Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautuva SCS kävelyhäiriön hoitoon PD:ssä

keskiviikko 2. syyskuuta 2020 päivittänyt: Bomin Sun, Ruijin Hospital

Anturiohjattu asento-adaptiivinen selkäydinstimulaatio kävelyhäiriöiden hoitoon Parkinsonin taudissa

Useat tutkimukset ovat ehdottaneet selkäytimen stimulaatiota (SCS) PD-kävelyhäiriön hoitoon. Tavanomaisella SCS:llä ei kuitenkaan voida täysin käsitellä kehon asennon muutoksen aiheuttamia sivuvaikutuksia. Medtronic-anturiohjatut paikannukseen mukautuvat SCS:t pystyvät tarkkailemaan sijainnin muutosta ja muuttamaan parametreja sen mukaisesti, jotta sijainnin muutokseen liittyviä sivuvaikutuksia voidaan vähentää. Tästä huolimatta tämän tekniikan tehokkuutta tai turvallisuutta PD:n kävelyhäiriöiden hoidossa ei ole koskaan tutkittu. Siksi tutkijat suorittavat satunnaistetun kliinisen kokeen tutkiakseen sensoriohjatun asennon mukaan mukautuvan SCS:n kliinistä tehoa ja turvallisuutta PD:n kävelyhäiriöiden hoidossa. Tämä tutkimus auttaa selvittämään anturiohjatun asentoadaptiivisen SCS:n turvallisuutta ja tehoa PD-kävelyhäiriön hoidossa, parantaa potilaiden elämänlaatua ja vähentää perheen ja yhteiskunnan taakkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu kaksoissokkoutettu risteytyssuunnitelma, jonka tarkoituksena on testata anturiohjatun asennon mukaan mukautuvan SCS:n lyhytaikaista tehokkuutta ja turvallisuutta PD-potilaiden kävelyhäiriöiden hoidossa. Yli kuukauden kuluttua leikkauksesta koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joista yhtä ryhmää hoidetaan tavanomaisella selkäydinstimulaatiolla ja toista anturiohjatulla asentoadaptiivisella selkäydinstimulaatiolla. Molempia ryhmiä seurataan yli viikon ajan ja ne saavat kattavan arvioinnin. Sitten sovelletaan ristikkäismallia yksilöllisen vaihtelun eliminoimiseksi, kunnes molemmat ryhmät ovat suorittaneet toisen viikon mittaisen seurannan. Stimulaatioparametrit ja levodopaekvivalentti päiväannos (LEDD) säilyivät seurannan ajan molemmissa ryhmissä. Kliinistä arviointia arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT) ja ajastetulla ylös ja menevällä tehtävällä (TUG) kävelyanalyysillä. Elämänlaatua arvioi 5-tason EQ-5D. PIGD:n vakavuutta arvioidaan kävely- ja putoamiskyselyllä (GFQ), modifioidulla putoamistehokkuusasteikolla (MFES), toimintakohtaisella tasapainoluottamusasteikolla (ABC) sekä ikääntyneiden aktiivisuus- ja kaatumispelkotutkimuksella (SAFFE). Ryhmän sisällä tehdään t-testi kahden ryhmän vertailua varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Dianyou Li, doctor
  • Puhelinnumero: +8613817864569 +8613817864569
  • Sähköposti: ldy11483@rjh.com.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Functional neurosurgery of Shanghai Jiaotong University affiliated Ruijin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1, parkinsonismi (mukaan lukien idiopaattinen Parkinsonin tauti, vaskulaarinen Parkinsonin tauti, epätyypillinen parkinsonismi).
  • 2, 45-75-vuotiaat, Hoehn & Yahr -vaihe (lääkitys pois päältä) 2-4-vuotiaana;
  • 3, potilaat hakevat mielellään kirurgista hoitoa PD-kävelyhäiriön vuoksi；
  • 4, Kävelyhäiriö, johon liittyy jäätymisjaksoja, joita ei lievitä riittävästi suun kautta annettavalla dopaminergisellä terapialla ja/tai fysioterapialla;
  • 5, neurologi ja neurokirurgi on vahvistanut SCS-kelpoisuuden;
  • 6, kyky suorittaa kävely/kävelytehtävä (tarkassa valvonnassa);
  • 7, tietoinen suostumus ja hyvä noudattaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1, Selkäytimen vaurio tai muut kirurgiset vasta-aiheet;
  • 2, muut neuropsykiatriset häiriöt tai asiaankuuluva sairaushistoria; eivät ole saavuttaneet DBS-leikkauksen tai lääkehoidon optimaalisia terapeuttisia vaikutuksia;
  • 3, Aivohalvauksen, amyotrofisen lateraaliskleroosin tai myasthenia graviksen sairaushistoria; kiellettyjen lääkkeiden ottaminen (kuten litium, valproaatti, steroidit, adrenergiset agonistit jne.);
  • 4, sydämen, munuaisten tai muiden tärkeiden elinten vajaatoiminta tai toimintahäiriö tai epävakaat elintoiminnot;
  • 5, naiset ilmoittavat olevansa raskaana;
  • 6, Mikä tahansa tilanne (lääketieteellinen, psykologinen, sosiaalinen, maantieteellinen jne.), joka voi vaarantaa potilaan hengen tai johtaa potilaiden vetäytymiseen tutkimuksesta tällä hetkellä tai tulevaisuudessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen SCS
Laite: perinteinen SCS
Perinteinen SCS ei voi muuttaa parametria kehon asennon muuttuessa.
