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Gli effetti di un intervento intensivo sullo stile di vita per il diabete di tipo 2 sull'assicurazione per l'invalidità

3 novembre 2023 aggiornato da: University of Minnesota

Gli effetti di un intervento intensivo sullo stile di vita per il diabete di tipo 2 su domande, ricevute e pagamenti dell'assicurazione per l'invalidità

A partire dal 2001, lo studio Look AHEAD ha randomizzato i pazienti con diabete di tipo 2 a un intervento intensivo sullo stile di vita (ILI) incentrato sulla perdita di peso rispetto a un gruppo di controllo che riceveva un'educazione sul diabete ("Diabetes Support and Education"). L'ILI ha ridotto con successo il peso, ha migliorato il controllo del diabete e lo stato funzionale, tra gli altri risultati. In questo studio, i ricercatori confronteranno la partecipazione ai programmi federali di assicurazione per l'invalidità tra l'ILI e il gruppo di controllo durante e dopo il periodo di intervento (2001-2017).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

A partire dal 2001, lo studio Look AHEAD ha randomizzato 5145 pazienti con diabete di tipo 2 a un intervento intensivo sullo stile di vita (ILI) incentrato sulla perdita di peso rispetto a un gruppo di controllo che riceveva un'educazione sul diabete ("Diabetes Support and Education"). Lo studio Look AHEAD ha verificato se i partecipanti con diabete di tipo 2 assegnato a un intervento sullo stile di vita intensivo (ILI) per la perdita di peso ha mostrato riduzioni della morbilità e della mortalità cardiovascolare, rispetto a un gruppo di controllo che riceveva cure abituali e supporto e istruzione per il diabete. Durante il periodo di intervento di 12 anni, l'ILI ha portato a persistenti riduzioni di peso, circonferenza vita ed emoglobina A1c e miglioramenti della forma fisica, tra gli altri benefici clinici. Dopo la conclusione dell'intervento nel 2012, i partecipanti hanno acconsentito ad essere collegati ai dati amministrativi. Gli investigatori hanno tentato di collegare 3188 partecipanti consenzienti con i database della Social Security Administration. Di questi, i ricercatori sono stati in grado di collegare con successo 3093 partecipanti. In questo studio, i ricercatori confronteranno la partecipazione ai programmi federali di assicurazione per invalidità, tra cui l'assicurazione per l'invalidità della previdenza sociale (SSDI) e il reddito previdenziale supplementare (SSI) correlato alla disabilità tra l'ILI collegato e il gruppo di controllo durante e dopo il periodo di intervento (2001-2017 ). Gli investigatori esamineranno le differenze tra ILI e controllo nel fatto che i partecipanti abbiano mai applicato o ricevuto benefici da SSDI e SSI. Gli investigatori esamineranno anche le differenze ILI rispetto al controllo nelle domande e nella ricezione dei benefici in ogni anno dopo la randomizzazione, rispetto a un periodo di valutazione pre-randomizzazione. Gli investigatori utilizzeranno sia la regressione multivariata che controlla le caratteristiche dei partecipanti al basale e il sito clinico, sia le analisi di sopravvivenza che stimano se il tempo fino all'applicazione SSDI o SSI o alla ricezione del beneficio differisce tra i gruppi ILI e di controllo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3091

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio include i partecipanti di Look AHEAD che hanno acconsentito ai collegamenti di dati amministrativi, hanno fornito identificatori individuali che potrebbero essere collegati ai dati SSA e sono stati collegati con successo ai dati SSA.

Descrizione

(Nota: i limiti di età di cui sopra si riferiscono al momento della randomizzazione, avvenuta tra il 2001 e il 2004)

Criterio di inclusione:

  • Partecipazione a Look AHEAD: requisiti di età soddisfatti e altri criteri al momento dell'iscrizione allo studio avvenuta tra il 2001 e il 2004 (come indicato in Look AHEAD Research Group (2013))
  • Consenso al collegamento dei dati amministrativi
  • Identificatori individuali forniti che potrebbero essere collegati ai database SSA
  • Sono stati collegati correttamente ai dati SSA

