Wirkung einer EDIP-basierten Diät auf die CD-Aktivität
Auf Empirical Dietary Inflammatory Pattern (EDIP) basierender Ernährungsvorschlag zur Krankheitsaktivität und zerebrovaskulären Funktion bei Morbus Crohn
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einer bestätigten CD-Diagnose wurden aktiv für verschiedene Behandlungsstrategien eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Multisystem-Organversagen und/oder anderen schweren Erkrankungen, die für eine MC-Behandlungsintervention nicht geeignet waren, wurden weiter ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: EDIP-Gruppe
CD-Teilnehmer erhalten EDIP-Diätinformationen
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CD-Teilnehmer erhalten nach zufälliger Zuteilung EDIP-Ernährungsvorschläge.
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
CD-Teilnehmer erhalten Ernährungsvorschläge nach Routineerfahrung.
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Die Kontrollgruppe erhält auf Wunsch des Teilnehmers eine Ernährungsanleitung gemäß Routineerfahrungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktivitätsindex der Chronischen Krankheit
Zeitfenster: 14 Wochen nach Immatrikulation.
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Die Krankheitsaktivität der Teilnehmer wird mit dem CDAI-Index bewertet.
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14 Wochen nach Immatrikulation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schleimhautveränderungen
Zeitfenster: 14 Wochen nach Immatrikulation.
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Status und Grad der Schleimhautheilung werden durch eine Koloskopie beurteilt.
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14 Wochen nach Immatrikulation.
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Zerebrovaskuläre Funktion
Zeitfenster: 14 Wochen nach Immatrikulation.
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Nahinfrarotspektroskopie wird verwendet, um die zerebrovaskuläre Funktion zu beurteilen.
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14 Wochen nach Immatrikulation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- EDIPstudy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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