Analgetische Wirkung von rTMS bei vaskulitischer Neuropathie
Analgetische Wirkung der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation bei schmerzhafter vaskulitischer Neuropathie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Jakub M Antczak, MD
- Telefonnummer: +48 795 421 153
- E-Mail: jakub.antczak@uj.edu.pl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gabriela G Rusin, MD
- Telefonnummer: +48 601 661 607
- E-Mail: gabriela.rusin@doctoral.uj.edu.pl
Studienorte
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Kraków, Polen, 31503
- Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer vaskulitischen Neuropathie
- Neuropathische Schmerzen von konstanter Schwere seit mindestens einem Monat, die den Einsatz von Analgetika mehr als einmal pro Woche erfordern
- Punktzahl von 30 Millimetern oder mehr auf der visuellen Analogskala von 100 Millimetern der Schmerzintensität bei Einschluss
Ausschlusskriterien:
- Schwere Depression
- Persönlichkeitsstörungen und andere psychiatrische Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten
- Kognitive Defizite, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten
- Kontraindikationen für rTMS gemäß den Richtlinien der International Federation of Clinical Neurophysiology (Rossi et al. 2009), d. h. Anfälle in der Vergangenheit, Epilepsie, Vorhandensein von magnetischem Material im Bereich des Magnetfelds, Schwangerschaft, Wahrscheinlichkeit, schwanger zu werden, intrakranielle Elektroden , Herzschrittmacher oder intrakardiale Linien, häufige Synkopen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Schein-repetitive transkranielle Magnetstimulation
Die Scheinstimulation ahmt die aktive Stimulation nach, außer dass die Stimulationsspule senkrecht zur Kopfhaut gehalten wird, was einen ähnlichen Eindruck wie die aktive Stimulation sicherstellt, aber verhindert, dass ein signifikantes Magnetfeld das Gehirngewebe erreicht.
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Scheinstimulation zur Nachahmung der Hochfrequenz-rTMS über dem primären motorischen Bereich.
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Experimental: Aktive repetitive transkranielle Magnetstimulation
10 Hertz (Hz) rTMS wird über den primären motorischen Bereich verabreicht.
Die Therapie umfasst 5 tägliche Sitzungen (an aufeinanderfolgenden Wochentagen).
In jeder Sitzung werden 1500 Magnetimpulse von 90 % der motorischen Ruheschwellenintensität ausgelöst.
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Hochfrequenz-rTMS über dem primären motorischen Bereich, um die langfristige Potenzierung der primären motorischen Bereiche für die Muskeln der oberen Extremität zu induzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzschweregradskala nach rTMS
Zeitfenster: Vor rTMS, unmittelbar nach (am selben Tag) Abschluss von rTMS.
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Gesamtpunktzahl 10, wobei höhere Punktzahlen stärkere Schmerzen bedeuten.
Wechsel vom Ausgangswert der Numerischen Schmerzschweregradskala zum Messwert nach Abschluss der rTMS.
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Vor rTMS, unmittelbar nach (am selben Tag) Abschluss von rTMS.
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Numerische Schmerzschweregradskala, erste Nachuntersuchung
Zeitfenster: Vor rTMS, zwei Wochen nach Abschluss von rTMS
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Gesamtpunktzahl 10, wobei höhere Punktzahlen stärkere Schmerzen bedeuten.
Wechsel vom Ausgangswert der Numerischen Schmerzschweregradskala zu der Messung, die zwei Wochen nach Abschluss der rTMS durchgeführt wurde.
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Vor rTMS, zwei Wochen nach Abschluss von rTMS
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Zweite Nachuntersuchung der numerischen Schmerzschweregradskala
Zeitfenster: Vor rTMS, vier Wochen nach Abschluss von rTMS
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Gesamtpunktzahl 10, wobei höhere Punktzahlen stärkere Schmerzen bedeuten.
Wechsel vom Ausgangswert der Numerischen Schmerzschweregradskala zu der Messung, die vier Wochen nach Abschluss der rTMS durchgeführt wurde.
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Vor rTMS, vier Wochen nach Abschluss von rTMS
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Visuelle Analogskala der Schmerzstärke
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Wochen
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Eine analoge Skala mit einer Länge von 100 Millimetern.
Gesamtpunktzahl 100, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen bedeuten.
