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Eine vergleichende Studie zur Hall-Technik, der modifizierten Hall-Technik und konventionellen Kronenrestaurationen aus Edelstahl bei der Behandlung von primären Molaren mit proximalen Kariesläsionen.

18. Mai 2023 aktualisiert von: Nat Salako BDS(Hons), The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Hall-Technik und der modifizierten Hall-Technik mit der herkömmlichen Restauration mit Edelstahlkronen bei der Behandlung von Milchmolaren mit Dentinkaries mit oder ohne intaktem proximalen Kieferkamm zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
132

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinisch fitte Kinder
  • Kinder, die bei der ersten Bissflügel-Röntgenuntersuchung kooperatives Verhalten zeigen
  • Kinder mit symptomfreier oder reversibler Pulpitis, restaurierbaren ersten und zweiten Milchmolaren in beiden Zahnbögen
  • Zähne mit D1-Läsionen werden einbezogen
  • Keine periapikalen oder Furkationspathologien auf Bissflügel-Röntgenaufnahmen

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch beeinträchtigte Kinder
  • Kinder mit unkooperativem Verhalten während der Bissflügel-Röntgenaufnahme
  • Primäre Molaren mit irreversibler Pulpitis
  • Zähne mit Furkation oder periradikulären Pathologien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hall-Technik (HT)
Gerät: Hall-Technik (HT)
Vor jeder Restauration wird mit einem Wattestäbchen eine Bakterienprobe der Läsion entnommen und für mikrobielle Analysen in ein Transportmedium gegeben. Die vorgeformte Metallkrone (PMC) wird ohne örtliche Betäubung und ohne Crimpen oder Beschneiden eingesetzt. Wenn die Kontaktpunkte fest sind, wird vor der PMC-Platzierung zwei Stunden lang ein kieferorthopädischer elastischer Separator platziert. Die PMCs werden mit dem Glasionomer Ketac cem zementiert.
Experimental: Modifizierte Hall-Technik (MHT)
Gerät: Modifizierte Hall-Technik (MHT)
Vor jeder Restaurierung wird mit einem Wattestäbchen eine Bakterienprobe der Läsion entnommen und für mikrobielle Analysen in ein Transportmedium gegeben. Bei dieser Gruppe werden zusätzlich zu allen Eingriffen für die Halle die Kariesläsionen mit 30 % Silber behandelt Diaminfluorid (SDF) vor der Zementierung der Edelstahlkronen.
Aktiver Komparator: Konventionelle Technik (CT)
Gerät: Konventionelle Technik (CT)
Vor jeder Restauration wird mit einem Wattestäbchen eine Bakterienprobe der Läsion entnommen und für mikrobielle Analysen in ein Transportmedium gegeben. Konventionelle okklusale, proximale Schnitte und bei Bedarf bukkale und linguale Flächen werden unter Lokalanästhesie und Lokalanästhesie zur Kofferdamisolierung durchgeführt. Der PMC wird am Zahnfleischrand beschnitten und gecrimpt, um die Passform zu verbessern, und mit Ketac cem zementiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Erfolg wird anhand der Anzahl der Teilnehmer ohne koronale oder periradikuläre Pathologie beurteilt
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
3 Monate nach dem Eingriff
Der Erfolg wird anhand der Anzahl der Teilnehmer ohne koronale oder periradikuläre Pathologie beurteilt
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
6 Monate nach dem Eingriff
Der Erfolg wird anhand der Anzahl der Teilnehmer ohne koronale oder periradikuläre Pathologie beurteilt
Zeitfenster: 9 Monate nach dem Eingriff
9 Monate nach dem Eingriff
Der Erfolg wird anhand der Anzahl der Teilnehmer ohne koronale oder periradikuläre Pathologie beurteilt
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
12 Monate nach dem Eingriff
Zeitaufwand für den Abschluss des Eingriffs
Zeitfenster: vom Beginn des Eingriffs bis zum Ende des Eingriffs (ca. 45 Minuten bis 1 1/2 Stunden)
vom Beginn des Eingriffs bis zum Ende des Eingriffs (ca. 45 Minuten bis 1 1/2 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit okklusalem Kontakt der Molaren gemäß Streifentest
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Gemessen wird, indem ein Streifen zwischen den kontralateralen oberen und unteren hinteren natürlichen Zähnen geführt wird, wobei das Kind bis zur maximalen Interkuspidation beißt. Wenn der Streifen ohne Widerstand zwischen den Zähnen vor oder hinter dem SSC verläuft, besteht kein okklusaler Kontakt.
3 Monate nach dem Eingriff
Anzahl der Teilnehmer am okklusalen Kontakt der Molaren, ermittelt durch den Streifentest
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Gemessen wird, indem ein Streifen zwischen den kontralateralen oberen und unteren hinteren natürlichen Zähnen geführt wird, wobei das Kind bis zur maximalen Interkuspidation beißt. Wenn der Streifen ohne Widerstand zwischen den Zähnen vor oder hinter dem SSC verläuft, besteht kein okklusaler Kontakt.
6 Monate nach dem Eingriff
Anzahl der Teilnehmer am okklusalen Kontakt der Molaren, ermittelt durch den Streifentest
Zeitfenster: 9 Monate nach dem Eingriff
Gemessen wird, indem ein Streifen zwischen den kontralateralen oberen und unteren hinteren natürlichen Zähnen geführt wird, wobei das Kind bis zur maximalen Interkuspidation beißt. Wenn der Streifen ohne Widerstand zwischen den Zähnen vor oder hinter dem SSC verläuft, besteht kein okklusaler Kontakt.
9 Monate nach dem Eingriff
Anzahl der Teilnehmer am okklusalen Kontakt der Molaren, ermittelt durch den Streifentest
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Gemessen wird, indem ein Streifen zwischen den kontralateralen oberen und unteren hinteren natürlichen Zähnen geführt wird, wobei das Kind bis zur maximalen Interkuspidation beißt. Wenn der Streifen ohne Widerstand zwischen den Zähnen vor oder hinter dem SSC verläuft, besteht kein okklusaler Kontakt.
12 Monate nach dem Eingriff
Molarenhöhe in Okklusion
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
3 Monate nach dem Eingriff
Molarenhöhe in Okklusion
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
6 Monate nach dem Eingriff
Molarenhöhe in Okklusion
Zeitfenster: 9 Monate nach dem Eingriff
9 Monate nach dem Eingriff
Molarenhöhe in Okklusion
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
12 Monate nach dem Eingriff
Vorderer okklusaler Kontakt
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die Überlappung der oberen und unteren Schneidezähne wird in Millimetern gemessen. Fehlen Schneidezähne, werden Eckzähne verwendet.
3 Monate nach dem Eingriff
Vorderer okklusaler Kontakt
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Die Überlappung der oberen und unteren Schneidezähne wird in Millimetern gemessen. Fehlen Schneidezähne, werden Eckzähne verwendet.
6 Monate nach dem Eingriff
Vorderer okklusaler Kontakt
Zeitfenster: 9 Monate nach dem Eingriff
Die Überlappung der oberen und unteren Schneidezähne wird in Millimetern gemessen. Fehlen Schneidezähne, werden Eckzähne verwendet.
9 Monate nach dem Eingriff
Vorderer okklusaler Kontakt
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Die Überlappung der oberen und unteren Schneidezähne wird in Millimetern gemessen. Fehlen Schneidezähne, werden Eckzähne verwendet.
12 Monate nach dem Eingriff
Biofilm um die Edelstahlkrone, bewertet durch den Modified Plaque Index
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Im modifizierten Plaque-Index wird ein Wert von 0 (keine Plaque), 1 (dünne sichtbare Plaque, schwer zu erkennen) oder 2 (dicke sichtbare Plaque, leicht zu erkennen) vergeben
3 Monate nach dem Eingriff
Biofilm um die Edelstahlkrone, bewertet durch den Modified Plaque Index
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Im modifizierten Plaque-Index wird ein Wert von 0 (keine Plaque), 1 (dünne sichtbare Plaque, schwer zu erkennen) oder 2 (dicke sichtbare Plaque, leicht zu erkennen) vergeben
6 Monate nach dem Eingriff
Biofilm um die Edelstahlkrone, bewertet durch den Modified Plaque Index
Zeitfenster: 9 Monate nach dem Eingriff
Im modifizierten Plaque-Index wird ein Wert von 0 (keine Plaque), 1 (dünne sichtbare Plaque, schwer zu erkennen) oder 2 (dicke sichtbare Plaque, leicht zu erkennen) vergeben
9 Monate nach dem Eingriff
Biofilm um die Edelstahlkrone, bewertet durch den Modified Plaque Index
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Im modifizierten Plaque-Index wird ein Wert von 0 (keine Plaque), 1 (dünne sichtbare Plaque, schwer zu erkennen) oder 2 (dicke sichtbare Plaque, leicht zu erkennen) vergeben
12 Monate nach dem Eingriff
Zahnfleischgesundheit des behandelten Zahns, beurteilt anhand des Zahnfleischstatus-Scores
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Dem Zahnfleischstatus wird ein Wert von 0 (normale Gingiva, natürliches korallenrosa Zahnfleisch ohne E/O-Entzündung), 1 (leichte Entzündung, leichte Farbveränderungen, leichtes Ödem, keine Blutung bei Sondierung), 2 (mäßige Entzündung, Rötung) zugewiesen. Ödeme und Verglasungen, Blutungen beim Sondieren) oder 3 (schwere Entzündung, ausgeprägte Rötung und Ödeme/Ulzerationen/Neigung zu spontanen Blutungen).
3 Monate nach dem Eingriff
Zahnfleischgesundheit des behandelten Zahns, beurteilt anhand des Zahnfleischstatus-Scores
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Dem Zahnfleischstatus wird ein Wert von 0 (normale Gingiva, natürliches korallenrosa Zahnfleisch ohne E/O-Entzündung), 1 (leichte Entzündung, leichte Farbveränderungen, leichtes Ödem, keine Blutung bei Sondierung), 2 (mäßige Entzündung, Rötung) zugewiesen. Ödeme und Verglasungen, Blutungen beim Sondieren) oder 3 (schwere Entzündung, ausgeprägte Rötung und Ödeme/Ulzerationen/Neigung zu spontanen Blutungen).
6 Monate nach dem Eingriff
Zahnfleischgesundheit des behandelten Zahns, beurteilt anhand des Zahnfleischstatus-Scores
Zeitfenster: 9 Monate nach dem Eingriff
Dem Zahnfleischstatus wird ein Wert von 0 (normale Gingiva, natürliches korallenrosa Zahnfleisch ohne E/O-Entzündung), 1 (leichte Entzündung, leichte Farbveränderungen, leichtes Ödem, keine Blutung bei Sondierung), 2 (mäßige Entzündung, Rötung) zugewiesen. Ödeme und Verglasungen, Blutungen beim Sondieren) oder 3 (schwere Entzündung, ausgeprägte Rötung und Ödeme/Ulzerationen/Neigung zu spontanen Blutungen).
9 Monate nach dem Eingriff
Zahnfleischgesundheit des behandelten Zahns, beurteilt anhand des Zahnfleischstatus-Scores
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Dem Zahnfleischstatus wird ein Wert von 0 (normale Gingiva, natürliches korallenrosa Zahnfleisch ohne E/O-Entzündung), 1 (leichte Entzündung, leichte Farbveränderungen, leichtes Ödem, keine Blutung bei Sondierung), 2 (mäßige Entzündung, Rötung) zugewiesen. Ödeme und Verglasungen, Blutungen beim Sondieren) oder 3 (schwere Entzündung, ausgeprägte Rötung und Ödeme/Ulzerationen/Neigung zu spontanen Blutungen).
12 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nathanael O Salako, BDS,MSc, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC-DB-20-1247

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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