Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van een intensieve leefstijlinterventie bij diabetes type 2 op de arbeidsongeschiktheidsverzekering

3 november 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota

De effecten van een intensieve leefstijlinterventie voor diabetes type 2 op aanvragen, ontvangsten en betalingen voor arbeidsongeschiktheidsverzekeringen

Vanaf 2001 randomiseerde de Look AHEAD-studie patiënten met diabetes type 2 naar een intensieve leefstijlinterventie (ILI) gericht op gewichtsverlies versus een controlegroep die diabeteseducatie kreeg ("Diabetes Support and Education"). De ILI verminderde onder andere met succes het gewicht, verbeterde de diabetescontrole en de functionele status. In deze studie zullen de onderzoekers de deelname aan federale invaliditeitsverzekeringsprogramma's vergelijken tussen de ILI en de controlegroep tijdens en na de interventieperiode (2001-2017).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Vanaf 2001 randomiseerde de Look AHEAD-studie 5145 patiënten met type 2-diabetes naar een intensieve leefstijlinterventie (ILI) gericht op gewichtsverlies versus een controlegroep die diabetesvoorlichting kreeg ("Diabetes Support and Education"). De Look AHEAD-studie testte of deelnemers met type 2-diabetes toegewezen aan een intensieve leefstijlinterventie (ILI) voor gewichtsverlies vertoonden verminderingen in cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit, in vergelijking met een controlegroep die gebruikelijke zorg en diabetesondersteuning en onderwijs ontving. Tijdens de 12-jarige interventieperiode leidde de ILI tot aanhoudende verminderingen van gewicht, tailleomtrek en hemoglobine A1c en verbeteringen in fysieke fitheid, naast andere klinische voordelen. Na afronding van de interventie in 2012 kregen de deelnemers toestemming om te worden gekoppeld aan administratieve gegevens. De onderzoekers probeerden 3188 instemmende deelnemers te koppelen aan databases van de socialezekerheidsadministratie. Hiervan konden de onderzoekers 3093 deelnemers met succes koppelen. In deze studie zullen de onderzoekers de deelname aan federale arbeidsongeschiktheidsverzekeringsprogramma's, waaronder de sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI) en invaliditeitsgerelateerd aanvullend veiligheidsinkomen (SSI) vergelijken tussen de gekoppelde ILI en de controlegroep tijdens en na de interventieperiode (2001-2017). ). De onderzoekers zullen ILI-versus-controle verschillen onderzoeken in de vraag of deelnemers ooit een aanvraag hebben ingediend of voordelen hebben ontvangen van SSDI en SSI. De onderzoekers zullen ook ILI-versus-controle verschillen onderzoeken in aanvragen en uitkeringsontvangst in elk jaar na randomisatie, ten opzichte van een pre-randomisatie beoordelingsperiode. De onderzoekers zullen zowel multivariate regressiecontroles gebruiken voor basiskenmerken van deelnemers en klinieklocatie als ook overlevingsanalyses die schatten of de tijd tot SSDI- of SSI-aanvraag of uitkeringsontvangst verschilt tussen de ILI- en controlegroepen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
3091

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat Look AHEAD-deelnemers die hebben ingestemd met administratieve gegevenskoppelingen, individuele identificatoren hebben verstrekt die kunnen worden gekoppeld aan SSA-gegevens en die met succes zijn gekoppeld aan SSA-gegevens.

Beschrijving

(Opmerking: bovenstaande leeftijdsgrenzen zijn op het moment van randomisatie, die plaatsvond tussen 2001-2004)

Inclusiecriteria:

  • Look AHEAD-deelname: voldeed aan leeftijdsvereisten en andere criteria op het moment van inschrijving voor de studie die plaatsvond tussen 2001-2004 (zoals opgemerkt in Look AHEAD Research Group (2013))
  • Ingestemd met administratieve gegevenskoppelingen
  • Biedt individuele identificatiegegevens die kunnen worden gekoppeld aan SSA-databases
  • Werden met succes gekoppeld aan SSA-gegevens

