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Adaptive SCS zur Behandlung von Gangstörungen bei PD

2. September 2020 aktualisiert von: Bomin Sun, Ruijin Hospital

Sensorgesteuerte positionsadaptive Rückenmarkstimulation zur Behandlung von Gangstörungen bei der Parkinson-Krankheit

Die Rückenmarkstimulation (SCS) wurde in mehreren Studien zur Behandlung von PD-Gangstörungen vorgeschlagen. Die Nebenwirkungen, die durch die Änderung der Körperposition hervorgerufen werden, können jedoch mit herkömmlicher SCS nicht vollständig angegangen werden. Sensorgesteuerte positionsadaptive SCS von Medtronic sind in der Lage, die Positionsänderung zu überwachen und die Parameter entsprechend zu ändern, um die mit der Positionsänderung verbundenen Nebenwirkungen zu reduzieren. Dennoch wurde weder die Wirksamkeit noch die Sicherheit dieser Technik bei der Behandlung von Gangstörungen bei Parkinson jemals untersucht. Daher werden die Forscher eine randomisierte klinische Studie durchführen, um die klinische Wirksamkeit und Sicherheit der sensorgesteuerten positionsadaptiven SCS bei der Behandlung von Gangstörungen bei Parkinson zu untersuchen. Diese Studie wird dazu beitragen, die Sicherheit und Wirksamkeit der sensorgesteuerten positionsadaptiven SCS bei der Behandlung von PD-Gangstörungen herauszufinden, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern und die Belastung von Familie und Gesellschaft zu verringern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um ein randomisiertes, doppelblindes Crossover-Design mit dem Ziel, die kurzfristige Wirksamkeit und Sicherheit der sensorgesteuerten positionsadaptiven SCS bei der Behandlung von Gangstörungen bei Patienten mit Parkinson zu testen. Mehr als 1 Monat nach der Operation werden die Probanden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, wobei eine Gruppe mit einer konventionellen Rückenmarkstimulationsintervention und die andere mit einer sensorgesteuerten positionsadaptiven Rückenmarkstimulationsintervention behandelt wird. Beide Gruppen werden länger als 1 Woche nachbeobachtet und umfassend ausgewertet. Anschließend wird ein Cross-Over-Design angewendet, um die individuelle Variabilität zu eliminieren, bis beide Gruppen eine weitere einwöchige Nachbeobachtung abgeschlossen haben. Die Stimulationsparameter und die Levodopa-Äquivalent-Tagesdosis (LEDD) blieben während der Nachbeobachtung in beiden Gruppen unverändert. Die klinische Bewertung wird durch einen 6-Minuten-Gehtest (6MWT) und eine zeitgesteuerte Up-and-Go-Aufgabe (TUG) mit Ganganalyse bewertet. Die Lebensqualität wird durch den 5-stufigen EQ-5D bewertet. Der Schweregrad der PIGD wird anhand des Gang- und Sturzfragebogens (GFQ), der modifizierten Falleffizienzskala (MFES), der aktivitätsspezifischen Balance-Konfidenzskala (ABC) und der Erhebung zu Aktivitäten und Sturzangst bei älteren Menschen (SAFFE) bewertet. Innerhalb der Gruppe t wird ein Test zum Vergleich zwischen zwei Gruppen durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Dianyou Li, doctor
  • Telefonnummer: +8613817864569 +8613817864569
  • E-Mail: ldy11483@rjh.com.cn

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Rekrutierung
        • Functional neurosurgery of Shanghai Jiaotong University affiliated Ruijin Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1, Parkinsonismus (einschließlich idiopathischer Parkinson-Krankheit, vaskulärer Parkinson-Krankheit, atypischer Parkinsonismus).
  • 2, im Alter von 45–75 Jahren, Hoehn & Yahr-Stadium (Medikamenten-Aus-Zustand) bei 2–4;
  • 3, Patienten suchen bereitwillig eine chirurgische Behandlung für PD-Gangstörungen;
  • 4, Gehstörung mit Erfrierungsepisoden, unzureichend gelindert durch orale dopaminerge Therapie und/oder Physiotherapie;
  • 5, SCS-Eignung wurde von Neurologen und Neurochirurgen bestätigt;
  • 6, Fähigkeit, eine Gang-/Gehaufgabe auszuführen (unter strenger Aufsicht);
  • 7, Einverständniserklärung und gute Compliance.

Ausschlusskriterien:

