Efeito da Dieta Baseada em EDIP na Atividade CD
Sugestão dietética baseada em padrão inflamatório dietético empírico (EDIP) na atividade da doença e função cerebrovascular na doença de Crohn
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes com diagnóstico confirmado de DC foram incluídos ativamente para diferentes estratégias de tratamento.
Critério de exclusão:
- Participantes com falência multissistêmica de órgãos e/ou outras doenças graves não adequadas para intervenção de tratamento de DC foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo EDIP
Os participantes do CD receberão informações sobre dieta EDIP
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Os participantes do CD receberão sugestões de dieta EDIP após alocação aleatória.
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Os participantes do CD receberão sugestões de dieta de acordo com a experiência de rotina.
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O grupo controle receberá orientações dietéticas de acordo com a experiência de rotina a pedido do participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Atividade da Doença de Chron
Prazo: 14 semanas após a inscrição.
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A atividade da doença dos participantes será avaliada pelo índice CDAI.
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14 semanas após a inscrição.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da Mucosa
Prazo: 14 semanas após a inscrição.
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O estado e o grau de cicatrização da mucosa serão avaliados por colonoscopia.
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14 semanas após a inscrição.
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Função cerebrovascular
Prazo: 14 semanas após a inscrição.
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A espectroscopia de infravermelho próximo será usada para avaliar a função cerebrovascular.
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14 semanas após a inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- EDIPstudy
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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