KOKEELLISTA: anturiohjattu sijainnin mukautuva SCS
Laite: anturiohjattu sijainnin mukautuva SCS
Medtronic-anturiohjattu paikka-adaptiivinen SCS pystyy seuraamaan asennon muutosta ja muuttamaan parametreja sen mukaisesti, jotta sijainnin muutokseen liittyviä sivuvaikutuksia voidaan vähentää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti ensimmäisen viikon aikana (6MWT-1W)
Aikaikkuna: 1 viikon seuranta
6 minuutin kävelytesti on testikävely 6 minuutin ajanjaksolla. Kävelyhahmot tallennetaan lisäanalyysiä varten.
1 viikon seuranta
ajoitettu nouseva tehtävä ensimmäisen viikon aikana (TUG-1W)
Aikaikkuna: 1 viikon seuranta
Timed Up and Go (TUG) -testi on suorituskykyyn perustuva toiminnallisen liikkuvuuden mitta, joka kehitettiin alun perin tunnistamaan iäkkäiden aikuisten liikkumis- ja tasapainohäiriöitä. Kävelyhahmot tallennetaan lisäanalyysiä varten.
1 viikon seuranta
6 minuutin kävelytesti toisen viikon aikana (6MWT-2W)
Aikaikkuna: 2 viikon seuranta
6 minuutin kävelytesti on testikävely 6 minuutin ajanjaksolla. Kävelyhahmot tallennetaan lisäanalyysiä varten.
2 viikon seuranta
ajoitettu ylös ja mene -tehtävä toisen viikon aikana (TUG-2W)
Aikaikkuna: 2 viikon seuranta
6 minuutin kävelytesti on testikävely 6 minuutin ajanjaksolla. Kävelyhahmot tallennetaan lisäanalyysiä varten.
2 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EuroQol 5-ulotteinen, 5-tasoinen terveysvaaka (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 1 ja 2 viikon seuranta
EQ-5D-5L on itsearvioitava, terveyteen liittyvä elämänlaatukysely. Asteikko koostuu lyhyestä kuvaavasta järjestelmäkyselystä ja visuaalisesta analogisesta asteikosta. EQ-5D-5L kuvaava järjestelmä mittaa elämänlaatua 5-komponenttiasteikolla, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaiseen tilaan viitataan 5-numeroisella koodilla, ja testin viisi alapistettä voidaan yhdistää yhteenvetoindeksiarvoksi 0-1, jolloin alhaisemmat pisteet edustavat huonompaa yleistä QoLS-tilaa. Toinen tehtäväkomponentti sisältää visuaalisen analogisen asteikon (VAS), jota käytetään "nykyisen terveydentilan" arvioimiseen välillä 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) - 100 (paras kuviteltavissa oleva terveys).
1 ja 2 viikon seuranta
Kävely- ja syksykyselylomake (GFQ)
Aikaikkuna: 1 ja 2 viikon seuranta
FOGQ arvioi kävelyn jäätymisen (FOG) vakavuuden, joka ei liity kaatumisiin Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla, FOG-taajuuden, kävelyhäiriöitä ja suhdetta kliinisiin piirteisiin, jotka liittyvät käsitteellisesti kävelyyn ja motorisiin näkökohtiin (esim. kääntymiseen). GFQ-pisteet ovat alue 0 (ei kävelyongelmia) - 64 (vakavat kävelyongelmat)
1 ja 2 viikon seuranta
Modified Fall Efficacy Scale (MFES)
Aikaikkuna: 1 ja 2 viikon seuranta
Modifioitu kävelytehokkuusasteikko (mGES) on 10-kohdan itseraportin mitta, jota käytetään arvioimaan kävelyvarmuutta haastavissa jokapäiväisissä olosuhteissa. mFES-asteikko on visuaalinen analoginen asteikko, jossa kohteet pisteytetään 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei". luottavainen/ei ollenkaan varma", 5 on "melko varma/melko varma" ja 10 on "täysin varma/täysin varma". Laske arviot yhteen (mahdollinen alue = 0 - 140) ja jaa 14:llä saadaksesi kunkin kohteen mFES-pisteet. Pistemäärä < 8 tarkoittaa putoamisen pelkoa, 8 tai suurempi tarkoittaa pelon puutetta.
1 ja 2 viikon seuranta
Toimintakohtainen Balance Confidence (ABC) -asteikko
Aikaikkuna: 1 ja 2 viikon seuranta
ABC-asteikko on itsearvioinnin mitta, jolla mitataan luottamusta eri toimintoihin menettämättä tasapainoa tai kokematta epävakauden tunnetta. Tuotteet luokitellaan 0–100 %:n kokonaislukuasteikolla. Pisteet nolla edustavat epäluottamusta; pisteet 100 osoittavat täydellistä luottamusta. Kokonaispisteet lasketaan lisäämällä tuotepisteet ja jakamalla sitten kohteiden kokonaismäärällä. Rajapisteet < 69 % ennustavat toistuvia kaatumisia.
1 ja 2 viikon seuranta
Tutkimus vanhusten aktiivisuudesta ja kaatumisen pelosta (SAFFE)
Aikaikkuna: 1 ja 2 viikon seuranta
Survey of Activity and Fear of Falling in the Elderly (SAFE) kehitettiin arvioimaan näitä vaikeuksia, ja sen käyttökelpoisuus on osoitettu vanhemmilla aikuisilla ja iäkkäillä Parkinsonin tautia sairastavilla.mSAFFE pisteet vaihtelevat 17-51. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän epäonnistumisen pelkoa.
1 ja 2 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020 Adaptive SCS PD Gait

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia