Wpływ diety opartej na EDIP na aktywność CD
Empiryczne dietetyczne wzorce zapalne (EDIP) oparte na sugestiach żywieniowych dotyczących aktywności choroby i czynności naczyń mózgowych w chorobie Leśniowskiego-Crohna
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z potwierdzoną diagnozą CD byli aktywnie włączani do różnych strategii leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z wielonarządową niewydolnością narządów i/lub innymi ciężkimi chorobami niekwalifikującymi się do interwencji w leczeniu CD zostali dodatkowo wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa EDIP
Uczestnicy CD otrzymają informacje o diecie EDIP
|
Uczestnicy CD otrzymają propozycje diety EDIP po losowym przydziale.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Uczestnicy CD otrzymają sugestie dietetyczne zgodnie z rutynowym doświadczeniem.
|
Grupa kontrolna otrzyma wytyczne dietetyczne zgodnie z rutynowym doświadczeniem na prośbę uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks aktywności choroby Chrona
Ramy czasowe: 14 tygodni po rejestracji.
|
Aktywność choroby uczestników zostanie oceniona za pomocą wskaźnika CDAI.
|
14 tygodni po rejestracji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany błony śluzowej
Ramy czasowe: 14 tygodni po rejestracji.
|
Stan i stopień gojenia błony śluzowej zostaną ocenione za pomocą kolonoskopii.
|
14 tygodni po rejestracji.
|
|
Funkcja naczyń mózgowych
Ramy czasowe: 14 tygodni po rejestracji.
|
Do oceny funkcji naczyń mózgowych zostanie wykorzystana spektroskopia w bliskiej podczerwieni.
|
14 tygodni po rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDIPstudy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .