Studio del microbiota parodontale in pazienti con pemfigoide cicatriziale gengivale. Studio pilota bicentrico.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sophie-Myriam DRIDI, PR
- Numero di telefono: 00033492034702
- Email: dridi.sm@chu-nice.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75184
- HEnry Mondor
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Chu de Nice
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Nice, Chu de Nice, Francia, 06003
- Chu De Nice
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (di età superiore a 18 anni) consulente nel reparto di odontoiatria dell'ospedale Saint Roch di Nizza o Henri Mondor di Créteil, con PC di espressione gengivale erosiva, in fase acuta o di stabilizzazione dopo l'introduzione del trattamento medico, indipendentemente dalle loro condizioni di salute generali ma senza danni agli occhi e alla laringe. La diagnosi di PC deve essere stata certificata da un dermatologo ospedaliero
- Pazienti affiliati alla previdenza sociale.
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Terapia antibiotica e antifungina 3 mesi prima dello studio.
- Trattamento parodontale meccanico 3 mesi prima dello studio.
- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio.
- Persone sotto tutela legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione e quantificazione di 21 batteri nella placca dentale sottogengivale
Lasso di tempo: Il giorno dell'inclusione del paziente.
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Identificazione e quantificazione mediante q-PCR dei 21 batteri più frequenti Il giorno dell'inclusione del paziente. Raccolta della placca dentale sottogengivale. Identificazione e quantificazione mediante q-PCR dei 21 batteri più frequentemente presenti nella placca dentale (compresi i batteri periopatogeni) |
Il giorno dell'inclusione del paziente.
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Identificazione e quantificazione della candida albicans nella placca dentale sottogengivale
Lasso di tempo: Il giorno dell'inclusione del paziente.
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Il giorno dell'inclusione del paziente.
Raccolta della placca dentale sottogengivale.
Identificazione e quantificazione mediante q-PCR di Candida albicans.
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Il giorno dell'inclusione del paziente.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Il giorno dell'inclusione del paziente.
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Valutazione dell'intensità del dolore orale utilizzando una scala visiva analogica (AVS).
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Il giorno dell'inclusione del paziente.
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Valutazione della qualità orale
Lasso di tempo: Il giorno dell'inclusione del paziente.
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Valutazione della qualità della vita orale utilizzando il punteggio OHIP-14 (Oral Health Impact Profile 2014).
Stato clinico parodontale: formula dentaria, valutazione della mobilità dentale, indice di placca, indice di infiammazione gengivale, sondaggio delle tasche parodontali, misurazione delle recessioni, entità della gengivite erosiva.
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Il giorno dell'inclusione del paziente.
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Quantificare l'alveolisi e la gravità.
Lasso di tempo: Il giorno dell'inclusione del paziente.
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Valutazione radiografica standard (radiografia panoramica) per determinare se è presente o meno l'alveolisi e quantificarne la gravità.
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Il giorno dell'inclusione del paziente.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sophie Myriem DRIDI, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-PP-01
- 2020-A01670-39 (Identificatore di registro: ID RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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