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Eine Studie untersucht die Sicherheit, Verträglichkeit, pharmakokinetische und pharmakodynamische Reaktion von SLN124 bei Erwachsenen mit Alpha-/Beta-Thalassämie und myelodysplastischem Syndrom mit sehr geringem und geringem Risiko

2. Januar 2024 aktualisiert von: Silence Therapeutics plc

Eine randomisierte, einfach verblindete, placebokontrollierte Phase-1-Studie mit ansteigender Einzeldosis und Mehrfachdosis bei erwachsenen Probanden mit Alpha-/Beta-Thalassämie und myelodysplastischem Syndrom mit sehr niedrigem und niedrigem Risiko zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, und pharmakodynamische Reaktion von SLN124.

Diese Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit von SLN124 bei Patienten mit Thalassämie oder Patienten mit myelodysplastischem Syndrom mit sehr niedrigem und niedrigem Risiko nach einmaliger aufsteigender s.c. Dosen und Mehrfachdosen bei gesunden männlichen und weiblichen Probanden. Es werden bis zu 7 Kohorten mit 56 Patienten mit Thalassämie und bis zu 7 Kohorten mit 56 Patienten mit myelodysplastischem Syndrom aufgenommen. Jeder Proband erhält Einzel- oder Mehrfachdosen von SLN124 oder Placebo, die durch subkutane (s.c.) Injektion verabreicht werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf
      • Leipzig, Deutschland
        • Universität Leipzig
  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Zefat, Israel
        • Bar-Ilan University - Faculty of Medicine
  • Italien
      • Ravenna, Italien
        • AUSL della Romagna - Ospedale di Ravenna
      • Reggio Emilia, Italien
        • Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS di Reggio Emilia
  • Jordanien
      • Amman, Jordanien
        • Jordan University Hospital
      • Amman, Jordanien
        • King Hussein Cancer Center
      • Irbid, Jordanien
        • Irbid Speciality Hospital
  • Malaysia
      • Kampung Sarawak, Malaysia
        • Sarawak General Hospital
      • Kampung Selangor, Malaysia
        • Hospital Ampang
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thailand
        • Mahidol University - Faculty of Medicine - Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thailand
        • Mahidol University - Siriraj Hospital
      • Chiang Mai, Thailand
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University
  • Vereinigtes Königreich
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich
        • University Hospital of Wales
      • Leeds, Vereinigtes Königreich
        • The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust - Saint James's University Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Hammersmith Medicines Research Ltd (HMR)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener mit Alpha- oder Beta-Thalassämie oder zusammengesetztem heterozygotem Hämoglobin E/Beta-Thalassämie oder Erwachsener mit MDS mit sehr niedrigem oder niedrigem Risiko gemäß der Überarbeitung der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation von 2016.
  • Alle Probanden müssen zustimmen, sich an die entsprechenden Verhütungsvorschriften zu halten.
  • Die Probanden müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und in der Lage sein, alle Studienanforderungen zu erfüllen.
  • Body-Mass-Index ≥18 kg/m2 und ≤35 kg/m2 beim Screening.
  • Mindestens eines von: a) Mittleres Ferritin > 250 μg/L basierend auf mindestens 2 Messungen im Abstand von ≥ 1 Woche innerhalb von 20 Tagen vor dem geplanten Verabreichungstag, ohne aktive signifikante Infektion; b) Mittlere TSAT > 40 % gemessen bei mindestens 2 Gelegenheiten im Abstand von ≥ 1 Woche innerhalb von 20 Tagen vor dem geplanten Dosierungstag; c) Lebereisen > 3 mg Fe/g Trockengewicht, gemessen nach örtlichen Verfahren.
  • Mittlere Ausgangs-Hämoglobinkonzentration ≥ 5 g/dl und ≤ 11 g/dl, basierend auf mindestens 2 Messungen im Abstand von ≥ 1 Woche innerhalb von 20 Tagen vor dem geplanten Dosierungstag.

