Estudo da Microbiota Periodontal em Pacientes com Penfigoide Cicatricial Gengival. Estudo piloto bicêntrico.
Estudo da Microbiota Periodontal em Pacientes com Penfigoide Cicatricial Gengival. Estudo Piloto Bicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Sophie-Myriam DRIDI, PR
- Número de telefone: 00033492034702
- E-mail: dridi.sm@chu-nice.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75184
- HEnry Mondor
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Chu de Nice
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Nice, Chu de Nice, França, 06003
- Chu De Nice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (maiores de 18 anos) consultores do departamento de odontologia do Hospital Saint Roch em Nice ou Henri Mondor em Créteil, com PCs de expressão gengival erosiva, em fase aguda ou de estabilização após a introdução do tratamento médico, independentemente do seu estado geral de saúde, mas sem danos oculares e laríngeos. O diagnóstico de PC deve ter sido certificado por um dermatologista hospitalar
- Pacientes filiados à Segurança Social.
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Terapia antibiótica e antifúngica 3 meses antes do estudo.
- Tratamento periodontal mecânico 3 meses antes do estudo.
- Recusa do paciente em participar do estudo.
- Pessoas sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação e quantificação de 21 bactérias na placa dentária subgengival
Prazo: O dia da inclusão do paciente.
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Identificação e quantificação usando q-PCR das 21 bactérias com maior frequência no dia da inclusão do paciente. Coleta de placa dentária subgengival. Identificação e quantificação por q-PCR das 21 bactérias mais frequentemente encontradas na placa dentária (incluindo as bactérias periopatogénicas) |
O dia da inclusão do paciente.
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Identificação e quantificação de Candida albicans na placa dentária subgengival
Prazo: O dia da inclusão do paciente.
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O dia da inclusão do paciente.
Coleta de placa dentária subgengival.
Identificação e quantificação por q-PCR de Candida albicans.
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O dia da inclusão do paciente.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor
Prazo: O dia da inclusão do paciente.
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Avaliação da intensidade da dor oral por meio de escala visual analógica (EAV).
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O dia da inclusão do paciente.
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Avaliação da qualidade oral
Prazo: O dia da inclusão do paciente.
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Avaliação da qualidade de vida oral através do escore OHIP-14 (Oral Health Impact Profile 2014).
Estado clínico periodontal: fórmula dentária, avaliação da mobilidade dentária, índice de placa, índice de inflamação gengival, sondagem da bolsa periodontal, medição de recessões, extensão da gengivite erosiva.
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O dia da inclusão do paciente.
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Quantifique a alveólise e a gravidade.
Prazo: O dia da inclusão do paciente.
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Avaliação radiográfica padrão (raio X panorâmico) para determinar se há ou não alveólise e quantificar sua gravidade.
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O dia da inclusão do paciente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Myriem DRIDI, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-PP-01
- 2020-A01670-39 (Identificador de registro: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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