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ILI/Gruppo di trattamento
Questo gruppo include partecipanti Look AHEAD che sono stati inizialmente assegnati all'intervento intensivo sullo stile di vita (ILI), hanno acconsentito a collegamenti di dati amministrativi e sono stati collegati con successo ai database della Social Security Administration (SSA).
Comportamentale: Intervento intensivo sullo stile di vita (ILI)
Intervento sullo stile di vita focalizzato sulla perdita di peso attraverso la dieta e l'attività fisica
DSE/Gruppo di controllo
Questo gruppo include i partecipanti Look AHEAD che sono stati inizialmente assegnati al braccio di controllo del supporto e dell'istruzione per il diabete (DSE), hanno acconsentito ai collegamenti di dati amministrativi e sono stati collegati con successo ai database SSA.
Comportamentale: Supporto ed educazione al diabete (DSE)
L'intervento comportamentale si è concentrato sul supporto e l'educazione al diabete

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hai mai ricevuto benefici del programma pubblico di invalidità (Social Security Disability Insurance (SSDI) o Supplemental Security Income (SSI) correlato alla disabilità)
Lasso di tempo: Questa misura catturerà la partecipazione al programma tra la randomizzazione (randomizzazione avvenuta tra il 2001-2004) fino al 2017
Questo si basa sui dati dell'amministrazione della previdenza sociale sui benefici SSDI e SSI, sul diritto SSDI e sull'ammissibilità SSI.
Questa misura catturerà la partecipazione al programma tra la randomizzazione (randomizzazione avvenuta tra il 2001-2004) fino al 2017
Hai mai presentato domanda per benefici del programma pubblico di invalidità (Social Security Disability Insurance (SSDI) o Supplemental Security Income (SSI) correlato alla disabilità)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione iniziale (la randomizzazione è avvenuta tra il 2001-2004) fino al 2017
Questo si basa sui dati della Social Security Administration sulle domande per SSDI e SSI.
Dalla randomizzazione iniziale (la randomizzazione è avvenuta tra il 2001-2004) fino al 2017

