Влияние диеты на основе EDIP на активность CD
Диетические рекомендации, основанные на эмпирическом диетическом воспалительном образце (EDIP), в зависимости от активности заболевания и цереброваскулярной функции при болезни Крона
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники с подтвержденным диагнозом целиакии были активно включены в различные стратегии лечения.
Критерий исключения:
- Участники с полиорганной недостаточностью и/или другими тяжелыми заболеваниями, не подходящими для лечения БК, были дополнительно исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ЭДИП
Участники CD получат информацию о диете EDIP
|
Участники CD получат предложения по диете EDIP после случайного распределения.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
Участникам CD будут даны рекомендации по диете в соответствии с обычным опытом.
|
Контрольной группе будут даны рекомендации по диете в соответствии с обычным опытом по запросу участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс активности болезни Крона
Временное ограничение: 14 недель после регистрации.
|
Активность заболевания участников будет оцениваться индексом CDAI.
|
14 недель после регистрации.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения слизистой оболочки
Временное ограничение: 14 недель после регистрации.
|
Состояние и степень заживления слизистой оценивают с помощью колоноскопии.
|
14 недель после регистрации.
|
|
Цереброваскулярная функция
Временное ограничение: 14 недель после регистрации.
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия будет использоваться для оценки цереброваскулярной функции.
|
14 недель после регистрации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- EDIPstudy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .