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Die Lebensqualität von Müttern von Kindern mit Nahrungsmittelallergien

31. August 2026 aktualisiert von: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Die Auswirkungen der Ernährungsberatung auf die mütterliche Lebensqualität von Kindern mit Nahrungsmittelallergie

Eine Nahrungsmittelallergie (FA) beruht auf einer abnormalen immunologischen Reaktion auf Nahrungsantigene. Aufgrund des immunologischen Mechanismus werden FA in folgende Formen eingeteilt: IgE-vermittelt, nicht IgE-vermittelt und gemischt. Prävalenz, Persistenz und Schweregrad der pädiatrischen FA haben in den letzten zwei Jahrzehnten deutlich zugenommen. Die Behandlung von FA basiert auf einer strengen Eliminationsdiät und auf der richtigen Behandlung akuter allergischer Reaktionen, die durch die versehentliche Einnahme von Nahrungsmittelallergenen hervorgerufen werden, mit Antihistaminika, Kortisonen und Adrenalin. Die Sicherstellung eines strikten Ausschlusses des Allergens aus der Ernährung kann problematisch sein und das Risiko von Nährstoffmängeln, versehentlicher Exposition, Kreuzkontamination oder einer falschen Kennzeichnung verarbeiteter Lebensmittelprodukte mit sich bringen. Gleichzeitig ist die tägliche Bewältigung einer korrekten Eliminationsdiät und einer möglichen allergischen Reaktion für die Eltern von Kindern mit FA, insbesondere für Mütter, eine erhebliche Belastung und ein hohes Maß an Angst und Stress verbunden mit Unsicherheit über die Bewältigung der Anaphylaxie , was Auswirkungen auf die Lebensqualität (QoL) hat. Die Verfügbarkeit eines multidisziplinären Teams bestehend aus Kinderärzten, Allergologen und Diätassistenten/Ernährungswissenschaftlern mit Erfahrung auf dem Gebiet der FA könnte den Stress und die Ängste der Eltern reduzieren und gleichzeitig ihre Lebensqualität verbessern. Derzeit werden für die Beurteilung der Lebensqualität der Eltern eines Kindes mit FA spezifische Fragebögen für Nahrungsmittelallergien verwendet, die in englischer Sprache entwickelt und validiert wurden: die Food Allergy Self-Efficacy Scale for Parents (FASE-P) und die Food Allergy Lebensqualität – Fragebogen zur elterlichen Belastung (FAQL-PB).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Naples
      • Naples, Naples, Italien, 80131
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Mutter einer Patientin unter 12 Jahren, bei der FA diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Alter der Mutter <18 Jahre
  • Mutter kann kein Italienisch
  • Mutter leidet an chronischen Krankheiten
  • Mutter leidet an Epilepsie
  • Mutter leidet an Neoplasien
  • Mutter leidet an Immunschwäche
  • Mutter leidet an chronischen Infektionen
  • Mutter leidet an Autoimmunerkrankungen
  • Mutter leidet an entzündlichen Darmerkrankungen
  • Mutter leidet an funktionellen Magen-Darm-Störungen
  • Mutter leidet an Zöliakie
  • Mutter leidet an genetisch-metabolischen Erkrankungen
  • Mutter leidet an Tuberkulose
  • Mutter leidet an einem angeborenen Herzfehler
  • Mutter leidet an Tuberkulose
  • Mutter leidet an Mukoviszidose
  • Mutter leidet an anderen chronischen Lungenerkrankungen
  • Mutter leidet an schweren Missbildungen
  • Mutter leidet an einer früheren Operation des Herz-Kreislauf- / Atemwegs- / Magen-Darm-Trakts
  • Mutter leidet an Diabetes
  • Mutter leidet an neuropsychiatrischen und neurologischen Störungen
  • Mutter leidet an eosinophilen Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
  • Mutter lebt nicht mit ihrem Kind mit FA zusammen
  • Gleichzeitiges Vorliegen chronischer Krankheiten beim Kind mit FA
  • Gleichzeitiges Vorliegen einer Epilepsie beim Kind mit FA
  • Gleichzeitiges Vorhandensein von Neoplasien beim Kind mit FA
  • Gleichzeitiges Vorliegen von Immundefekten beim Kind mit FA
  • Gleichzeitiges Auftreten chronischer Infektionen beim Kind mit FA
  • Gleichzeitiges Vorliegen von Autoimmunerkrankungen beim Kind mit FA
  • Gleichzeitiges Vorliegen entzündlicher Darmerkrankungen beim Kind mit FA
  • Gleichzeitiges Vorliegen funktioneller Magen-Darm-Störungen beim Kind mit FA
  • Gleichzeitiges Vorliegen einer Zöliakie beim Kind mit FA
  • Gleichzeitiges Vorliegen genetisch-metabolischer Erkrankungen beim Kind mit FA
  • Gleichzeitiges Vorliegen einer Tuberkulose beim Kind mit FA
  • Gleichzeitiges Vorliegen einer angeborenen Herzerkrankung beim Kind mit FA
  • Gleichzeitiges Vorliegen einer Tuberkulose beim Kind mit FA
  • Gleichzeitiges Vorliegen einer Mukoviszidose beim Kind mit FA
  • Gleichzeitiges Vorliegen anderer chronischer Lungenerkrankungen beim Kind mit FA
  • Gleichzeitiges Vorliegen schwerwiegender Fehlbildungen beim Kind mit FA
  • Gleichzeitiges Vorliegen früherer Operationen des Herz-Kreislauf-/Respirations-/Magen-Darm-Trakts beim Kind mit FA
  • Gleichzeitiges Vorliegen von Diabetes beim Kind mit FA
  • Gleichzeitiges Vorliegen neuropsychiatrischer und neurologischer Störungen beim Kind mit FA
  • Gleichzeitiges Vorliegen eosinophiler Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts beim Kind mit FA
  • Gleichzeitiges Vorliegen anderer allergischer Erkrankungen als FA beim Kind mit FA.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Mütter von Kindern mit Nahrungsmittelallergien, diagnostiziert von einem multidisziplinären Team
Mütter von Kindern mit Nahrungsmittelallergien, die von einem multidisziplinären Team (Gruppe 1) diagnostiziert wurden und bereits seit mindestens 6 Monaten vom Tertiärzentrum für Pädiatrische Allergologie betreut werden.
Experimental: Mütter von Kindern mit Nahrungsmittelallergien, die von einem nicht multidisziplinären Team diagnostiziert wurden
Mütter von Kindern mit Nahrungsmittelallergien, die von einem nicht multidisziplinären Team diagnostiziert wurden und planen, zum ersten Mal das Tertiärzentrum für pädiatrische Allergologie zu besuchen.
Verhalten: Personalisierte Ernährungsberatung durch ein multidisziplinäres Team
Aktive Diättherapie, Anweisungen zum Lesen von Etiketten, Kreuzkontaminationen, allergenfrei, Lebensmittelrezepte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FASE-P wurde von einem multidisziplinären Team diagnostiziert (Gruppe 1) oder von einem nicht-multidisziplinären Team diagnostiziert (Gruppe 2).
Zeitfenster: Grundlinie
Untersuchung potenzieller Unterschiede zu Studienbeginn (T0) in der Lebensqualität, bereitgestellt durch den FASE-P-Fragebogen, von Müttern von Kindern mit Nahrungsmittelallergien, die von einem multidisziplinären Team diagnostiziert wurden und bereits seit mindestens 6 Monaten vom Tertiärzentrum für pädiatrische Allergologie begleitet wurden ( Universität Federico II) (Gruppe 1) und von Müttern von Kindern mit seit mindestens 6 Monaten diagnostizierter Nahrungsmittelallergie (von einem nicht multidisziplinären Team), die planen, zum ersten Mal dasselbe Zentrum zu besuchen (Gruppe 2).