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
ILI/Behandelgroep
Deze groep omvat Look AHEAD-deelnemers die in eerste instantie waren toegewezen aan de intensieve leefstijlinterventie (ILI), instemden met administratieve gegevenskoppelingen en met succes werden gekoppeld aan databases van de socialezekerheidsadministratie (SSA).
Gedragsmatig: Intensieve leefstijlinterventie (ILI)
Leefstijlinterventie gericht op gewichtsverlies door middel van voeding en lichaamsbeweging
DSE/controlegroep
Deze groep omvat Look AHEAD-deelnemers die in eerste instantie waren toegewezen aan de controlearm voor diabetesondersteuning en -educatie (DSE), instemden met koppelingen van administratieve gegevens en met succes werden gekoppeld aan SSA-databases.
Gedragsmatig: Diabetesondersteuning en voorlichting (DSE)
Gedragsinterventie gericht op diabetesondersteuning en -educatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ooit uitkeringen van een invaliditeitsprogramma ontvangen (Social Security Disability Insurance (SSDI) of invaliditeitsgerelateerd aanvullend zekerheidsinkomen (SSI))
Tijdsspanne: Deze maatregel zal de deelname aan programma's vastleggen tussen randomisatie (randomisatie vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2017
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSDI- en SSI-voordelen, SSDI-rechten en SSI-geschiktheid.
Deze maatregel zal de deelname aan programma's vastleggen tussen randomisatie (randomisatie vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2017
Ooit aangevraagd voor uitkeringen van het openbare arbeidsongeschiktheidsprogramma (Social Security Disability Insurance (SSDI) of invaliditeitsgerelateerd aanvullend zekerheidsinkomen (SSI))
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (randomisatie vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2017
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over toepassingen voor SSDI en SSI.
Van initiële randomisatie (randomisatie vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2017