Veränderung durch das Studium.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für Krankenhausangst und Depression nach rTMS
Zeitfenster: Vor rTMS, unmittelbar nach (am selben Tag) Abschluss von rTMS.
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Gesamtpunktzahl 64, wobei höhere Werte eine schwerere Depression bedeuten.
Wechsel vom Ausgangswert der Krankenhausangst- und Depressionsskala zum Messwert nach Abschluss der rTMS.
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Vor rTMS, unmittelbar nach (am selben Tag) Abschluss von rTMS.
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Erste Nachuntersuchung der Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: Vor rTMS, zwei Wochen nach Abschluss von rTMS
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Gesamtpunktzahl 64, wobei höhere Werte eine schwerere Depression bedeuten.
Änderung vom Ausgangswert der Skala für Krankenhausangst und Depression zu der Messung, die zwei Wochen nach Abschluss der rTMS durchgeführt wurde.
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Vor rTMS, zwei Wochen nach Abschluss von rTMS
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Zweite Nachuntersuchung der Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: Vor rTMS, vier Wochen nach Abschluss von rTMS
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Gesamtpunktzahl 64, wobei höhere Werte eine schwerere Depression bedeuten.
Änderung vom Ausgangswert der Skala für Krankenhausangst und Depression zu der Messung, die vier Wochen nach Abschluss der rTMS durchgeführt wurde.
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Vor rTMS, vier Wochen nach Abschluss von rTMS
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36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage nach rTMS
Zeitfenster: Vor rTMS, unmittelbar nach (am selben Tag) Abschluss von rTMS.
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Gesamtpunktzahl, Bereich 0 bis 800, wobei niedrigere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Wechsel vom Ausgangswert in der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage zur Messung nach Abschluss von rTMS.
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Vor rTMS, unmittelbar nach (am selben Tag) Abschluss von rTMS.
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36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage, erste Nachuntersuchung
Zeitfenster: Vor rTMS, zwei Wochen nach Abschluss von rTMS
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Gesamtpunktzahl, Bereich 0 bis 800, wobei niedrigere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Wechsel vom Ausgangswert in der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage zu der Messung, die zwei Wochen nach Abschluss der rTMS durchgeführt wurde.
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Vor rTMS, zwei Wochen nach Abschluss von rTMS
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36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage, zweites Follow-up
Zeitfenster: Vor rTMS, vier Wochen nach Abschluss von rTMS
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Gesamtpunktzahl, Bereich 0 bis 800, wobei niedrigere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Wechsel vom Ausgangswert in der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage zu der Messung, die vier Wochen nach Abschluss der rTMS durchgeführt wurde.
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Vor rTMS, vier Wochen nach Abschluss von rTMS
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Lebensqualität bei neurologischen Störungen (Neuro-QoL) Funktion der oberen Extremität nach rTMS
Zeitfenster: Vor rTMS, unmittelbar nach (am selben Tag) Abschluss von rTMS.
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Gesamtpunktzahl, Bereich 0 bis 100, wobei niedrigere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Änderung vom Ausgangswert der Neuro-Qol-Funktion der oberen Extremität zu der Messung nach Abschluss der rTMS.
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Vor rTMS, unmittelbar nach (am selben Tag) Abschluss von rTMS.
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Lebensqualität bei neurologischen Störungen (Neuro-QoL) Funktion der oberen Extremitäten Erste Nachuntersuchung
Zeitfenster: Vor rTMS, zwei Wochen nach Abschluss von rTMS
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Gesamtpunktzahl, Bereich 0 bis 100, wobei niedrigere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Änderung vom Ausgangswert der Neuro-Qol-Funktion der oberen Extremität zu der Messung, die zwei Wochen nach Abschluss der rTMS durchgeführt wurde.
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Vor rTMS, zwei Wochen nach Abschluss von rTMS
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Lebensqualität bei neurologischen Störungen (Neuro-QoL) Funktion der oberen Extremitäten Zweite Nachuntersuchung
Zeitfenster: Vor rTMS, vier Wochen nach Abschluss von rTMS
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Gesamtpunktzahl, Bereich 0 bis 100, wobei niedrigere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Änderung vom Ausgangswert der Neuro-Qol-Funktion der oberen Extremität zu der Messung, die vier Wochen nach Abschluss der rTMS durchgeführt wurde.