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hai mai ricevuto benefici dell'assicurazione per l'invalidità della previdenza sociale (SSDI).
Lasso di tempo: Questa misura catturerà la partecipazione al programma verificatasi tra la randomizzazione (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2017
Questo si basa sui dati dell'amministrazione della sicurezza sociale che indicano i benefici SSDI e il diritto SSDI.
Questa misura catturerà la partecipazione al programma verificatasi tra la randomizzazione (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2017
Hai mai ricevuto prestazioni di Reddito previdenziale supplementare (SSI) legate alla disabilità
Lasso di tempo: Questa misura catturerà la partecipazione al programma verificatasi tra la randomizzazione (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2017
Questo si basa sui dati della Social Security Administration che indicano i benefici SSI e l'ammissibilità SSI.
Questa misura catturerà la partecipazione al programma verificatasi tra la randomizzazione (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2017
Hai mai fatto domanda per i benefici dell'assicurazione per l'invalidità della previdenza sociale (SSDI).
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2017
Questa misura si basa sui dati dell'amministrazione della previdenza sociale sulle domande di SSDI.
Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2017
Hai mai presentato domanda per i benefici del Supplemental Security Income (SSI) legati alla disabilità
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2017
Questa misura si basa sui dati della Social Security Administration sulle domande di SSI.
Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2017
Mesi-persona totali delle prestazioni dell'assicurazione per l'invalidità della previdenza sociale (SSDI) ricevute
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2017
Questo si basa sui dati dell'amministrazione della previdenza sociale su SSDI e sui diritti SSDI.
Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2017
Mesi-persona totali di benefici del reddito previdenziale supplementare (SSI) correlati alla disabilità ricevuti
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2017
Questo si basa sui dati dell'amministrazione della previdenza sociale sui benefici SSI e sull'ammissibilità SSI.
Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2017
Mesi-persona totali dell'assicurazione per l'invalidità della previdenza sociale (SSDI) o del reddito previdenziale supplementare (SSI) relativo alla disabilità ricevuti
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2017
Questo si basa sui dati dell'amministrazione della previdenza sociale sui benefici SSDI e SSI, sul diritto SSDI e sull'ammissibilità SSI.
Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2017
Pagamenti totali dell'assicurazione per l'invalidità della previdenza sociale (SSDI).
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2017.
Questo si basa sui dati dell'amministrazione della previdenza sociale sui pagamenti SSDI, adeguati all'inflazione.
Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2017.
Pagamenti totali relativi al Supplemental Security Income (SSI) correlati alla disabilità
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2017
Questo si basa sui dati della Social Security Administration sui pagamenti SSI, aggiustati per l'inflazione.
Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2017
Totale prestazioni di invalidità (Assicurazione per l'invalidità della previdenza sociale (SSDI) e Reddito previdenziale supplementare (SSI) relativo alla disabilità)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2017
Questo sulla base dei dati dell'amministrazione della sicurezza sociale sui pagamenti SSDI e SSI, adeguati all'inflazione.
Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2017
Ha ricevuto i benefici dell'assicurazione per l'invalidità della previdenza sociale (SSDI).
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017
Questo si basa sui dati dell'amministrazione della sicurezza sociale che indicano i benefici SSDI e il diritto SSDI.
Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017
Ha ricevuto prestazioni di Reddito previdenziale supplementare (SSI) legate alla disabilità
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017
Questo si basa sui dati della Social Security Administration che indicano i benefici SSI e l'ammissibilità SSI.
Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017
Ricevuto l'assicurazione per l'invalidità della previdenza sociale (SSDI) o il reddito previdenziale supplementare (SSI) relativo alla disabilità
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017
Questo si basa sui dati dell'amministrazione della previdenza sociale sui benefici SSDI e SSI, sul diritto SSDI e sull'ammissibilità SSI.
Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017
Domanda per le prestazioni dell'assicurazione per l'invalidità della previdenza sociale (SSDI).
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017.
Questa misura si basa sui dati dell'amministrazione della previdenza sociale sulle domande di SSDI.
Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017.
Domanda per i benefici del Supplemental Security Income (SSI) correlati alla disabilità
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017
Questo si basa sui dati della Social Security Administration sulle domande di SSI.
Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017
Domanda per l'assicurazione per l'invalidità della previdenza sociale (SSDI) o le prestazioni di reddito previdenziale supplementare (SSI) legate alla disabilità.
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017
Questa misura si basa sui dati dell'amministrazione della previdenza sociale sulle domande di SSDI e SSI.
Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hai mai ricevuto prestazioni di invalidità (Social Security Disability Insurance (SSDI) o prestazioni di Reddito previdenziale supplementare (SSI) legate alla disabilità) entro 8 anni dalla randomizzazione
Lasso di tempo: I primi 8 anni successivi alla randomizzazione, avvenuta dal 2001 al 2004.
Questo si basa sui dati dell'amministrazione della previdenza sociale sui benefici SSDI e SSI, sul diritto SSDI e sull'ammissibilità SSI.
I primi 8 anni successivi alla randomizzazione, avvenuta dal 2001 al 2004.
Hai mai ricevuto benefici dell'assicurazione per l'invalidità della previdenza sociale (SSDI) entro 8 anni dalla randomizzazione
Lasso di tempo: Questa misura catturerà la partecipazione al programma entro 8 anni dalla randomizzazione (avvenuta nel 2001-2004)
Questo si basa sui dati dell'amministrazione della sicurezza sociale che indicano i benefici SSDI ricevuti e il diritto SSDI.
Questa misura catturerà la partecipazione al programma entro 8 anni dalla randomizzazione (avvenuta nel 2001-2004)
Hai mai ricevuto prestazioni di Reddito previdenziale supplementare (SSI) correlato alla disabilità entro 8 anni dalla randomizzazione
Lasso di tempo: Questa misura catturerà la partecipazione al programma entro 8 anni dalla randomizzazione (avvenuta nel 2001-2004)
Questo si basa sui dati della Social Security Administration che indicano i benefici SSI ricevuti e l'idoneità SSI.
Questa misura catturerà la partecipazione al programma entro 8 anni dalla randomizzazione (avvenuta nel 2001-2004)
Hai mai presentato domanda per prestazioni di invalidità (Social Security Disability Insurance (SSDI) o prestazioni di Reddito previdenziale supplementare (SSI) legate alla disabilità entro 8 anni dalla randomizzazione
Lasso di tempo: I primi 8 anni successivi alla randomizzazione, avvenuta dal 2001 al 2004.
Questo si basa sui dati della Social Security Administration che indicano le domande per SSDI o SSI.
I primi 8 anni successivi alla randomizzazione, avvenuta dal 2001 al 2004.
Hai mai presentato domanda per i benefici dell'assicurazione per l'invalidità della previdenza sociale (SSDI) entro 8 anni dalla randomizzazione
Lasso di tempo: I primi 8 anni successivi alla randomizzazione, avvenuta dal 2001 al 2004.
Questo si basa sui dati dell'amministrazione della previdenza sociale che indicano le domande per SSDI.
I primi 8 anni successivi alla randomizzazione, avvenuta dal 2001 al 2004.
Hai mai presentato domanda per i benefici del Supplemental Security Income (SSI) correlati alla disabilità entro 8 anni dalla randomizzazione
Lasso di tempo: I primi 8 anni successivi alla randomizzazione, avvenuta dal 2001 al 2004.
Questo si basa sui dati della Social Security Administration che indicano le domande per SSI.
I primi 8 anni successivi alla randomizzazione, avvenuta dal 2001 al 2004.
Mesi-persona totali dell'assicurazione per l'invalidità della previdenza sociale (SSDI) o del reddito previdenziale supplementare (SSI) relativo alla disabilità ricevuti entro 8 anni dalla randomizzazione
Lasso di tempo: I primi 8 anni successivi alla randomizzazione, avvenuta dal 2001 al 2004.
Questo si basa sui dati dell'amministrazione della previdenza sociale sui benefici SSDI e SSI, sul diritto SSDI e sull'ammissibilità SSI.
I primi 8 anni successivi alla randomizzazione, avvenuta dal 2001 al 2004.
Mesi-persona totali delle prestazioni dell'assicurazione per l'invalidità della previdenza sociale (SSDI) ricevute entro 8 anni dalla randomizzazione
Lasso di tempo: I primi 8 anni successivi alla randomizzazione, avvenuta dal 2001 al 2004.
Questo si basa sui dati dell'amministrazione della previdenza sociale su SSDI e sui diritti SSDI.
I primi 8 anni successivi alla randomizzazione, avvenuta dal 2001 al 2004.
Mesi-persona totali di sussidi di Reddito previdenziale supplementare (SSI) correlati alla disabilità ricevuti entro 8 anni dalla randomizzazione
Lasso di tempo: I primi 8 anni successivi alla randomizzazione, avvenuta dal 2001 al 2004.
Questo si basa sui dati dell'amministrazione della previdenza sociale sui benefici SSI e sull'ammissibilità SSI.
I primi 8 anni successivi alla randomizzazione, avvenuta dal 2001 al 2004.
Mesi-persona delle prestazioni dell'assicurazione per l'invalidità della previdenza sociale (SSDI) ricevute
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017
Questo si basa sui dati dell'amministrazione della previdenza sociale su SSDI e sui diritti SSDI.
Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017
Mesi-persona di prestazioni di Reddito previdenziale supplementare (SSI) relative alla disabilità ricevute
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017
Questo si basa sui dati dell'amministrazione della previdenza sociale sull'idoneità SSI e SSI.
Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017
Mesi-persona dell'assicurazione per l'invalidità della previdenza sociale (SSDI) o del reddito previdenziale supplementare (SSI) relativo alla disabilità ricevuti
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017
Questo si basa sui dati dell'amministrazione della previdenza sociale sui benefici SSDI e SSI, sul diritto SSDI e sull'ammissibilità SSI.
Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017
Pagamenti dell'assicurazione per l'invalidità della previdenza sociale (SSDI).
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017
Questo si basa sui dati dell'amministrazione della previdenza sociale sui pagamenti SSDI, adeguati all'inflazione.
Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017
Pagamenti del Supplemental Security Income (SSI) correlati alla disabilità
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017
Questo si basa sui dati della Social Security Administration sui pagamenti SSI, aggiustati per l'inflazione.
Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017
Indennità di invalidità (assicurazione per l'invalidità della previdenza sociale (SSDI) e reddito previdenziale supplementare (SSI) relativo alla disabilità)
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017
Questo sulla base dei dati dell'amministrazione della sicurezza sociale sui pagamenti SSDI e SSI, adeguati all'inflazione.
Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017
Partecipazione alla forza lavoro subordinata all'iscrizione a programmi per disabili
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017
Questo si basa sui dati dell'amministrazione della sicurezza sociale che indicano la partecipazione alla forza lavoro tra i beneficiari dell'assicurazione per l'invalidità della sicurezza sociale e del reddito previdenziale supplementare.
Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017
Retribuzione annuale del mercato del lavoro subordinata all'iscrizione a programmi di disabilità
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017
Questo si basa sui dati dell'amministrazione della sicurezza sociale che indicano i guadagni tra i beneficiari dell'assicurazione per l'invalidità della sicurezza sociale e del reddito previdenziale supplementare.
Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2017
Hai mai partecipato alla forza lavoro subordinata all'iscrizione a programmi per disabili.
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2017
Questo si basa sui dati dell'amministrazione della previdenza sociale che indicano la partecipazione alla forza lavoro mentre le persone ricevevano l'assicurazione per l'invalidità della previdenza sociale o le prestazioni del reddito previdenziale supplementare.
Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Minnesota

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Southern California
Wake Forest University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Peter J Huckfeldt, PhD, University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UP-16-00706-2
  • 5R01DK107552 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'uso dei dati della Social Security Administration è limitato da un accordo sull'utilizzo dei dati tra la Social Security Administration e Wake Forest.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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