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Fortgeschrittene kognitive Stimulationstherapie (ACST)

10. September 2020 aktualisiert von: University College, London

Durchführbarkeit Randomisierte kontrollierte Studie (RCT) der Advanced Cognitive Stimulation Therapy (ACST) für Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Demenz

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie (RCT) für eine evidenzbasierte Intervention für Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Demenz. Die psychosoziale Intervention ist eine Adaption der kognitiven Stimulationstherapie (CST) und wurde im Rahmen des Medical Research Council (MRC) entwickelt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Weltgesundheitsorganisation fordert eine Zunahme psychosozialer Interventionen bei Demenz – einer globalen Epidemie. Die kognitive Stimulationstherapie (CST) ist die einzige nicht-pharmakologische Therapie, die vom National Institute for Health and Care Excellence zur Verbesserung der Kognition bei leichter bis mittelschwerer Demenz empfohlen wird. Es gibt jedoch nur wenige Anleitungen zur Maximierung der Kognition bei schwerer Demenz. Advanced Cognitive Stimulation Therapy (ACST) wird die erste evidenzbasierte komplexe Intervention für mittelschwere bis schwere Demenz sein, die im Rahmen des Medical Research Council (MRC) entwickelt wurde und auf den Schlüsselprinzipien von CST aufbaut. Diese randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie (RCT) zielt darauf ab, 1) die Machbarkeit von ACST zu bewerten 2) zu untersuchen, ob ACST die kognitive Funktion und QoL sowie andere Ergebnisse, einschließlich Verhalten, Engagement und Kommunikation, für Menschen mit mittelschwerer bis schwerer verbessern kann Demenz. Es wird eine Stichprobe von 32 Teilnehmern rekrutiert, von denen 16 nach dem Zufallsprinzip ACST und 16 der Behandlung wie üblich (TAU) zugeteilt werden. Die Daten werden vor und nach dem 7-wöchigen Interventionszeitraum erhoben. Die Verbesserung von Kognition und QoL für Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Demenz ist von entscheidender Bedeutung, da die Prävalenz von Demenz bis 2050 voraussichtlich 152 Millionen erreichen wird, was zu einer übermäßigen übermäßigen Behinderung führen wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18
  2. Diagnose Demenz nach DSM-IV
  3. SMMSE ≤ 12
  4. Fähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren
  5. Fähigkeit, Ergebnismessungen abzuschließen
  6. Keine schweren körperlichen Erkrankungen oder Behinderungen, die die Teilnahme beeinträchtigen
  7. Der Berater ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, wenn der Teilnehmer nicht in der Lage ist, seine Einwilligung zu erteilen.
  8. Fähigkeit, etwa eine Stunde in einer Gruppe zu bleiben (z. kein herausforderndes Verhalten)

Ausschlusskriterien:

