Docetaxel, Oxaliplatin und 5Fu bei Magenkrebs mit Peritonealmetastasen und inoperablem malignen Darmverschluss

Einschlusskriterien:

• Alter 18-75 Jahre;
• ECOG PS 0-1 oder ECOG PS 2-3 aufgrund der Tumorsituation oder Obstruktion;
• Pathologisch diagnostiziertes Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs
• Kohorte 1 rekrutiert Patienten, die noch keine vorherige Therapie erhalten haben. Kohorte 2 rekrutiert Patienten, die nur eine vorherige Therapie für die metastasierte Erkrankung erhalten haben. Kohorte 3 rekrutiert Patienten, die zwei oder mehr vorherige Therapien für ihre metastasierte Erkrankung erhalten haben.
• Diagnose des Darmverschlusses unterhalb des Treitz-Bandes durch klinische Symptome (Übelkeit, Erbrechen und Obstipation ± Bauchschmerzen) und Radiologie.
• Diagnose von Peritonealmetastasen durch Radiologie oder Pathologie.
• Patient muss von zwei unabhängigen chirurgischen Beratern als inoperabel MBO betrachtet werden;
• Hb≥60g/L, WBC ≥4×10E9/L, ANC≥2×10E9/L, PLT≥100×10E9/L;
• Cr ≤ Obere Normalgrenze (UNL);
• Tbil ≤ 1,5 UNL, AST ≤ 1,5 UNL, ALT ≤ 1,5 UNL, ALP ≤ 1,5 UNL;
• Schriftliche Einverständniserklärung der Teilnehmer;

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die zuvor mit den drei experimentellen Arzneimitteln zusammen behandelt wurden;
• Schwere unkontrollierte aktive Infektion;
• HIV-Infektion oder unbehandelte aktive Hepatitis;
• HER-2-Amplifikation oder -Überexpression, Mismatch-Repair-Protein-Expressionslöschung (dMMR) oder Gentests, die auf eine hohe Mikrosatelliten-Instabilität hindeuten (MSI-H);
• Patienten mit Herzerkrankungen mit schweren EKG-Anomalien oder Auswirkungen auf die klinische Behandlung (z. B. Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Angina pectoris);
• Patienten mit schweren Lungenerkrankungen (wie interstitielle Pneumonie, Lungenfibrose, schweres Emphysem usw.);
• Patienten mit psychischen Störungen, die sich auf die klinische Behandlung auswirken, oder bei denen in der Vorgeschichte Erkrankungen des zentralen Nervensystems aufgetreten sind;
• Begleitende parenchymale oder meningeale Metastasen;
• Patienten mit aktiver Magen-Darm-Blutung;
• Allergie gegen eines der Studienmedikamente;
• Eingeklemmter Darmverschluss;
• Nach Einschätzung der Forscher muss sich der Patient aufgrund einer Obstruktion einer Darmoperation oder Stentimplantation unterziehen;
• Schwangere oder stillende Frauen oder Patienten im gebärfähigen Alter, die sich während des Studienzeitraums weigern, eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden;
• Der Forscher ist der Ansicht, dass der Patient andere Bedingungen hat, die für die Teilnahme an der Studie nicht geeignet sind