Untersuchung der parodontalen Mikrobiota bei Patienten mit gingivalem Narbenpemphigoid. Bizentrische Pilotstudie.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Sophie-Myriam DRIDI, PR
- Telefonnummer: 00033492034702
- E-Mail: dridi.sm@chu-nice.fr
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75184
- HEnry Mondor
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Chu de Nice
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Nice, Chu de Nice, Frankreich, 06003
- Chu De Nice
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (über 18 Jahre), Berater in der zahnmedizinischen Abteilung des Krankenhauses Saint Roch in Nizza oder Henri Mondor in Créteil, mit PCs mit erosivem Zahnfleischausdruck, in der Akut- oder Stabilisierungsphase nach Einführung der medizinischen Behandlung, unabhängig von ihrem allgemeinen Gesundheitszustand ohne Augen- und Kehlkopfschäden. Die PC-Diagnose muss von einem Krankenhaus-Dermatologen bestätigt worden sein
- Patienten, die der Sozialversicherung angeschlossen sind.
- Einverständniserklärung unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Antibiotikatherapie und Antimykotika 3 Monate vor der Studie.
- Mechanische Parodontalbehandlung 3 Monate vor der Studie.
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen.
- Menschen unter Rechtsschutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung und Quantifizierung von 21 Bakterien im subgingivalen Zahnbelag
Zeitfenster: Der Tag der Patienteneinbeziehung.
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Identifizierung und Quantifizierung mittels Q-PCR der 21 häufigsten Bakterien. Der Tag der Patienteneinbeziehung. Sammlung von subgingivalem Zahnbelag. Identifizierung und Quantifizierung mittels q-PCR der 21 am häufigsten im Zahnbelag vorkommenden Bakterien (einschließlich der periopathogenen Bakterien) |
Der Tag der Patienteneinbeziehung.
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Identifizierung und Quantifizierung von Candida albicans in subgingivalem Zahnbelag
Zeitfenster: Der Tag der Patienteneinbeziehung.
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Der Tag der Patienteneinbeziehung.
Sammlung von subgingivalem Zahnbelag.
Identifizierung und Quantifizierung mittels q-PCR von Candida albicans.
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Der Tag der Patienteneinbeziehung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Schmerzes
Zeitfenster: Der Tag der Patienteneinbeziehung.
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Beurteilung der Intensität oraler Schmerzen anhand einer analogen visuellen Skala (AVS).
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Der Tag der Patienteneinbeziehung.
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Beurteilung der mündlichen Qualität
Zeitfenster: Der Tag der Patienteneinbeziehung.
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Beurteilung der oralen Lebensqualität anhand des OHIP-14-Scores (Oral Health Impact Profile 2014).
Parodontaler klinischer Status: Zahnformel, Beurteilung der Zahnbeweglichkeit, Plaque-Index, Zahnfleischentzündungsindex, parodontale Taschensondierung, Messung von Rezessionen, Ausmaß der erosiven Gingivitis.
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Der Tag der Patienteneinbeziehung.
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Alveolyse und Schweregrad quantifizieren.
Zeitfenster: Der Tag der Patienteneinbeziehung.
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Standard-Röntgenuntersuchung (Panoramaröntgen), um festzustellen, ob eine Alveolyse vorliegt oder nicht, und um deren Schweregrad zu quantifizieren.
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Der Tag der Patienteneinbeziehung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sophie Myriem DRIDI, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-PP-01
- 2020-A01670-39 (Registrierungskennung: ID RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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