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Vor rTMS, vier Wochen nach Abschluss von rTMS
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Beurteilung der Schmerzschwelle gegenüber elektrischen Reizen nach rTMS
Zeitfenster: Vor rTMS, unmittelbar nach (am selben Tag) Abschluss von rTMS.
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Elektrokutane Stimulation mit allmählich zunehmender Intensität von 0 mA, bis ein Patient berichtet, dass das Gefühl schmerzhaft geworden ist.
Wechsel von der Grundschmerzschwelle zur Messung nach Abschluss der rTMS.
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Vor rTMS, unmittelbar nach (am selben Tag) Abschluss von rTMS.
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Beurteilung der sensorischen Schwelle gegenüber elektrischen Reizen nach rTMS
Zeitfenster: Vor rTMS, unmittelbar nach (am selben Tag) Abschluss von rTMS.
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Elektrokutane Stimulation mit allmählich steigender Intensität von 0 mA, bis ein Patient das erste schmerzfreie Tastempfinden meldet.
Wechsel von der sensorischen Grundschwelle zur Messung nach Abschluss der rTMS.
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Vor rTMS, unmittelbar nach (am selben Tag) Abschluss von rTMS.
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Beurteilung der Schmerzschwelle gegenüber elektrischen Reizen. Erste Nachuntersuchung
Zeitfenster: Vor rTMS, zwei Wochen nach Abschluss von rTMS
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Elektrokutane Stimulation mit allmählich zunehmender Intensität von 0 mA, bis ein Patient berichtet, dass das Gefühl schmerzhaft geworden ist.
Wechsel von der Grundschmerzschwelle zu der Messung, die zwei Wochen nach Abschluss der rTMS durchgeführt wurde.
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Vor rTMS, zwei Wochen nach Abschluss von rTMS
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Beurteilung der sensorischen Schwelle für elektrische Reize. Erste Nachuntersuchung
Zeitfenster: Vor rTMS, zwei Wochen nach Abschluss von rTMS
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Elektrokutane Stimulation mit allmählich steigender Intensität von 0 mA, bis ein Patient das erste schmerzfreie Tastempfinden meldet.
Wechsel von der sensorischen Grundschwelle zu der Messung, die zwei Wochen nach Abschluss der rTMS durchgeführt wurde.
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Vor rTMS, zwei Wochen nach Abschluss von rTMS
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Beurteilung der Schmerzschwelle gegenüber elektrischen Reizen. Zweites Follow-up
Zeitfenster: Vor rTMS, vier Wochen nach Abschluss von rTMS
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Elektrokutane Stimulation mit allmählich zunehmender Intensität von 0 mA, bis ein Patient berichtet, dass das Gefühl schmerzhaft geworden ist.
Wechsel von der Grundschmerzschwelle zur Messung vier Wochen nach Abschluss der rTMS.
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Vor rTMS, vier Wochen nach Abschluss von rTMS
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Beurteilung der sensorischen Schwelle gegenüber elektrischen Reizen. Zweites Follow-up
Zeitfenster: Vor rTMS, vier Wochen nach Abschluss von rTMS
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Elektrokutane Stimulation mit allmählich steigender Intensität von 0 mA, bis ein Patient das erste schmerzfreie Tastempfinden meldet.
Wechsel von der sensorischen Grundschwelle zu der Messung, die vier Wochen nach Abschluss der rTMS durchgeführt wurde.
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Vor rTMS, vier Wochen nach Abschluss von rTMS
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Beurteilung der Kälteempfindungsschwelle gegenüber Kältereizen nach rTMS
Zeitfenster: Vor rTMS, unmittelbar nach (am selben Tag) Abschluss von rTMS.
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Stimulation mit kalten Temperaturreizen, allmählich kälter, beginnend bei 32 Grad Celsius, bis der Patient meldet, dass ihm kalt ist.
Wechsel von der anfänglichen Kälteempfindungsschwelle zur Messung nach Abschluss der rTMS.
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Vor rTMS, unmittelbar nach (am selben Tag) Abschluss von rTMS.
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Beurteilung der Schmerzschwelle gegenüber Kältereizen nach rTMS
Zeitfenster: Vor rTMS, unmittelbar nach (am selben Tag) Abschluss von rTMS.
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Stimulation mit kalten Temperaturreizen, allmählich kälter, beginnend bei 32 Grad Celsius, bis der Patient beginnt, Reize als schmerzhaft wahrzunehmen.
