SSI-ytelser (Supplemental Security Income).
Tidsramme: Fra første randomisering (oppstod mellom 2001-2004) til og med 2017
|
Dette tiltaket er basert på Social Security Administration data om søknader om SSI.
|
Fra første randomisering (oppstod mellom 2001-2004) til og med 2017
|
|
Totalt antall person-måneder av ytelser fra Social Security Disability Insurance (SSDI) mottatt
Tidsramme: Fra første randomisering (oppstod mellom 2001-2004) til og med 2017
|
Dette er basert på Social Security Administration-data om SSDI- og SSDI-rettigheter.
|
Fra første randomisering (oppstod mellom 2001-2004) til og med 2017
|
|
Totale person-måneder for uførhet-relaterte tilleggsinntekter (SSI) mottatt
Tidsramme: Fra første randomisering (oppstod mellom 2001-2004) til og med 2017
|
Dette er basert på Social Security Administration-data om SSI-fordeler og SSI-kvalifisering.
|
Fra første randomisering (oppstod mellom 2001-2004) til og med 2017
|
|
Totalt antall person-måneder av ytelser mottatt sosial sikkerhet (SSDI) eller funksjonshemming-relaterte Supplemental Security Income (SSI)
Tidsramme: Fra første randomisering (oppstod mellom 2001-2004) til og med 2017
|
Dette er basert på Social Security Administration-data om SSDI- og SSI-fordeler, SSDI-rettigheter og SSI-kvalifisering.
|
Fra første randomisering (oppstod mellom 2001-2004) til og med 2017
|
|
Totale utbetalinger fra Social Security Disability Insurance (SSDI).
Tidsramme: Fra første randomisering (oppstod mellom 2001-2004) til og med 2017.
|
Dette er basert på Social Security Administration-data om SSDI-betalinger, justert for inflasjon.
|
Fra første randomisering (oppstod mellom 2001-2004) til og med 2017.
|
|
Totale funksjonshemmingsrelaterte tilleggsinntekter (SSI) utbetalinger
Tidsramme: Fra første randomisering (oppstod mellom 2001-2004) til og med 2017
|
Dette er basert på Social Security Administration-data om SSI-betalinger, justert for inflasjon.
|
Fra første randomisering (oppstod mellom 2001-2004) til og med 2017
|
|
Totale uførebetalinger (Social Security Disability Insurance (SSDI) og funksjonshemming-relatert Supplemental Security Income (SSI))
Tidsramme: Fra første randomisering (oppstod mellom 2001-2004) til og med 2017
|
Dette basert på Social Security Administration-data om SSDI- og SSI-betalinger, justert for inflasjon.
|
Fra første randomisering (oppstod mellom 2001-2004) til og med 2017
|
|
Mottatt ytelser fra Social Security Disability Insurance (SSDI).
Tidsramme: 12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
Dette er basert på Social Security Administration-data som indikerer SSDI-fordeler og SSDI-rettigheter.
|
12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
|
Mottatt funksjonshemming-relaterte SSI-ytelser (Supplemental Security Income).
Tidsramme: 12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
Dette er basert på Social Security Administration-data som indikerer SSI-fordeler og SSI-kvalifisering.
|
12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
|
Mottatt Social Security Disability Insurance (SSDI) eller funksjonshemming-relaterte Supplemental Security Income (SSI) fordeler
Tidsramme: 12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
Dette er basert på Social Security Administration-data om SSDI- og SSI-fordeler, SSDI-rettigheter og SSI-kvalifisering.
|
12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
|
Søknad om ytelser fra Social Security Disability Insurance (SSDI).
Tidsramme: 12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017.
|
Dette tiltaket er basert på Social Security Administration-data om søknader om SSDI.
|
12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017.
|
|
Søknad om funksjonshemmingsrelaterte SSI-ytelser (Supplemental Security Income).
Tidsramme: 12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
Dette er basert på Social Security Administration-data om søknader om SSI.
|
12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
|
Søknad om Social Security Disability Insurance (SSDI) eller funksjonshemming-relaterte Supplemental Security Income (SSI) fordeler.
Tidsramme: 12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
Dette tiltaket er basert på Social Security Administration-data om søknader om SSDI og SSI.
|
12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Noen gang mottatt uføretrygd (Social Security Disability Insurance (SSDI) eller funksjonshemming-relaterte Supplemental Security Income (SSI) ytelser) innen 8 år etter randomisering
Tidsramme: De første 8 årene etter randomisering, som skjedde fra 2001 til 2004.
|
Dette er basert på Social Security Administration-data om SSDI- og SSI-fordeler, SSDI-rettigheter og SSI-kvalifisering.
|
De første 8 årene etter randomisering, som skjedde fra 2001 til 2004.
|
|
Noen gang mottatt ytelser fra Social Security Disability Insurance (SSDI) innen 8 år etter randomisering
Tidsramme: Dette tiltaket vil fange opp programdeltakelse innen 8 år etter randomisering (oppstod 2001-2004)
|
Dette er basert på data fra Social Security Administration som indikerer SSDI-fordeler mottatt og SSDI-rett.
|
Dette tiltaket vil fange opp programdeltakelse innen 8 år etter randomisering (oppstod 2001-2004)
|
|
Noen gang mottatt funksjonshemming-relaterte SSI-fordeler (Supplemental Security Income) innen 8 år etter randomisering
Tidsramme: Dette tiltaket vil fange opp programdeltakelse innen 8 år etter randomisering (oppstod 2001-2004)
|
Dette er basert på data fra Social Security Administration som indikerer SSI-fordeler mottatt og SSI-kvalifisering.
