Доцетаксел, оксалиплатин и 5Fu при раке желудка с перитонеальными метастазами и неоперабельной злокачественной кишечной непроходимостью

Критерии включения:

• Возраст 18-75 лет;
• ECOG PS 0-1 или ECOG PS 2-3 из-за опухолевой ситуации или обструкции;
• Патологически диагностированная аденокарцинома желудка или желудочно-пищеводного соединения
• Когорта 1 набирает пациентов, которые ранее не получали никакой терапии. Когорта 2 набирает пациентов, которые ранее получали только одну терапию метастатического заболевания. Когорта 3 набирает пациентов, которые ранее получали две или более терапии по поводу своего метастатического заболевания.
• Диагностика кишечной непроходимости ниже связки Трейца по клиническим симптомам (тошнота, рвота и запор ± боль в животе) и рентгенологическим данным.
• Диагностика перитонеальных метастазов с помощью радиологии или патологии.
• Два независимых хирурга-консультанта должны признать пациента неоперабельным.
• Hb≥60 г/л, WBC ≥4×10E9/л, ANC≥2×10E9/л, PLT≥100×10E9/л;
• Cr≤ Верхний нормальный предел (UNL);
• Тбил≤1,5 УНЛ,АСТ≤1,5 ВНЛ, АЛТ≤1,5 ВНЛ, АЛП≤1,5 ВНЛ;
• Письменное информированное согласие участников;

Критерий исключения:

• Пациенты, которые ранее лечились тремя экспериментальными препаратами вместе;
• Тяжелая неконтролируемая активная инфекция;
• ВИЧ-инфекция или нелеченный активный гепатит;
• Амплификация или сверхэкспрессия HER-2, делеция экспрессии белка репарации несоответствия (dMMR) или генетическое тестирование, свидетельствующее о высокой микросателлитной нестабильности (MSI-H);
• Пациенты с заболеваниями сердца с тяжелыми отклонениями ЭКГ или влияющими на клиническое лечение (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, стенокардия);
• Пациенты с тяжелыми заболеваниями легких (такими как интерстициальная пневмония, легочный фиброз, тяжелая эмфизема легких и др.);
• Пациенты с психическими расстройствами, которые влияют на клиническое лечение или имеют в анамнезе заболевания центральной нервной системы;
• Сопутствующие паренхиматозные или менингеальные метастазы;
• Пациенты с активным желудочно-кишечным кровотечением;
• Аллергия на любой из исследуемых препаратов;
• странгуляционная кишечная непроходимость;
• По мнению исследователей, больной нуждается в операции на кишечнике или стентировании из-за непроходимости;
• Беременные или кормящие женщины, либо пациентки детородного возраста, отказывающиеся от использования эффективных методов контрацепции в период исследования;
• Исследователь считает, что у пациента есть какие-либо другие состояния, не подходящие для участия в исследовании.