  1. Krankheit und Behinderung, die die Teilnahme beeinträchtigen (nach Einschätzung des Forschers oder des Pflegeheimpersonals)
  2. SMMSE < 5
  3. Teilnahme an anderen psychosozialen Interventionsstudien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Fortgeschrittene kognitive Stimulationstherapie
Advanced Cognitive Stimulation Therapy (ACST), eine psychosoziale Intervention, ist die modifizierte Version von CST für Menschen mit mittelschwerer und schwerer Demenz. Aktivitäten bestehen aus mehr multisensorischen Stimulationselementen als das ursprüngliche CST. ACST wird den Teilnehmern 45 Minuten pro Woche zweiwöchentlich für 7 Wochen verschrieben. Die Intervention wird von zwei Moderatoren durchgeführt, z. B. einem Forschungsmitarbeiter, einem klinischen Psychologen in Ausbildung oder einem Pflegeheimpersonal.
Sonstiges: Fortgeschrittene kognitive Stimulationstherapie
Eine angepasste Version der kognitiven Stimulationstherapie für Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Demenz.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Regelversorgung in Pflegeheimen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung (Machbarkeit von ACST)
Zeitfenster: Beschreibende Daten werden während der Studie erhoben und nach der Intervention analysiert; bis Studienabschluss, 2 Jahre
Durchführbarkeit der Rekrutierung durch erfolgreiche Rekrutierung der Zielstichprobe von 32 in einem Zeitraum von 24 Monaten.
Beschreibende Daten werden während der Studie erhoben und nach der Intervention analysiert; bis Studienabschluss, 2 Jahre
Haltequote (Machbarkeit von ACST)
Zeitfenster: Beschreibende Daten werden während der Studie erhoben und nach der Intervention analysiert; bis Studienabschluss, 2 Jahre
Retentionsrate von mindestens 75 % der Teilnehmer bei 8-wöchiger Nachbeobachtung.
Beschreibende Daten werden während der Studie erhoben und nach der Intervention analysiert; bis Studienabschluss, 2 Jahre
Negative oder unerwünschte Ereignisse (Akzeptanz von ACST)
Zeitfenster: Beschreibende Daten werden während der Studie erhoben und nach der Intervention analysiert; bis Studienabschluss, 2 Jahre
Alle negativen oder unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Eingriff
Beschreibende Daten werden während der Studie erhoben und nach der Intervention analysiert; bis Studienabschluss, 2 Jahre
Interventionstreue (Akzeptanz von ACST)
Zeitfenster: Beschreibende Daten werden während der Studie erhoben und nach der Intervention analysiert; bis Studienabschluss, 2 Jahre
Das Ausfüllen der Treue-Checkliste durch den Moderator nach jeder Sitzung
Beschreibende Daten werden während der Studie erhoben und nach der Intervention analysiert; bis Studienabschluss, 2 Jahre
Interventionstreue (Akzeptanz von ACST)
Zeitfenster: Beschreibende Daten werden während der Studie erhoben und nach der Intervention analysiert; bis Studienabschluss, 2 Jahre
Videoaufzeichnung aller Sitzungen und eine unabhängige Forscherbewertung der Genauigkeit mit zufälligen 10 % der Aufzeichnungen.
Beschreibende Daten werden während der Studie erhoben und nach der Intervention analysiert; bis Studienabschluss, 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Vortest (Baseline: Woche 0) und Nachtest (Woche 8)
Exploratives primäres Ergebnis; gemessen vor und nach der Intervention mit Standardized Mini-Mental State Examination (Molloy & Standish, 1997) und Test for Severe Impairment (Albert & Cohen, 1992). SMMSE hat 11 Fragen mit Punktzahlen von 0 bis 30, wobei eine niedrige Punktzahl eine schlechte Leistung anzeigt. TSI hat sechs Bereiche: motorische Leistung, Sprachverständnis, Sprachproduktion, Gedächtnis, Allgemeinwissen und Konzeptualisierung. Jede Domäne hat eine maximale Punktzahl von 4, und eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere kognitive Fähigkeit hin.
Vortest (Baseline: Woche 0) und Nachtest (Woche 8)
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Vortest (Baseline: Woche 0) und Nachtest (Woche 8)
Exploratives primäres Ergebnis; gemessener Prä- und Posttest mit Lebensqualität bei Alzheimer-Krankheit (QoL-AD) (Logsdon et al., 2002). QoL-AD hat 13 Items und einen Summenwertbereich von 13 bis 52; Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Lebensqualität.
Vortest (Baseline: Woche 0) und Nachtest (Woche 8)
Verhaltensänderung
Zeitfenster: Vortest (Baseline: Woche 0) und Nachtest (Woche 8)
Exploratives sekundäres Ergebnis; gemessen vor und nach dem Test mit dem Neuropsychiatric Inventory (Cummings et al., 1997). NPI besteht aus 12 Domänen. Jede Frage fragt nach der Häufigkeit der Symptome auf einer 4-Punkte-Skala, dem Schweregrad auf einer 3-Punkte-Skala und der Belastung auf einer 5-Punkte-Skala. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Häufigkeit und Schwere.
Vortest (Baseline: Woche 0) und Nachtest (Woche 8)
Veränderung der Kommunikationsfähigkeit
Zeitfenster: Vortest (Baseline: Woche 0) und Nachtest (Woche 8)
Exploratives sekundäres Ergebnis; gemessen vor und nach dem Test mit der Holden Communication Scale (Holden & Woods, 1995). Jedes enthaltene Item ist auf einer 5-Punkte-Skala, und der Fragebogen hat eine maximale Punktzahl von 48, wobei eine höhere Punktzahl auf Kommunikationsschwierigkeiten hinweist.
Vortest (Baseline: Woche 0) und Nachtest (Woche 8)
Engagement ändern
Zeitfenster: Ausgewertet vom Moderator nach jeder zweiten Sitzung und unabhängiger Forscher durch Aufzeichnungen; bis zum Studienabschluss, bis zu 24 Monate
Exploratives sekundäres Ergebnis; gemessen mit dem Group Observational Measurement of Engagement Tool (Cohen-Mansfield et al., 2017). GOME besteht aus 5 Bereichen: Anwesenheit, Engagement, aktive Teilnahme, Einstellung und Schlaf. Jedes Item wird auf einer 4- oder 7-Punkte-Likert-Skala von 0 (immer) bis 6 (immer) gemessen.
Ausgewertet vom Moderator nach jeder zweiten Sitzung und unabhängiger Forscher durch Aufzeichnungen; bis zum Studienabschluss, bis zu 24 Monate
Veränderung des allgemeinen Wohlbefindens
Zeitfenster: Bewertet durch den Assessor durch Videoaufzeichnungen für jede Sitzung; bis Studienabschluss, 2 Jahre
Exploratives sekundäres Ergebnis; gemessen mit dem Adapted Greater Cincinnati Chapter Well-Being Observation Tool (Adapted GCCWBOT) (Kinney & Rentz, 2005). Der Moderator oder unabhängige Forscher wird 4 Teilnehmer gleichzeitig bewerten. Jede Bewertung dauert 62 Minuten und 8 Bereiche werden bewertet: Interesse, Aufmerksamkeit, Freude, Selbstwertgefühl, Normalität, Loslösung, Traurigkeit und negativer Affekt.
Bewertet durch den Assessor durch Videoaufzeichnungen für jede Sitzung; bis Studienabschluss, 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University College, London

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Aimee Spector, PhD, DClinPsych, University College, London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 134729

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Studienergebnisse und IPD werden in einer Doktorarbeit, von Experten begutachteten Zeitschriften veröffentlicht und auf Konferenzen präsentiert und durch Informationsblätter an die Öffentlichkeit verbreitet. Teilnehmer, die ihr Interesse an weiteren Informationen zur Verbreitung bekunden, erhalten nach Abschluss ein Schreiben mit den wichtigsten Ergebnissen der Studie. Andere Forscher können Autoren für IPD per E-Mail kontaktieren.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Studiums

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

E-Mail-Autoren

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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