|
Dette tiltaket vil fange opp programdeltakelse innen 8 år etter randomisering (oppstod 2001-2004)
|
|
Noen gang søkt om uføretrygd (Social Security Disability Insurance (SSDI) eller funksjonshemming-relaterte Supplemental Security Income (SSI) ytelser innen 8 år etter randomisering
Tidsramme: De første 8 årene etter randomisering, som skjedde fra 2001 til 2004.
|
Dette er basert på Social Security Administration-data som indikerer applikasjoner for SSDI eller SSI.
|
De første 8 årene etter randomisering, som skjedde fra 2001 til 2004.
|
|
Noen gang søkt om ytelser fra Social Security Disability Insurance (SSDI) innen 8 år etter randomisering
Tidsramme: De første 8 årene etter randomisering, som skjedde fra 2001 til 2004.
|
Dette er basert på data fra Social Security Administration som indikerer applikasjoner for SSDI.
|
De første 8 årene etter randomisering, som skjedde fra 2001 til 2004.
|
|
Noen gang søkt om funksjonshemming-relaterte SSI-ytelser innen 8 år etter randomisering
Tidsramme: De første 8 årene etter randomisering, som skjedde fra 2001 til 2004.
|
Dette er basert på Social Security Administration-data som indikerer søknader om SSI.
|
De første 8 årene etter randomisering, som skjedde fra 2001 til 2004.
|
|
Totalt antall personmåneder med trygdeforsikring (SSDI) eller funksjonshemmingsrelaterte tilleggsinntekter (SSI) mottatt innen 8 år etter randomisering
Tidsramme: De første 8 årene etter randomisering, som skjedde fra 2001 til 2004.
|
Dette er basert på Social Security Administration-data om SSDI- og SSI-fordeler, SSDI-rettigheter og SSI-kvalifisering.
|
De første 8 årene etter randomisering, som skjedde fra 2001 til 2004.
|
|
Totale person-måneder med ytelser fra sosial sikkerhet (SSDI) mottatt innen 8 år etter randomisering
Tidsramme: De første 8 årene etter randomisering, som skjedde fra 2001 til 2004.
|
Dette er basert på Social Security Administration-data om SSDI- og SSDI-rettigheter.
|
De første 8 årene etter randomisering, som skjedde fra 2001 til 2004.
|
|
Totale person-måneder med funksjonshemming-relaterte SSI-ytelser (Supplemental Security Income) mottatt innen 8 år etter randomisering
Tidsramme: De første 8 årene etter randomisering, som skjedde fra 2001 til 2004.
|
Dette er basert på Social Security Administration-data om SSI-fordeler og SSI-kvalifisering.
|
De første 8 årene etter randomisering, som skjedde fra 2001 til 2004.
|
|
Person-måneder av ytelser fra Social Security Disability Insurance (SSDI) mottatt
Tidsramme: 12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
Dette er basert på Social Security Administration-data om SSDI- og SSDI-rettigheter.
|
12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
|
Personmåneder med funksjonshemmingsrelaterte tilleggsinntekter (SSI) mottatt
Tidsramme: 12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
Dette er basert på Social Security Administration-data om SSI og SSI-kvalifisering.
|
12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
|
Person-måneder med trygdeforsikring (SSDI) eller funksjonshemming-relaterte tilleggsinntekter (SSI) mottatt
Tidsramme: 12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
Dette er basert på Social Security Administration-data om SSDI- og SSI-fordeler, SSDI-rettigheter og SSI-kvalifisering.
|
12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
|
Utbetalinger fra Social Security Disability Insurance (SSDI).
Tidsramme: 12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
Dette er basert på Social Security Administration-data om SSDI-betalinger, justert for inflasjon.
|
12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
|
Utbetalinger knyttet til funksjonshemming, Supplemental Security Income (SSI).
Tidsramme: 12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
Dette er basert på Social Security Administration-data om SSI-betalinger, justert for inflasjon.
|
12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
|
Uførebetalinger (Social Security Disability Insurance (SSDI) og funksjonshemming-relatert Supplemental Security Income (SSI))
Tidsramme: 12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
Dette basert på Social Security Administration-data om SSDI- og SSI-betalinger, justert for inflasjon.
|
12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
|
Arbeidskraftsdeltakelse betinget av opptak til funksjonshemmingsprogram
Tidsramme: 12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
Dette er basert på data fra Social Security Administration som indikerer arbeidsstyrkedeltakelse blant mottakere av trygdeforsikring og tilleggsinntekt.
|
12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
|
Årlig arbeidsmarkedsopptjening betinget av innmelding i funksjonshemmingsprogram
Tidsramme: 12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
Dette er basert på data fra Social Security Administration som indikerer inntekter blant mottakere av trygdeforsikring og tilleggsinntekt.
|
12-måneders intervaller i forhold til randomisering som skjer mellom 2001-2017
|
|
Har noen gang deltatt i arbeidsstyrken betinget av påmelding i funksjonshemmingsprogrammer.
Tidsramme: Fra første randomisering (oppstod mellom 2001-2004) til og med 2017
|
Dette er basert på Social Security Administration-data som indikerer arbeidsstyrkedeltakelse mens enkeltpersoner mottok trygdeforsikring eller tilleggsinntektsytelser.
|
Fra første randomisering (oppstod mellom 2001-2004) til og med 2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter J Huckfeldt, PhD, University of Minnesota
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- UP-16-00706-2
- 5R01DK107552 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .