Efecto de la dieta basada en EDIP en la actividad de CD
Sugerencia dietética basada en el patrón inflamatorio dietético empírico (EDIP) sobre la actividad de la enfermedad y la función cerebrovascular en la enfermedad de Crohn
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes con un diagnóstico confirmado de EC se incluyeron activamente para diferentes estrategias de tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Los participantes con insuficiencia orgánica multisistémica u otras enfermedades graves no aptas para la intervención de tratamiento de la EC también se excluyeron.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo EDIP
Los participantes de CD recibirán información sobre la dieta EDIP
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Los participantes de CD recibirán sugerencias de dieta EDIP después de una asignación aleatoria.
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
A los participantes de CD se les darán sugerencias de dietas de acuerdo con la experiencia de rutina.
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El grupo de control recibirá orientación sobre la dieta de acuerdo con la experiencia de rutina a pedido del participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de actividad de la enfermedad de Chron
Periodo de tiempo: 14 semanas posteriores a la inscripción.
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La actividad de la enfermedad de los participantes se evaluará con el índice CDAI.
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14 semanas posteriores a la inscripción.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la mucosa
Periodo de tiempo: 14 semanas posteriores a la inscripción.
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El estado y el grado de cicatrización de la mucosa se evaluarán mediante colonoscopia.
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14 semanas posteriores a la inscripción.
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Función cerebrovascular
Periodo de tiempo: 14 semanas posteriores a la inscripción.
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La espectroscopia de infrarrojo cercano se utilizará para evaluar la función cerebrovascular.
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14 semanas posteriores a la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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