Wechsel von der Grundschmerzschwelle zur Messung nach Abschluss der rTMS.
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Vor rTMS, unmittelbar nach (am selben Tag) Abschluss von rTMS.
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Beurteilung der Kälteempfindungsschwelle gegenüber kalten Temperaturreizen. Erste Nachuntersuchung
Zeitfenster: Vor rTMS, zwei Wochen nach Abschluss von rTMS
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Stimulation mit kalten Temperaturreizen, allmählich kälter, beginnend bei 32 Grad Celsius, bis der Patient meldet, dass ihm kalt ist.
Wechsel von der Kälteempfindungs-Grundschwelle zu der Messung, die zwei Wochen nach Abschluss der rTMS durchgeführt wurde.
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Vor rTMS, zwei Wochen nach Abschluss von rTMS
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Beurteilung der Schmerzschwelle gegenüber Kältereizen. Erste Nachuntersuchung
Zeitfenster: Vor rTMS, zwei Wochen nach Abschluss von rTMS
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Stimulation mit kalten Temperaturreizen, allmählich kälter, beginnend bei 32 Grad Celsius, bis der Patient beginnt, Reize als schmerzhaft wahrzunehmen.
Wechsel von der Grundschmerzschwelle zu der Messung, die zwei Wochen nach Abschluss der rTMS durchgeführt wurde.
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Vor rTMS, zwei Wochen nach Abschluss von rTMS
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Beurteilung der Kälteempfindungsschwelle gegenüber kalten Temperaturreizen. Zweites Follow-up
Zeitfenster: Vor rTMS, vier Wochen nach Abschluss von rTMS
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Stimulation mit kalten Temperaturreizen, allmählich kälter, beginnend bei 32 Grad Celsius, bis der Patient meldet, dass ihm kalt ist.
Wechsel von der Kälteempfindungsschwelle zu Beginn zu der Messung, die vier Wochen nach Abschluss der rTMS durchgeführt wurde.
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Vor rTMS, vier Wochen nach Abschluss von rTMS
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Beurteilung der Schmerzschwelle gegenüber Kältereizen. Zweite Nachuntersuchung
Zeitfenster: Vor rTMS, vier Wochen nach Abschluss von rTMS
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Stimulation mit kalten Temperaturreizen, allmählich kälter, beginnend bei 32 Grad Celsius, bis der Patient beginnt, Reize als schmerzhaft wahrzunehmen.
Wechsel von der Grundschmerzschwelle zur Messung vier Wochen nach Abschluss der rTMS.
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Vor rTMS, vier Wochen nach Abschluss von rTMS
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Beurteilung der Wärmeempfindungsschwelle gegenüber warmen Temperaturreizen nach rTMS
Zeitfenster: Vor rTMS, unmittelbar nach (am selben Tag) Abschluss von rTMS.
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Stimulation mit warmen Temperaturreizen, allmählich wärmer, beginnend bei 32 Grad Celsius, bis der Patient meldet, dass er Wärme verspürt.
Wechsel von der anfänglichen Wärmeempfindungsschwelle zur Messung nach Abschluss der rTMS.
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Vor rTMS, unmittelbar nach (am selben Tag) Abschluss von rTMS.
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Beurteilung der Schmerzschwelle gegenüber Wärmereizen nach rTMS
Zeitfenster: Vor rTMS, unmittelbar nach (am selben Tag) Abschluss von rTMS.
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Stimulation mit warmen Temperaturreizen, allmählich wärmer, beginnend bei 32 Grad Celsius, bis der Patient beginnt, Reize als schmerzhaft zu empfinden.
Wechsel von der Grundschmerzschwelle zur Messung nach Abschluss der rTMS.
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Vor rTMS, unmittelbar nach (am selben Tag) Abschluss von rTMS.
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Beurteilung der Wärmeempfindungsschwelle gegenüber warmen Temperaturreizen. Erste Nachuntersuchung
Zeitfenster: Vor rTMS, zwei Wochen nach Abschluss von rTMS
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Stimulation mit warmen Temperaturreizen, allmählich wärmer, beginnend bei 32 Grad Celsius, bis der Patient meldet, dass er Wärme verspürt.
Wechsel von der anfänglichen Wärmeempfindungsschwelle zu der Messung, die zwei Wochen nach Abschluss der rTMS durchgeführt wurde.