Ausschlusskriterien

  • Erwachsener mit Hämoglobin S/Alpha-Thalassämie oder Hämoglobin S/Beta-Thalassämie oder Erwachsener mit sekundärem MDS, d. h. MDS, von dem bekannt ist, dass es aufgrund einer chemischen Verletzung oder Behandlung mit Chemotherapie und/oder Bestrahlung für eine andere Krankheit aufgetreten ist.
  • Vorgeschichte mehrerer Arzneimittelallergien oder Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf ein Oligonukleotid oder GalNAc oder Intoleranz gegenüber s.c. Injektionen.
  • Bekannte Infektion mit HIV oder aktivem infektiösem Hepatitis A-, B- oder C-Virus.
  • Jegliche Bedingungen, die nach Ansicht des Prüfers den Probanden für die Aufnahme in die Studie ungeeignet machen oder die Teilnahme des Probanden an oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen könnten.
  • Vorgeschichte oder klinischer Nachweis von Alkohol- oder illegalem Drogenmissbrauch innerhalb von 2 Jahren vor dem Screening.
  • Verwenden Sie derzeit ESA oder planen Sie, ESA zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Studie zu verwenden.
  • Benötigen Sie während des Studienzeitraums eine tägliche Behandlung mit 1 oder mehreren nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln. Paracetamol wird als Antipyretikum und/oder Analgetikum zugelassen.
  • Behandlung oder Änderung der Behandlung mit verbotenen Medikamenten, wie im Protokoll angegeben
  • Behandlung mit ICT, wenn der Proband vor dem Screening mindestens 8 Wochen lang keine stabile Dosis erhalten hat oder geplant ist, eine ICT-Therapie während der Studie zu beginnen.
  • Klinisch signifikante Herzerkrankung
  • Klinisch signifikante Lungenerkrankung

Für Patienten mit Thalassämie:

  • Behandlung oder Änderung der Behandlung mit verbotenen Medikamenten, wie im Protokoll angegeben
  • derzeit und voraussichtlich mehr als 5 Einheiten Erythrozyten während des Zeitraums von 24 bis 6 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments erhalten.

Für Patienten mit MDS mit sehr niedrigem/niedrigem Risiko:

