Ruoka-allergiasta kärsivien lasten äitien elämänlaatu
Ravitsemusneuvonnan vaikutukset ruoka-aineallergisten lasten äidin elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Italia, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 12-vuotiaan potilaan aikuinen äiti, jolla on diagnosoitu FA
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin ikä <18 vuotta
- Äiti ei ymmärrä italiaa
- Kroonisista sairauksista kärsivä äiti
- Äiti kärsii epilepsiasta
- Äiti kärsii kasvaimista
- Äiti, joka kärsii immuunivajauksesta
- Äiti kärsii kroonisista infektioista
- Autoimmuunisairauksista kärsivä äiti
- Äiti, joka kärsii tulehduksellisista suolistosairauksista
- Äiti, joka kärsii toiminnallisista maha-suolikanavan häiriöistä
- Keliakiasta kärsivä äiti
- Äiti, joka kärsii geneettis-aineenvaihduntasairauksista
- Äiti kärsii tuberkuloosista
- Äiti, joka kärsii synnynnäisestä sydänsairaudesta
- Äiti kärsii tuberkuloosista
- Äiti, joka kärsii kystisesta fibroosista
- Äiti, joka kärsii muista kroonisista keuhkosairauksista
- Äiti kärsii vakavista epämuodostumista
- Äiti, joka kärsii aikaisemmasta sydän- ja verisuoni-/hengitys-/ ruoansulatuskanavan leikkauksesta
- Diabeteksesta kärsivä äiti
- Äiti kärsii neuropsykiatrisista ja neurologisista häiriöistä
- Äiti, joka kärsii maha-suolikanavan eosinofiilisistä häiriöistä
- Äiti ei asu FA-lapsensa kanssa
- Kroonisten sairauksien samanaikainen esiintyminen lapsella, jolla on FA
- Samanaikainen esiintyminen lapsella, jolla on epilepsia FA
- Samanaikainen kasvainten esiintyminen lapsella, jolla on FA
- Samanaikainen immuunipuutosten esiintyminen lapsella, jolla on FA
- Samanaikainen kroonisten infektioiden esiintyminen lapsella, jolla on FA
- Autoimmuunisairauksien samanaikainen esiintyminen lapsella, jolla on FA
- Tulehduksellisten suolistosairauksien samanaikainen esiintyminen lapsella, jolla on FA
- Funktionaalisten ruoansulatuskanavan häiriöiden samanaikainen esiintyminen lapsella, jolla on FA
- Samanaikainen keliakian esiintyminen lapsella, jolla on FA
- Samanaikainen esiintyminen lapsella, jolla on geneettis-aineenvaihduntasairauksien FA
- Samanaikainen esiintyminen lapsella, jolla on tuberkuloosin FA
- Samanaikainen läsnäolo lapsella, jolla on synnynnäisen sydänsairauden FA
- Samanaikainen esiintyminen lapsella, jolla on tuberkuloosin FA
- Samanaikainen kystisen fibroosin FA esiintyminen lapsella
- Samanaikainen läsnäolo lapsella, jolla on muita kroonisia keuhkosairauksia
- Vakavien epämuodostumien samanaikainen läsnäolo lapsella, jolla on FA
- Samanaikainen läsnäolo lapsella, jolla on FA aiemmista sydän- ja verisuoni- / hengitystie- / maha-suolikanavan leikkauksista
- Samanaikainen esiintyminen lapsella, jolla on diabeteksen FA
- Samanaikainen neuropsykiatristen ja neurologisten häiriöiden esiintyminen lapsella, jolla on FA
- Samanaikainen maha-suolikanavan eosinofiilisten sairauksien esiintyminen lapsella, jolla on FA
- Muiden allergisten sairauksien kuin FA:n samanaikainen esiintyminen FA:ssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Monitieteisen tiimin diagnosoimat ruoka-allergiasta kärsivien lasten äidit
Monitieteisen tiimin (ryhmä 1) diagnosoimat ruoka-allergiasta kärsivien lasten äidit, joita on seurannut jo vähintään 6 kuukautta Lasten allergologian tertiaarikeskuksessa.
|
|
|
Kokeellinen: Ei-monitieteellisen tiimin diagnosoimat ruoka-allergiasta kärsivien lasten äidit
Ei-monitieteellisen tiimin diagnosoimat ruoka-allergiasta kärsivien lasten äidit, jotka suunnittelevat vierailevansa ensimmäistä kertaa Lasten allergologian tertiaarikeskuksessa.