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Vor rTMS, zwei Wochen nach Abschluss von rTMS
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Beurteilung der Schmerzschwelle gegenüber Wärmereizen. Erste Nachuntersuchung
Zeitfenster: Vor rTMS, zwei Wochen nach Abschluss von rTMS
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Stimulation mit warmen Temperaturreizen, allmählich wärmer, beginnend bei 32 Grad Celsius, bis der Patient beginnt, Reize als schmerzhaft zu empfinden.
Wechsel von der Grundschmerzschwelle zu der Messung, die zwei Wochen nach Abschluss der rTMS durchgeführt wurde.
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Vor rTMS, zwei Wochen nach Abschluss von rTMS
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Beurteilung der Wärmeempfindungsschwelle gegenüber warmen Temperaturreizen. Zweites Follow-up
Zeitfenster: Vor rTMS, vier Wochen nach Abschluss von rTMS
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Stimulation mit warmen Temperaturreizen, allmählich wärmer, beginnend bei 32 Grad Celsius, bis der Patient meldet, dass er Wärme verspürt.
Wechsel von der anfänglichen Wärmeempfindungsschwelle zu der Messung, die vier Wochen nach Abschluss der rTMS durchgeführt wurde.
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Vor rTMS, vier Wochen nach Abschluss von rTMS
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Beurteilung der Schmerzschwelle gegenüber Wärmereizen. Zweite Nachuntersuchung
Zeitfenster: Vor rTMS, vier Wochen nach Abschluss von rTMS
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Stimulation mit warmen Temperaturreizen, allmählich wärmer, beginnend bei 32 Grad Celsius, bis der Patient beginnt, Reize als schmerzhaft zu empfinden.
Wechsel von der Grundschmerzschwelle zur Messung vier Wochen nach Abschluss der rTMS.
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Vor rTMS, vier Wochen nach Abschluss von rTMS
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Bilaterale dynamometrische Beurteilung der Stärke der Zeigefingerbeugung nach rTMS
Zeitfenster: Vor rTMS, unmittelbar nach (am selben Tag) Abschluss von rTMS.
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Änderung der Grundstärke der Zeigefingerbeugung zur Messung nach Abschluss der rTMS.
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Vor rTMS, unmittelbar nach (am selben Tag) Abschluss von rTMS.
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Bilaterale dynamometrische Beurteilung der Stärke der Fußstreckung nach rTMS
Zeitfenster: Vor rTMS, unmittelbar nach (am selben Tag) Abschluss von rTMS.
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Wechsel von der Grundstärke der Fußstreckung zur Messung nach Abschluss der rTMS.
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Vor rTMS, unmittelbar nach (am selben Tag) Abschluss von rTMS.
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Bilaterale dynamometrische Beurteilung der Stärke der Zeigefingerbeugung. Erste Nachuntersuchung
Zeitfenster: Vor rTMS, zwei Wochen nach Abschluss von rTMS
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Änderung der Grundstärke der Zeigefingerbeugung zur Messung zwei Wochen nach Abschluss der rTMS.
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Vor rTMS, zwei Wochen nach Abschluss von rTMS
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Bilaterale dynamometrische Beurteilung der Stärke der Fußstreckbeugung. Erste Nachuntersuchung
Zeitfenster: Vor rTMS, zwei Wochen nach Abschluss von rTMS
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Änderung der Grundstärke der Fußstreckung zur Messung zwei Wochen nach Abschluss der rTMS.
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Vor rTMS, zwei Wochen nach Abschluss von rTMS
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Bilaterale dynamometrische Beurteilung der Stärke der Zeigefingerbeugung. Zweite Nachuntersuchung
Zeitfenster: Vor rTMS, vier Wochen nach Abschluss von rTMS
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Änderung der Grundstärke der Zeigefingerbeugung zur Messung vier Wochen nach Abschluss der rTMS.
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Vor rTMS, vier Wochen nach Abschluss von rTMS
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Bilaterale dynamometrische Beurteilung der Stärke der Fußstreckung. Zweite Nachuntersuchung
Zeitfenster: Vor rTMS, vier Wochen nach Abschluss von rTMS
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Änderung der Grundstärke der Zeigefußstreckung zur Messung vier Wochen nach Abschluss der rTMS.
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Vor rTMS, vier Wochen nach Abschluss von rTMS
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Justyna Brączyk, MS, Jagiellonian University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
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- JagiellonianU63
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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