  • Vorherige allogene oder autologe Stammzelltransplantation.
  • Derzeitige oder geplante Behandlung mit einem Kortikosteroid für MDS innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening.
  • Derzeitige oder geplante Behandlung mit hämatopoetischen Wachstumsfaktoren (z. B. Eltrombopag, Romiplostim) innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 1,0 mg/kg – Thalassämie
Arzneimittel: SLN124
SLN124 zur subkutanen (s.c.) Injektion
Experimental: 3,0 mg/kg – Thalassämie
Arzneimittel: SLN124
SLN124 zur subkutanen (s.c.) Injektion
Experimental: 6,0 mg/kg – Thalassämie
Arzneimittel: SLN124
SLN124 zur subkutanen (s.c.) Injektion
Placebo-Komparator: Placebo - Thalassämie
Arzneimittel: Placebo
Natriumchlorid für s.c. Injektion
Experimental: Xmg/kg – Thalassämie
Arzneimittel: SLN124
SLN124 zur subkutanen (s.c.) Injektion
Experimental: 1,0 mg/kg – Myelodysplastisches Syndrom
Arzneimittel: SLN124
SLN124 zur subkutanen (s.c.) Injektion
Experimental: 3,0 mg/kg – Myelodysplastisches Syndrom
Arzneimittel: SLN124
SLN124 zur subkutanen (s.c.) Injektion
Experimental: 10,0 mg/kg – Myelodysplastisches Syndrom
Arzneimittel: SLN124
SLN124 zur subkutanen (s.c.) Injektion
Experimental: Xmg/kg – Myelodysplastisches Syndrom
Arzneimittel: SLN124
SLN124 zur subkutanen (s.c.) Injektion
Experimental: 3,0 mg/kg – Thalassämie-Mehrfachdosis
Arzneimittel: SLN124
SLN124 zur subkutanen (s.c.) Injektion
Experimental: 10,0 mg/kg – Thalassämie-Mehrfachdosis
Arzneimittel: SLN124
SLN124 zur subkutanen (s.c.) Injektion
Experimental: Xmg/kg - Thalassämie-Mehrfachdosis
Arzneimittel: SLN124
SLN124 zur subkutanen (s.c.) Injektion
Experimental: 3,0 mg/kg - Myelodysplastisches Syndrom Mehrfachdosis
Arzneimittel: SLN124
SLN124 zur subkutanen (s.c.) Injektion
Experimental: 10,0 mg/kg - Myelodysplastisches Syndrom Mehrfachdosis
Arzneimittel: SLN124
SLN124 zur subkutanen (s.c.) Injektion
Experimental: Xmg/kg - Myelodysplastisches Syndrom Mehrfachdosis
Arzneimittel: SLN124
SLN124 zur subkutanen (s.c.) Injektion
Placebo-Komparator: Placebo - Thalassämie-Mehrfachdosis
Arzneimittel: Placebo
Natriumchlorid für s.c. Injektion
Placebo-Komparator: Placebo - Myelodysplastisches Syndrom
Arzneimittel: Placebo
Natriumchlorid für s.c. Injektion
Placebo-Komparator: Placebo - Mehrfachdosis bei myelodysplastischem Syndrom
Arzneimittel: Placebo
Natriumchlorid für s.c. Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Tag 84
Sicherheit und Verträglichkeit werden nach Verabreichung einer Einzeldosis separat angegeben.
Tag 84
Auftreten von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Tag 140
Sicherheit und Verträglichkeit werden nach Verabreichung mehrerer Dosen separat angegeben.
Tag 140

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetik: maximale Plasmakonzentration (Cmax)
Zeitfenster: Tag 84 und Tag 140
Wird nach Einzeldosis- und Mehrfachdosis-Verabreichung separat berichtet.
Tag 84 und Tag 140
Pharmakokinetik: Fläche unter der Plasmakonzentration (AUC)
Zeitfenster: Tag 84 und Tag 140
Wird nach Einzeldosis- und Mehrfachdosis-Verabreichung separat berichtet.
Tag 84 und Tag 140
Pharmakokinetik: Scheinbare Gesamtclearance aus dem Plasma nach subkutaner Injektion (CL/F)
Zeitfenster: Tag 84 und Tag 140
Wird nach Einzeldosis- und Mehrfachdosis-Verabreichung separat berichtet.
Tag 84 und Tag 140
Pharmakodynamische Biomarker: Veränderung der TSAT nach subkutaner Injektion.
Zeitfenster: Tag 84 und Tag 140
Sicherheit und Verträglichkeit werden nach Einzeldosis- und Mehrfachdosis-Verabreichung separat angegeben.
Tag 84 und Tag 140
Pharmakodynamische Biomarker: Veränderung von Hepcidin nach subkutaner Injektion.
Zeitfenster: Tag 84 und Tag 140
Sicherheit und Verträglichkeit werden nach Einzeldosis- und Mehrfachdosis-Verabreichung separat angegeben.
Tag 84 und Tag 140
Pharmakodynamische Biomarker: Veränderung des Serumeisens nach subkutaner Injektion.
Zeitfenster: Tag 84 und Tag 140
Sicherheit und Verträglichkeit werden nach Einzeldosis- und Mehrfachdosis-Verabreichung separat angegeben.
Tag 84 und Tag 140
Pharmakodynamische Biomarker: Veränderung des Hämoglobins nach subkutaner Injektion.
Zeitfenster: Tag 84 und Tag 140
Sicherheit und Verträglichkeit werden nach Einzeldosis- und Mehrfachdosis-Verabreichung separat angegeben.
Tag 84 und Tag 140

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Silence Therapeutics plc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SLN124-002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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