Grundlinie
FAQL-PB
Zeitfenster: Grundlinie
Untersuchung potenzieller Unterschiede zu Studienbeginn (T0) in der Lebensqualität, bereitgestellt durch den FAQL-PB-Fragebogen, von Müttern von Kindern mit Nahrungsmittelallergien, die von einem multidisziplinären Team diagnostiziert wurden und bereits seit mindestens 6 Monaten vom Tertiärzentrum für pädiatrische Allergologie begleitet wurden ( Universität Federico II) (Gruppe 1) und von Müttern von Kindern mit seit mindestens 6 Monaten diagnostizierter Nahrungsmittelallergie (von einem nicht multidisziplinären Team), die planen, zum ersten Mal dasselbe Zentrum zu besuchen (Gruppe 2).
Grundlinie
FAQLQ-PF
Zeitfenster: Grundlinie
Untersuchung potenzieller Unterschiede zu Studienbeginn (T0) in der Lebensqualität, bereitgestellt durch den FAQLQ-PF-Fragebogen, von Müttern von Kindern mit Nahrungsmittelallergien, die von einem multidisziplinären Team diagnostiziert wurden und bereits seit mindestens 6 Monaten vom Tertiärzentrum für pädiatrische Allergologie begleitet wurden ( Universität Federico II) (Gruppe 1) und von Müttern von Kindern mit seit mindestens 6 Monaten diagnostizierter Nahrungsmittelallergie (von einem nicht multidisziplinären Team), die planen, zum ersten Mal dasselbe Zentrum zu besuchen (Gruppe 2).
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FASE-P Gruppe 2
Zeitfenster: 6 Monate
Auswertung nach 6 Monaten (T6) der Auswirkungen der Ernährungsberatung auf den FASE-P von Müttern der Gruppe 2; und Minimum und Maximum der drei spezifischen Fragebögen für Nahrungsmittelallergien, die der Mutter des Patienten verabreicht wurden
6 Monate
FAQL-PB Gruppe 2
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung nach 6 Monaten (T6) der Auswirkungen der Ernährungsberatung auf den FAQL-PB von Müttern der Gruppe 2.
6 Monate
FAQLQ-PF Gruppe 2
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung nach 6 Monaten (T6) der Auswirkungen der Ernährungsberatung auf den FAQLQ-PF von Müttern der Gruppe 2.
6 Monate
FASE-P nach 6 Monaten, Gruppe 2 im Vergleich zu Gruppe 1
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleichen Sie nach 6 Monaten (T6) den FASE-P von Gruppe 2 mit dem von Gruppe 1.
6 Monate
FAQL-PB Gruppe 2 versus Gruppe 1
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleichen Sie nach 6 Monaten (T6) den FAQL-PB von Gruppe 2 mit dem von Gruppe 1.
6 Monate
FAQLQ-PF Gruppe 2 versus Gruppe 1
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleichen Sie nach 6 Monaten (T6) den FAQLQ-PF von Gruppe 2 mit dem von Gruppe 1.
6 Monate
Z-Score-Gewicht für Altersgruppe 2
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Z-Score-Gewicht für das Alter der Gruppe 2.
Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Z-Score-Länge für Altersgruppe 2
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Z-Score-Länge für das Alter der Gruppe 2.
Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Z-Score-BMI für Altersgruppe 2
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Z-Score-BMI für das Alter der Gruppe 2.
Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Z-Score-Gewicht für Altersgruppe 2 im Vergleich zu Gruppe 1
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Z-Score-Gewicht für das Alter beim Vergleich von Gruppe 1 und Gruppe 2.
Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Z-Score-Länge für Altersgruppe 2 im Vergleich zu Gruppe 1
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Z-Score-Länge für das Alter beim Vergleich von Gruppe 1 und Gruppe 2.
Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Z-Score-BMI für Altersgruppe 2 im Vergleich zu Gruppe 1
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Z-Score-BMI für das Alter beim Vergleich von Gruppe 1 und Gruppe 2.
Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Federico II University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 283/20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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