Tutkimus periodontaalista mikrobiotasta ikenen pomfigoidipotilailla. Kaksikeskinen pilottitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sophie-Myriam DRIDI, PR
- Puhelinnumero: 00033492034702
- Sähköposti: dridi.sm@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75184
- HEnry Mondor
-
-
Chu de Nice
-
Nice, Chu de Nice, Ranska, 06003
- Chu De Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat) konsultti Nizzan Saint Roch -sairaalan hammaslääketieteen osastolla tai Henri Mondor Créteilissä, joilla on eroosiiviset ikenien ilmentämis-PC:t, akuutissa tai stabiloituvassa vaiheessa lääkehoidon aloittamisen jälkeen, riippumatta heidän yleisestä terveydentilastaan, mutta ilman silmävaurioita ja kurkunpäätä. PC-diagnoosin on oltava sairaalan ihotautilääkärin varmentama
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvaan.
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottihoito ja sienilääke 3 kuukautta ennen tutkimusta.
- Mekaaninen parodontaalihoito 3 kuukautta ennen tutkimusta.
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
- Ihmiset lain suojassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
21 bakteerin tunnistaminen ja kvantifiointi subgingivaalisessa hammasplakissa
Aikaikkuna: Potilaan ottaminen mukaan.
|
21 yleisimmän bakteerin tunnistaminen ja kvantifiointi q-PCR:llä Potilaan sisällyttämispäivä. Subgingivaalisen hammasplakin kokoelma. Hammasplakista yleisimmin löydettyjen 21 bakteerin (mukaan lukien peripatogeeniset bakteerit) tunnistaminen ja kvantifiointi q-PCR:llä |
Potilaan ottaminen mukaan.
|
|
Candida albicansin tunnistaminen ja kvantifiointi subgingivaalisessa hammasplakissa
Aikaikkuna: Potilaan ottaminen mukaan.
|
Potilaan ottaminen mukaan.
Subgingivaalisen hammasplakin kokoelma.
Candida albicansin tunnistus ja kvantifiointi q-PCR:llä.
|
Potilaan ottaminen mukaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Potilaan ottaminen mukaan.
|
Suun kivun voimakkuuden arviointi analogisella visuaalisella asteikolla (AVS).
|
Potilaan ottaminen mukaan.
|
|
Suullisen laadun arviointi
Aikaikkuna: Potilaan ottaminen mukaan.
|
Suun elämänlaadun arviointi OHIP-14-pistemäärällä (Oral Health Impact Profile 2014).
Parodontaalin kliininen tila: hampaiden kaava, hampaiden liikkuvuuden arviointi, plakkiindeksi, ientulehdusindeksi, periodontaalisen taskun mittaus, taantumien mittaus, erosiivisen ientulehduksen laajuus.
|
Potilaan ottaminen mukaan.
|
|
Määritä alveolyysi ja vakavuus.
Aikaikkuna: Potilaan ottaminen mukaan.
|
Tavallinen röntgenarviointi (panoraamaröntgenkuva) sen määrittämiseksi, esiintyykö alveolyysiä vai ei, ja kvantifioida sen vakavuus.
|
Potilaan ottaminen mukaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie Myriem DRIDI, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-PP-01
- 2020-A01670-39 (Rekisterin tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .