Vergleich zweier webbasierter Bildungs-/Unterstützungsprogramme für Partnerbetreuer von Menschen mit Rückenmarksverletzungen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Jeanne Zanca, PhD, MPT
- Telefonnummer: 973-324-3558
- E-Mail: jzanca@kesslerfoundation.org
Studienorte
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07050
- Rekrutierung
- Kessler Foundation
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Kontakt:
- Jeanne Zanca, PhD, MPT
- Telefonnummer: 973-324-3558
- E-Mail: jzanca@kesslerfoundation.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Fließende Englischkenntnisse (Lesen und Schreiben)
- Romanischer Partner einer Person mit Querschnittlähmung (unabhängig vom Kriegsstatus) seit mindestens einem Jahr vor der Verletzung
- Lebe mit deinem Partner mit Querschnittlähmung in einer Privatwohnung
- Der Partner ist mindestens 3 Monate nach der Entlassung aus der stationären Rehabilitation alt
- Mindestens 6 Monate seit der Verletzung ihres Partners
- Kümmern Sie sich täglich um Ihren Partner mit Querschnittlähmung
- An einem privaten Ort Zugang zum Internet haben
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer meldet die Diagnose einer schizoaffektiven Störung, einer bipolaren Persönlichkeitsstörung oder einer schweren Depression
- Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten wegen Depressionsbehandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Webbasiertes Support- und Schulungsprogramm 1
Das Unterstützungs- und Bildungsprogramm umfasst 6 Wochen webbasierten Unterricht (75–90 Minuten pro Unterrichtsstunde), der einmal pro Woche stattfindet, mit wöchentlichen Hausaufgaben von etwa einer Stunde pro Woche.
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In den Kursen werden Themen im Zusammenhang mit der Pflege von Menschen mit einer Rückenmarksverletzung besprochen.
Während dieser Kurse erhalten die Teilnehmer Informationen vom Kursleiter und nehmen auch an Diskussionen und anderen Lernaktivitäten mit dem Rest der Gruppe teil.
Den Teilnehmern werden Aktivitäten zugewiesen, die sie etwa eine Stunde pro Woche zu Hause erledigen können und die sich auf die im Unterricht besprochenen Themen beziehen.
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EXPERIMENTAL: Webbasiertes Bildungs- und Unterstützungsprogramm 2
Das Unterstützungs- und Bildungsprogramm umfasst 6 Wochen webbasierten Unterricht (75–90 Minuten pro Unterrichtsstunde), der einmal pro Woche stattfindet, mit wöchentlichen Hausaufgaben von etwa einer Stunde pro Woche.
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In den Kursen werden Themen im Zusammenhang mit der Pflege von Menschen mit einer Rückenmarksverletzung besprochen.
Während dieser Kurse erhalten die Teilnehmer Informationen vom Kursleiter und nehmen auch an Diskussionen und anderen Lernaktivitäten mit dem Rest der Gruppe teil.
Den Teilnehmern werden Aktivitäten zugewiesen, die sie etwa eine Stunde pro Woche zu Hause erledigen können und die sich auf die im Unterricht besprochenen Themen beziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des BIS/BAS-Scores (Behavioral Inhibition/Behavioral Activation Scale).
Zeitfenster: Durchschnittliche Ergebnisse, die während der Baseline (Vorprogramm) erzielt wurden, im Vergleich zu den Ergebnissen, die unmittelbar nach Abschluss des Programms erzielt wurden.
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Verhaltens- und Emotionsveränderung, gemessen anhand der Verhaltenshemmungs-/Verhaltensaktivierungsskala.
Das Ausmaß, in dem sich Verhalten und Emotionen im Laufe der Zeit ändern, wird mit der Verhaltenshemmungs-/Verhaltensaktivierungsskala gemessen.
Die BIS/BAS-Skala besteht aus drei Unterskalen; (1) Antrieb, der die beharrliche Verfolgung von Zielen misst, (2) Spaßsuche, der den Wunsch nach neuen Belohnungen und die Bereitschaft misst, sich einem potenziell lohnenden Ereignis zu nähern, und (3) Belohnungsreaktionsfähigkeit, der positive Reaktionen auf lohnende Ergebnisse misst .
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Durchschnittliche Ergebnisse, die während der Baseline (Vorprogramm) erzielt wurden, im Vergleich zu den Ergebnissen, die unmittelbar nach Abschluss des Programms erzielt wurden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Werte des Marit-Meuser Caregiver Grief Inventory (CGI).
Zeitfenster: Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
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50-Punkte-Inventar, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht und zur Beurteilung der Trauer vor und nach der Teilnahme am Programm dient.
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Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
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Veränderung der Zufriedenheit mit den Life-Scale-Ergebnissen
Zeitfenster: Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
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5-Punkte-Messung des Konzepts der globalen Lebenszufriedenheit vor und nach der Teilnahme am Programm.
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Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
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Änderung der Ergebnisse im Zarit Burden Interview (ZBI).
Zeitfenster: Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
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22-Punkte-Fragebogen, der die Wahrnehmung der Belastung durch Pflegekräfte vor und nach der Teilnahme am Programm bewertet.
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Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
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Änderungen in den Ergebnissen des Duke Social Support Index (DSSI).
Zeitfenster: Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
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11-Punkte-Kurzform, die die wahrgenommene Unterstützung und Nichtunterstützung verschiedener Menschen im Leben vor und nach der Teilnahme am Programm bewertet.
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Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
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Änderung der Ergebnisse im Fragebogen zur Patientengesundheit
Zeitfenster: Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
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Ein Selbstberichtsfragebogen mit Subskalen für Depressionen und angstbedingte Symptome vor und nach der Teilnahme am Programm.
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Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
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Änderung der Ergebnisse der NIH Toolbox Loneliness Survey (feste Form).
Zeitfenster: Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
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Selbstbericht zur Messung der Wahrnehmung von Einsamkeit anhand eines 5-Punkte-Formulars mit fester Länge vor und nach der Teilnahme am Programm.
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Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
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Änderung der Ergebnisse der Connor-Davidson-Resilienzskala
Zeitfenster: Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
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10-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das die Belastbarkeit vor und nach der Teilnahme am Programm bewertet.
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Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
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Änderung der Werte des Paarzufriedenheitsindex
Zeitfenster: Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
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8-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der wahrgenommenen Stärke, Trost, Belohnung, Glück und Wärme der Beziehung zum Partner vor und nach der Teilnahme am Programm.
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Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
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Langfristige Änderung des BIS/BAS-Scores (Behavioral Inhibition/Behavioral Activation Scale).
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
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Verhaltens- und Emotionsveränderung, gemessen anhand der Verhaltenshemmungs-/Verhaltensaktivierungsskala.
Das Ausmaß, in dem sich Verhalten und Emotionen im Laufe der Zeit ändern, wird mit der Verhaltenshemmungs-/Verhaltensaktivierungsskala gemessen.
Die BIS/BAS-Skala besteht aus drei Unterskalen; (1) Antrieb, der die beharrliche Verfolgung von Zielen misst, (2) Spaßsuche, der den Wunsch nach neuen Belohnungen und die Bereitschaft misst, sich einem potenziell lohnenden Ereignis zu nähern, und (3) Belohnungsreaktionsfähigkeit, der positive Reaktionen auf lohnende Ergebnisse misst .
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3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jeanne Zanca, PhD, MPT, Kessler Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- L-1097-20
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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