  • 1, Läsion im Rückenmark oder andere chirurgische Kontraindikationen;
  • 2, andere neuropsychiatrische Störungen oder relevante Krankengeschichte; die optimalen therapeutischen Wirkungen einer DBS-Operation oder medikamentösen Therapie nicht erreicht haben;
  • 3, Krankengeschichte von Schlaganfall, amyotropher Lateralsklerose oder Myasthenia gravis; Einnahme verbotener Medikamente (wie Lithium, Valproat, Steroide, adrenerge Agonisten usw.);
  • 4, Unterfunktion oder Dysfunktion des Herzens, der Nieren oder anderer wichtiger Organe oder instabile Vitalfunktionen;
  • 5, Frauen berichten, dass sie schwanger sind;
  • 6. Jede Situation (medizinisch, psychologisch, sozial, geografisch usw.), die das Leben des Patienten gefährden oder dazu führen kann, dass Patienten derzeit oder in Zukunft aus der Studie ausscheiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: herkömmliche SCS
Gerät: herkömmliche SCS
Herkömmliche SCS können den Parameter nicht ändern, wenn sich die Körperposition ändert.
EXPERIMENTAL: sensorgesteuertes positionsadaptives SCS
Gerät: sensorgesteuertes positionsadaptives SCS
Das sensorgesteuerte positionsadaptive SCS von Medtronic ist in der Lage, die Positionsänderung zu überwachen und die Parameter entsprechend zu ändern, um die mit der Positionsänderung verbundenen Nebenwirkungen zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest in der ersten Woche (6MWT-1W)
Zeitfenster: 1 Woche Nachsorge
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein Testgehen über einen Zeitraum von 6 Minuten. Gangmerkmale werden zur weiteren Analyse aufgezeichnet.
1 Woche Nachsorge
zeitgesteuerte Up-and-Go-Aufgabe in der ersten Woche (TUG-1W)
Zeitfenster: 1 Woche Nachsorge
Der Timed Up and Go (TUG)-Test ist ein leistungsbasiertes Maß für die funktionelle Mobilität, das ursprünglich entwickelt wurde, um Mobilitäts- und Gleichgewichtsstörungen bei älteren Erwachsenen zu identifizieren. Gangmerkmale werden zur weiteren Analyse aufgezeichnet.
1 Woche Nachsorge
6-Minuten-Gehtest in der zweiten Woche (6MWT-2W)
Zeitfenster: 2 Wochen Nachsorge
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein Testgehen über einen Zeitraum von 6 Minuten. Gangmerkmale werden zur weiteren Analyse aufgezeichnet.
2 Wochen Nachsorge
zeitgesteuerte Up-and-Go-Aufgabe in der zweiten Woche (TUG-2W)
Zeitfenster: 2 Wochen Nachsorge
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein Testgehen über einen Zeitraum von 6 Minuten. Gangmerkmale werden zur weiteren Analyse aufgezeichnet.
2 Wochen Nachsorge

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EuroQol 5-dimensionale, 5-stufige Gesundheitsskala (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 1 und 2 Wochen Follow-up
Der EQ-5D-5L ist ein selbstbewerteter, gesundheitsbezogener Fragebogen zur Lebensqualität. Die Skala setzt sich aus einem kurzen beschreibenden Systemfragebogen und einer visuellen Analogskala zusammen. Das EQ-5D-5L-Beschreibungssystem misst die Lebensqualität auf einer 5-Komponenten-Skala, einschließlich Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Auf jeden Zustand wird durch einen 5-stelligen Code verwiesen, und die fünf Teilbewertungen des Tests können kombiniert werden, um einen zusammenfassenden Indexwert von 0-1 zu ergeben, wobei niedrigere Bewertungen eine schlechtere allgemeine QoLState darstellen. Die zweite Aufgabenkomponente umfasst eine visuelle Analogskala (VAS), die zur Bewertung des „aktuellen Gesundheitszustands“ mit einem Bereich von 0 (schlechteste vorstellbare Gesundheit) bis 100 (beste vorstellbare Gesundheit) verwendet wird.
1 und 2 Wochen Follow-up
Gang- und Sturzfragebogen (GFQ)
Zeitfenster: 1 und 2 Wochen Follow-up
Der FOGQ bewertet den Schweregrad des Freezing of Gait (FOG) unabhängig von Stürzen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD), die FOG-Häufigkeit, Gangstörungen und die Beziehung zu klinischen Merkmalen, die konzeptionell mit Gang und motorischen Aspekten (z. B. Drehen) verbunden sind. GFQ-Score hat ein Bereich von 0 (keine Gangprobleme) bis 64 (starke Gangprobleme)
1 und 2 Wochen Follow-up
Modifizierte Fall-Wirksamkeitsskala (MFES)
Zeitfenster: 1 und 2 Wochen Follow-up
Die modifizierte Gait Efficacy Scale (mGES) ist ein 10-Punkte-Selbstbeurteilungsmaß, das verwendet wird, um das Gehvertrauen unter herausfordernden Alltagsbedingungen zu bewerten. Die mFES-Skala ist eine visuelle Analogskala, auf der Punkte von 0 bis 10 bewertet werden, wobei 0 „nicht“ bedeutet überzeugt/überhaupt nicht sicher“, 5 bedeutet „ziemlich überzeugt/ziemlich sicher“ und 10 bedeutet „voll und ganz überzeugt/vollkommen sicher“. Addieren Sie die Bewertungen (möglicher Bereich = 0 - 140) und teilen Sie sie durch 14, um die mFES-Punktzahl jedes Probanden zu erhalten. Werte von < 8 zeigen Angst vor Stürzen an, 8 oder mehr zeigen fehlende Angst an.
1 und 2 Wochen Follow-up
Aktivitätsspezifische Balance Confidence (ABC)-Skala
Zeitfenster: 1 und 2 Wochen Follow-up
Die ABC-Skala ist ein Maß für das Gleichgewichtsvertrauen bei der Durchführung verschiedener Aktivitäten, ohne das Gleichgewicht zu verlieren oder ein Gefühl der Unsicherheit zu verspüren. Werte von Null stehen für kein Vertrauen; Werte von 100 zeigen volles Vertrauen an. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Elementpunktzahlen addiert und dann durch die Gesamtzahl der Elemente dividiert werden. Ein Cut-off-Score von < 69 % ist ein Hinweis auf wiederkehrende Stürze.
1 und 2 Wochen Follow-up
Erhebung zu Aktivitäten und Sturzangst bei älteren Menschen (SAFFE )
Zeitfenster: 1 und 2 Wochen Follow-up
Der Survey of Activities and Fear of Falling in the Elderly (SAFE) wurde entwickelt, um diese Schwierigkeiten zu bewerten, und sein Nutzen wurde bei älteren Erwachsenen und älteren Menschen mit der Parkinson-Krankheit nachgewiesen.mSAFFE Die Punktzahl liegt zwischen 17 und 51. Höhere Werte weisen auf eine größere Versagensangst hin.
1 und 2 Wochen Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ruijin Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020 Adaptive SCS PD Gait

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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