|
Aktiivinen ruokavaliohoito, ohjeet etikettien lukemiseen, ristikontaminaatio, allergeeniton, ruokareseptit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FASE-P on diagnosoitu monitieteisen tiimin (Ryhmä 1) tai ei-monitieteellisen tiimin (Ryhmä 2) diagnosoima.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutkia mahdollisia eroja lähtötilanteessa (T0) elämänlaadussa FASE-P-kyselylomakkeen avulla sellaisten lasten äitien, joilla on ruoka-aineallergia diagnosoinut monitieteinen tiimi, jota on seurannut vähintään 6 kuukauden ajan Lasten allergologian tertiaarinen keskus. University Federico II) (ryhmä 1) ja vähintään 6 kuukauden ajan diagnosoitujen ruoka-allergisten lasten äitien (ei-moniammatillisen tiimin toimesta), jotka aikovat vierailla ensimmäistä kertaa samassa keskuksessa (ryhmä 2).
|
perusviiva
|
|
FAQL-PB
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutkia mahdollisia eroja lähtötilanteessa (T0) elämänlaadussa FAQL-PB-kyselylomakkeen avulla sellaisten lasten äitien, joilla on ruoka-aineallergia diagnosoinut monialainen ryhmä, jota on seurannut vähintään 6 kuukauden ajan Lasten allergologian tertiaarinen keskus. University Federico II) (ryhmä 1) ja vähintään 6 kuukauden ajan diagnosoitujen ruoka-allergisten lasten äitien (ei-moniammatillisen tiimin toimesta), jotka aikovat vierailla ensimmäistä kertaa samassa keskuksessa (ryhmä 2).
|
perusviiva
|
|
FAQLQ-PF
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutkia mahdollisia eroja lähtötilanteessa (T0) elämänlaadussa FAQLQ-PF-kyselylomakkeen avulla sellaisten lasten äitien, joilla on ruoka-aineallergia diagnosoinut monitieteinen tiimi, jota on seurannut jo vähintään 6 kuukauden ajan Lasten allergologian tertiaarinen keskus. University Federico II) (ryhmä 1) ja vähintään 6 kuukauden ajan diagnosoitujen ruoka-allergisten lasten äitien (ei-moniammatillisen tiimin toimesta), jotka aikovat vierailla ensimmäistä kertaa samassa keskuksessa (ryhmä 2).
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FASE-P ryhmä 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointi 6 kuukauden jälkeen (T6) ravitsemusneuvonnan vaikutuksista ryhmän 2 äitien FASE-P:hen; sekä vähintä ja enintään kolmesta potilaan äidille annetusta ruoka-aineallergiakyselystä
|
6 kuukautta
|
|
FAQL-PB Group 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointi 6 kuukauden jälkeen (T6) ravitsemusneuvonnan vaikutuksista ryhmän 2 äitien FAQL-PB:hen.
|
6 kuukautta
|
|
FAQLQ-PF Group 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointi 6 kuukauden jälkeen (T6) ravitsemusneuvonnan vaikutuksista ryhmän 2 äitien FAQLQ-PF:ään.
|
6 kuukautta
|
|
FASE-P 6 kuukauden iässä Ryhmä 2 vs. ryhmä 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa 6 kuukauden (T6) jälkeen ryhmän 2 FASE-P:tä ryhmään 1.
|
6 kuukautta
|
|
FAQL-PB Group 2 vs. Group 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa 6 kuukauden (T6) jälkeen ryhmän 2 FAQL-PB:tä ryhmään 1.
|
6 kuukautta
|
|
FAQLQ-PF Group 2 vs. ryhmä 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa ryhmän 2 FAQLQ-PF:ää 6 kuukauden jälkeen (T6) ryhmään 1.
|
6 kuukautta
|
|
Z-pistepaino ikäryhmässä 2
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Z-pistepaino ryhmän 2 ikäryhmille.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Z-pisteen pituus ikäryhmässä 2
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Z-pisteen pituus ryhmän 2 iän mukaan.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Z-pisteen BMI ikäryhmälle 2
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Z-pisteen BMI ryhmän 2 iässä.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Z-pisteen paino ikäryhmässä 2 vs. ryhmässä 1
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Iän Z-pistepaino ryhmien 1 ja 2 vertailussa.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Z-pisteen pituus ikäryhmässä 2 vs. ryhmässä 1
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Iän Z-pisteen pituus ryhmien 1 ja 2 vertailussa.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Z-pisteen BMI ikäryhmälle 2 vs. ryhmään 1
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Z-score BMI iän vertaamiseksi ryhmää 1 ja ryhmää 2.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 283/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .