Effekt av UMIP-basert diett på CD-aktivitet
Empirisk kostholdsinflammatorisk mønster (UMIP) basert kostholdsforslag om sykdomsaktivitet og cerebrovaskulær funksjon ved Crohns sykdom
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med bekreftet diagnose CD ble aktivt inkludert for ulike behandlingsstrategier.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med multisystemorgansvikt og/eller andre alvorlige sykdommer som ikke var egnet for CD-behandlingsintervensjon ble ytterligere ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: UMIP-gruppen
CD-deltakere vil motta UMIP diettinformasjon
|
CD-deltakere vil motta UMIP diettforslag etter tilfeldig tildeling.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
CD-deltakere vil få kostholdsforslag i henhold til rutinemessig erfaring.
|
Kontrollgruppen vil få kostholdsveiledning i henhold til rutinemessig erfaring etter deltakerens forespørsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chron's Disease Activity Index
Tidsramme: 14 uker etter påmelding.
|
Deltakernes sykdomsaktivitet vil bli vurdert med CDAI-indeks.
|
14 uker etter påmelding.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slimhinneforandringer
Tidsramme: 14 uker etter påmelding.
|
Status og grad av slimhinnetilheling vil bli vurdert ved koloskopi.
|
14 uker etter påmelding.
|
|
Cerebrovaskulær funksjon
Tidsramme: 14 uker etter påmelding.
|
Nær infrarød spektroskopi vil bli brukt for å vurdere cerebrovaskulær funksjon.
|
14 uker etter påmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Primær fullføring
Studiet fullført (FORVENTES)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- EDIPstudy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .