Estudio de la microbiota periodontal en pacientes con penfigoide cicatrizal gingival. Estudio piloto bicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Sophie-Myriam DRIDI, PR
- Número de teléfono: 00033492034702
- Correo electrónico: dridi.sm@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75184
- HEnry Mondor
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Chu de Nice
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Nice, Chu de Nice, Francia, 06003
- Chu De Nice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años) consultados en el servicio de odontología del Hospital Saint Roch de Niza o Henri Mondor de Créteil, con CP erosivo de expresión de las encías, en fase aguda o de estabilización después de la introducción del tratamiento médico, independientemente de su estado de salud general, pero sin daño ocular y laríngeo. El diagnóstico de CP debe haber sido certificado por un dermatólogo del hospital.
- Pacientes afiliados al Seguro Social.
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Terapia con antibióticos y antifúngicos 3 meses antes del estudio.
- Tratamiento periodontal mecánico 3 meses antes del estudio.
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- Personas bajo protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación y cuantificación de 21 bacterias en placa dental subgingival.
Periodo de tiempo: El día de la inclusión de pacientes.
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Identificación y cuantificación mediante q-PCR de las 21 bacterias con mayor frecuencia el día de la inclusión del paciente. Colección de placa dental subgingival. Identificación y cuantificación mediante q-PCR de las 21 bacterias más frecuentes en la placa dental (incluidas las bacterias periopatogénicas) |
El día de la inclusión de pacientes.
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Identificación y cuantificación de Candida albicans en placa dental subgingival.
Periodo de tiempo: El día de la inclusión de pacientes.
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El día de la inclusión de pacientes.
Colección de placa dental subgingival.
Identificación y cuantificación mediante q-PCR de Candida albicans.
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El día de la inclusión de pacientes.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: El día de la inclusión de pacientes.
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Evaluación de la intensidad del dolor bucal mediante escala visual analógica (AVS).
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El día de la inclusión de pacientes.
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Evaluación de la calidad bucal.
Periodo de tiempo: El día de la inclusión de pacientes.
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Evaluación de la calidad de vida bucal mediante la puntuación OHIP-14 (Oral Health Impact Profile 2014).
Estado clínico periodontal: fórmula dental, evaluación de la movilidad dental, índice de placa, índice de inflamación gingival, sondaje de bolsas periodontales, medición de recesiones, extensión de la gingivitis erosiva.
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El día de la inclusión de pacientes.
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Cuantificar la alveólisis y la gravedad.
Periodo de tiempo: El día de la inclusión de pacientes.
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Evaluación radiológica estándar (radiografía panorámica) para determinar si hay alveólisis o no y cuantificar su gravedad.
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El día de la inclusión de pacientes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Myriem DRIDI, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-PP-01
- 2020-A01670-39 (Identificador de registro: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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