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ooit uitkeringen van de sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI) ontvangen
Tijdsspanne: Deze maatregel zal programmadeelname vastleggen die plaatsvindt tussen randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die SSDI-voordelen en SSDI-rechten aangeven.
Deze maatregel zal programmadeelname vastleggen die plaatsvindt tussen randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
Ooit arbeidsongeschiktheidsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI)-uitkeringen ontvangen
Tijdsspanne: Deze maatregel zal programmadeelname vastleggen die plaatsvindt tussen randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die SSI-voordelen en SSI-geschiktheid aangeven.
Deze maatregel zal programmadeelname vastleggen die plaatsvindt tussen randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
Ooit een uitkering aangevraagd voor de sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI).
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
Deze maatregel is gebaseerd op gegevens van de RSZ over aanvragen voor SSDI.
Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
Ooit een invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomensuitkering (SSI) aangevraagd
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
Deze maatregel is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over aanvragen voor SSI.
Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
Totaal aantal persoonsmaanden aan ontvangen socialezekerheidsuitkeringen voor arbeidsongeschiktheid (SSDI).
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSDI- en SSDI-rechten.
Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
Totaal aantal persoonsmaanden invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI)-uitkeringen ontvangen
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSI-uitkeringen en SSI-geschiktheid.
Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
Totaal aantal persoonsmaanden van socialezekerheidsuitkeringen voor arbeidsongeschiktheid (SSDI) of invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI)-uitkeringen
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSDI- en SSI-voordelen, SSDI-rechten en SSI-geschiktheid.
Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
Totale sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI) betalingen
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2017.
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSDI-betalingen, gecorrigeerd voor inflatie.
Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2017.
Totale invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI) betalingen
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSI-betalingen, gecorrigeerd voor inflatie.
Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
Totale invaliditeitsuitkeringen (Social Security Disability Insurance (SSDI) en invaliditeitsgerelateerd aanvullend zekerheidsinkomen (SSI))
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
Dit op basis van gegevens van de sociale zekerheidsadministratie over SSDI- en SSI-betalingen, gecorrigeerd voor inflatie.
Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
Sociale Zekerheid Arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI) uitkeringen ontvangen
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die SSDI-voordelen en SSDI-rechten aangeven.
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
Aan een handicap gerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI)-uitkeringen ontvangen
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die SSI-voordelen en SSI-geschiktheid aangeven.
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
Sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI) of invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI) uitkeringen ontvangen
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSDI- en SSI-voordelen, SSDI-rechten en SSI-geschiktheid.
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
Aanvraag voor sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI) uitkeringen
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017.
Deze maatregel is gebaseerd op gegevens van de RSZ over aanvragen voor SSDI.
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017.
Aanvraag voor invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI).
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over toepassingen voor SSI.
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
Aanvraag voor Social Security Disability Insurance (SSDI) of invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI).
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
Deze maatregel is gebaseerd op gegevens van de RSZ over aanvragen voor SSDI en SSI.
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ooit invaliditeitsuitkeringen (Social Security Disability Insurance (SSDI) of invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI) uitkeringen) ontvangen binnen 8 jaar na randomisatie
Tijdsspanne: De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSDI- en SSI-voordelen, SSDI-rechten en SSI-geschiktheid.
De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
Ooit binnen 8 jaar na randomisatie uitkeringen van de sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI) ontvangen
Tijdsspanne: Deze maatregel zal deelname aan het programma vastleggen binnen 8 jaar na randomisatie (vond plaats in 2001-2004)
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die de ontvangen SSDI-uitkeringen en het recht op SSDI aangeven.
Deze maatregel zal deelname aan het programma vastleggen binnen 8 jaar na randomisatie (vond plaats in 2001-2004)
Ooit binnen 8 jaar na randomisatie invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI) uitkeringen ontvangen
Tijdsspanne: Deze maatregel zal deelname aan het programma vastleggen binnen 8 jaar na randomisatie (vond plaats in 2001-2004)
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die de ontvangen SSI-uitkeringen en de geschiktheid voor SSI aangeven.
Deze maatregel zal deelname aan het programma vastleggen binnen 8 jaar na randomisatie (vond plaats in 2001-2004)
Ooit een arbeidsongeschiktheidsuitkering aangevraagd (Social Security Disability Insurance (SSDI) of invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI) uitkeringen binnen 8 jaar na randomisatie
Tijdsspanne: De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die toepassingen voor SSDI of SSI aangeven.
De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
Ooit binnen 8 jaar na randomisatie een uitkering aangevraagd voor de sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI).
Tijdsspanne: De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die toepassingen voor SSDI aangeven.
De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
Ooit binnen 8 jaar na randomisatie een invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomensuitkering (SSI) aangevraagd
Tijdsspanne: De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die toepassingen voor SSI aangeven.
De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
Totaal aantal persoonsmaanden van sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI) of invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI) uitkeringen ontvangen binnen 8 jaar na randomisatie
Tijdsspanne: De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSDI- en SSI-voordelen, SSDI-rechten en SSI-geschiktheid.
De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
Totaal aantal persoonsmaanden aan socialezekerheidsuitkeringen voor arbeidsongeschiktheid (SSDI) ontvangen binnen 8 jaar na randomisatie
Tijdsspanne: De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSDI- en SSDI-rechten.
De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
Totaal aantal persoonsmaanden invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI)-uitkeringen ontvangen binnen 8 jaar na randomisatie
Tijdsspanne: De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSI-uitkeringen en SSI-geschiktheid.
De eerste 8 jaar na randomisatie, die plaatsvond van 2001 tot 2004.
Persoonsmaanden ontvangen socialezekerheidsuitkeringen voor arbeidsongeschiktheid (SSDI).
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSDI- en SSDI-rechten.
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
Persoonsmaanden arbeidsongeschiktheidsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI) ontvangen
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSI en SSI-geschiktheid.
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
Persoonsmaanden van sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI) of invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI) uitkeringen ontvangen
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSDI- en SSI-voordelen, SSDI-rechten en SSI-geschiktheid.
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
Sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI) betalingen
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSDI-betalingen, gecorrigeerd voor inflatie.
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
Invaliditeitsgerelateerde aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI) betalingen
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over SSI-betalingen, gecorrigeerd voor inflatie.
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
Arbeidsongeschiktheidsuitkeringen (sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI) en invaliditeitsgerelateerd aanvullend zekerheidsinkomen (SSI))
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
Dit op basis van gegevens van de sociale zekerheidsadministratie over SSDI- en SSI-betalingen, gecorrigeerd voor inflatie.
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
Arbeidsparticipatie afhankelijk van deelname aan programma's voor arbeidsongeschiktheid
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die de arbeidsparticipatie aangeven onder ontvangers van een socialezekerheidsuitkering en een aanvullend zekerheidsinkomen.
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
Jaarlijks inkomen op de arbeidsmarkt afhankelijk van deelname aan programma's voor arbeidsongeschiktheid
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die de inkomsten aangeven van ontvangers van een socialezekerheidsuitkering en een aanvullend zekerheidsinkomen.
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2017
Ooit deelgenomen aan de beroepsbevolking op voorwaarde van deelname aan programma's voor arbeidsongeschiktheid.
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017
Dit is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die de arbeidsparticipatie aangeven, terwijl individuen een socialezekerheids-arbeidsongeschiktheidsverzekering of aanvullende inkomensuitkeringen ontvingen.
Van initiële randomisatie (tussen 2001-2004) tot en met 2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Minnesota

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Southern California
Wake Forest University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Peter J Huckfeldt, PhD, University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
19 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 november 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UP-16-00706-2
  • 5R01DK107552 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het gebruik van gegevens van de socialezekerheidsadministratie is beperkt op grond van een overeenkomst voor gegevensgebruik tussen de socialezekerheidsadministratie en Wake Forest.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen