EDIP-pohjaisen ruokavalion vaikutus CD-aktiivisuuteen
Empiiriseen ruokavalion tulehduskuvioon (EDIP) perustuva ruokavaliosuositus sairauden aktiivisuudesta ja aivoverenkierron toiminnasta Crohnin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla oli vahvistettu CD-diagnoosi, otettiin aktiivisesti mukaan eri hoitostrategioihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla oli monijärjestelmäelinten vajaatoiminta ja/tai muita vakavia sairauksia, jotka eivät sovellu CD-hoitoon, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: EDIP-ryhmä
CD:n osallistujat saavat tietoa EDIP-ruokavaliosta
|
CD:n osallistujat saavat EDIP-ruokavalioehdotuksia satunnaisen jaon jälkeen.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjausryhmä
CD:n osallistujille annetaan ruokavalioehdotuksia rutiinikokemuksen mukaan.
|
Kontrolliryhmälle annetaan osallistujan pyynnöstä ruokavalioopastusta rutiinikokemuksen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chronin taudin aktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: 14 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Osallistujien sairausaktiivisuus arvioidaan CDAI-indeksillä.
|
14 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Limakalvojen muutokset
Aikaikkuna: 14 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Limakalvon paranemisen tila ja aste arvioidaan kolonoskopialla.
|
14 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Aivoverenkierron toiminta
Aikaikkuna: 14 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Lähi-infrapunaspektroskopiaa käytetään aivoverenkierron toiminnan arvioimiseen.
|
14 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDIPstudy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .