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Online-auf Achtsamkeit basierende kognitive Therapie für Eltern von Kindern mit Nahrungsmittelallergien

12. Dezember 2024 aktualisiert von: Canterbury Christ Church University

Online-achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie für Eltern von Kindern mit Nahrungsmittelallergien: Eine randomisierte Kontroll-Pilotstudie.

Ziel dieser Studie ist es, eine erste Evaluierung einer angepassten, auf Achtsamkeit basierenden Live-Online-kognitiven Therapie für Eltern und Betreuer von Kindern mit Nahrungsmittelallergien (MBCT-PCCFA) durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT), in der eine adaptierte, auf Achtsamkeit basierende, live online stattfindende kognitive Therapie für Eltern und Betreuer von Kindern mit Nahrungsmittelallergien (MBCT-PCCFA) mit einer „Treatment-as-usual“-Kontrolle verglichen wird. Eine Reihe von Selbstberichtsmaßnahmen wird online zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Intervention (Woche 15) und bei der Nachuntersuchung (Woche 23) durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, Vereinigtes Königreich, TN1 2YG
        • Salomons Institute for Applied Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern oder Betreuer, die feststellen, dass ihr Kind unter 18 Jahren an einer Nahrungsmittelallergie leidet
  • Die Allergie wurde von einem qualifizierten Arzt (z. B. Hausarzt oder Allergiespezialist)
  • Durchschnittlicher Wert von >=2 im FAQL-PB, was darauf hinweist, dass sie durch die Allergie ihres Kindes zumindest „etwas eingeschränkt/beunruhigt“ sind (Cohen et al., 2004).
  • Wohnhaft im Vereinigten Königreich
  • Sie haben Zugriff auf E-Mails, einen PC/Laptop/Tablet mit Webcam und Mikrofon sowie Internetzugang, um Videokonferenzen zu ermöglichen

Ausschlusskriterien:

  • Sie hatten sich über die Gestaltung und den Inhalt der Intervention oder Studie beraten
  • Sie haben bereits an einem umfangreichen Achtsamkeitskurs teilgenommen
  • Sie nehmen derzeit an einer weiteren psychologischen Intervention teil oder planen dies im Laufe der Studie
  • Derzeit praktizieren sie regelmäßig Achtsamkeitsübungen
  • Ihnen fehlen die praktischen Mittel und die Zeit, um zu den im Informationsblatt genannten Terminen an der Intervention teilzunehmen und sich auf die Praxis zu Hause zu verpflichten
  • Sie haben Werte >19 bei PHQ-8 (was auf „schwere“ depressive Symptomschwere hinweist; Kroenke et al., 2009) oder >15 bei GAD (was auf „schweres“ Maß an Angst hinweist; Spitzer et al., 2006)
  • Sie haben ein Problem mit Alkohol- oder Freizeitdrogenmissbrauch
  • Sie haben in den letzten 12 Monaten darüber nachgedacht, sich selbst oder anderen Schaden zuzufügen
  • Bei ihnen wurde eine Psychose diagnostiziert
  • Sie erleben derzeit ein hohes Maß an Stress und/oder fühlen sich derzeit besonders fragil
  • Sie haben im letzten Jahr den Verlust einer ihnen nahestehenden Person erlebt oder empfinden weiterhin anhaltende Trauer über den Verlust einer Person vor langer Zeit
  • Sie haben traumatische Erfahrungen gemacht, die sie weiterhin beunruhigen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung).
  • Sie haben erhebliche Schwierigkeiten, mit anderen Menschen in einer Gruppe zu sein.

Hinweis: Weitere Einzelheiten zu FAQL-PB und PHQ-8 finden Sie im Abschnitt „Ergebnismessungen“.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: MBCT-PCCFA plus TAU
Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie speziell für Eltern und Betreuer von Kindern mit Nahrungsmittelallergie (MBCT-PCCFA), live online per Videokonferenz angeboten, plus Behandlung wie gewohnt.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie speziell für Eltern und Betreuer von Kindern mit Nahrungsmittelallergie (MBCT-PCCFA), live online per Videokonferenz angeboten
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Planmäßige Fortführung aller anderen Behandlungen oder Interventionen, die die Teilnehmer zum Zeitpunkt der Rekrutierung erhielten.
Sonstiges: TAU-Kontrolle
Behandlung wie üblich in der Kontrollgruppe
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Planmäßige Fortführung aller anderen Behandlungen oder Interventionen, die die Teilnehmer zum Zeitpunkt der Rekrutierung erhielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 15 auf der Skala „Lebensqualität bei Nahrungsmittelallergien – elterliche Belastung“ – 17-Punkte-Version (FAQL-PB)
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (Woche 15)
Dieser misst die Lebensqualität von Eltern von Kindern mit Nahrungsmittelallergien und ergibt einen Wert zwischen 17 und 119, wobei höhere Werte auf eine größere Belastung für die Familie hinweisen.
Nach dem Eingriff (Woche 15)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 23 auf der Skala „Lebensqualität bei Nahrungsmittelallergien – elterliche Belastung“ – 17-Punkte-Version (FAQL-PB)
Zeitfenster: Follow-up (Woche 23)
Dieser misst die Lebensqualität von Eltern von Kindern mit Nahrungsmittelallergien und ergibt einen Wert zwischen 17 und 119, wobei höhere Werte auf eine größere Belastung für die Familie hinweisen.
Follow-up (Woche 23)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 15 beim Screening auf generalisierte Angststörungen – 7 Punkte (GAD-7)
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (Woche 15)
Dies misst Angstsymptome und ergibt einen Wert zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
Nach dem Eingriff (Woche 15)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 23 beim Screening auf generalisierte Angststörungen – 7 Punkte (GAD-7)
Zeitfenster: Follow-up (Woche 23)
Dies misst Angstsymptome und ergibt einen Wert zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
Follow-up (Woche 23)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 15 im Fragebogen zur Patientengesundheit – 8 Punkte (PHQ-8)
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (Woche 15)
Dies misst die Symptome einer Depression und ergibt einen Wert zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
Nach dem Eingriff (Woche 15)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 23 im Fragebogen zur Patientengesundheit – 8 Punkte (PHQ-8)
Zeitfenster: Follow-up (Woche 23)
Dies misst die Symptome einer Depression und ergibt einen Wert zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
Follow-up (Woche 23)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 15 auf der Skala für wahrgenommenen Stress – 10 Punkte (PSS)
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (Woche 15)
Dies misst die Wahrnehmung von Stress und ergibt einen Wert zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen.
Nach dem Eingriff (Woche 15)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 23 auf der Skala für wahrgenommenen Stress – 10 Punkte (PSS)
Zeitfenster: Follow-up (Woche 23)
Dies misst die Wahrnehmung von Stress und ergibt einen Wert zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen.
Follow-up (Woche 23)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 15 im Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen – 15 Punkte (FFMQ-15)
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (Woche 15)
Dies misst die Achtsamkeit gegenüber Merkmalen und ergibt einen Wert zwischen 15 und 75, wobei ein höherer Wert auf eine größere Achtsamkeit gegenüber Merkmalen hinweist.
Nach dem Eingriff (Woche 15)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 23 im Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen – 15 Punkte (FFMQ-15)
Zeitfenster: Follow-up (Woche 23)
Dies misst die Achtsamkeit gegenüber Merkmalen und ergibt einen Wert zwischen 15 und 75, wobei ein höherer Wert auf eine größere Achtsamkeit gegenüber Merkmalen hinweist.
Follow-up (Woche 23)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 15 des überarbeiteten Leiden Index of Depression Sensitivity – 34 Elemente
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (Woche 15)
Dies misst die kognitive Reaktivität und ergibt einen Wert zwischen 0 und 136, wobei höhere Werte auf eine höhere kognitive Reaktivität hinweisen.
Nach dem Eingriff (Woche 15)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 23 des überarbeiteten Leiden Index of Depression Sensitivity – 34 Elemente
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (Woche 23)
Dies misst die kognitive Reaktivität und ergibt einen Wert zwischen 0 und 136, wobei höhere Werte auf eine höhere kognitive Reaktivität hinweisen.
Nach dem Eingriff (Woche 23)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 15 auf der Kurzform der Perth Emotional Reactivity Scale – 18 Elemente
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (Woche 15)
Dies misst die emotionale Reaktivität und erzeugt getrennte zusammengesetzte Werte für positive und negative Emotionen (d. h. „allgemeine positive Reaktivität“ und „allgemeine negative Reaktivität“), die jeweils zwischen 9 und 45 variieren, wobei höhere Werte auf eine größere emotionale Reaktivität hinweisen. Hinweis: Dies korrigiert einen früheren Fehler, bei dem fälschlicherweise angegeben wurde, dass diese Skala eine einzige Gesamtpunktzahl ergibt.
Nach dem Eingriff (Woche 15)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 23 auf der Kurzform der Perth Emotional Reactivity Scale – 18 Elemente
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (Woche 23)
Dies misst die emotionale Reaktivität und erzeugt separate zusammengesetzte Werte für positive und negative Emotionen (d. h. „allgemeine positive Reaktivität“ und „allgemeine negative Reaktivität“), die jeweils zwischen 9 und 45 variieren, wobei höhere Werte auf eine größere emotionale Reaktivität hinweisen. Hinweis: Dies korrigiert einen früheren Fehler, bei dem fälschlicherweise angegeben wurde, dass diese Skala eine einzige Gesamtpunktzahl ergibt.
Nach dem Eingriff (Woche 23)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Canterbury Christ Church University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Surrey

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ellie Craig, MSc, Canterbury Christ Church University
  • Studienleiter: Christina Jones, PhD, University of Surrey
  • Studienleiter: Fergal Jones, PhD, PsychD, Canterbury Christ Church University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EllieCraig2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird anderen Forschern auf Anfrage per E-Mail an den entsprechenden Autor zur Verfügung gestellt, nachdem die Studienergebnisse in einer Fachzeitschrift veröffentlicht wurden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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