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Auswirkungen von pferdegestützten Aktivitäten auf Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung

29. Juni 2023 aktualisiert von: Karyn Malinowski, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Die Studie wird die Auswirkungen von acht Wochen pferdegestützter Aktivitäten (EAA) auf Koregulation, basale physiologische Werte und Symptomschwere bei Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) untersuchen. Herzfrequenz, Atemfrequenz, Oberflächenelektromyographie (EMG) und Plasmakonzentrationen von Cortisol, Epinephrin, Norepinephrin und Oxytocin werden in Ruhe und während dyadischer Interaktionsaufgaben (Mensch zu Mensch oder Mensch zu Pferd) gemessen, um die Auswirkungen von EAA auf diese Maßnahmen zu bewerten . Darüber hinaus werden standardmäßige und regelmäßig verwendete Fragebögen verwendet, um die Schwere der PTBS-Symptome während der Studie und des 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraums zu überwachen. Es wird erwartet, dass EAA die Schwere der PTBS-Symptome senkt und andere physiologische Veränderungen im Zusammenhang mit PTBS mildert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
9

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rutgers Equine Science Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich
  • war im Irak oder in Afghanistan im Einsatz und hatte Kampferfahrung
  • zwischen 18 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • weiblich
  • Amputation
  • schweres Schädel-Hirn-Trauma
  • Schizophrenie, bipolare Störung oder Substanzabhängigkeit in den letzten 3 Monaten
  • Schrittmacher
  • Allergien gegen Pferde
  • vorherige Anmeldung zu pferdegestützten Aktivitäten oder Psychotherapie in einer pferdeähnlichen Umgebung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: EAA
Teilnehmer dieser Sparte nehmen an acht wöchentlichen, 30-minütigen Sitzungen mit pferdegestütztem Lernen teil, bei denen sie mit einem Pferd interagieren und grundlegende Reitfertigkeiten erlernen.
Sonstiges: pferdegestützte Aktivitäten
Die Teilnehmer interagieren mit dem Pferd und lernen den sicheren Umgang mit dem Pferd.
Andere Namen:
  • Pferdegestütztes Lernen, Horsemanship

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von der Baseline zum Abschluss von 8 Wochen EAA bei PTSD-Symptomen, wie durch PCL-5 und kurzes Symptominventar bewertet
Zeitfenster: Die Symptome werden vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem achtwöchigen Eingriff beurteilt.
Das Brief Symptom Inventory und die PTSD-Checkliste für DSM-5 sind Fragebögen, die verwendet werden, um das Vorhandensein und die Schwere der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung zu beurteilen.
Die Symptome werden vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem achtwöchigen Eingriff beurteilt.
Änderung von Baseline zu 2 Monate nach Abschluss der EAA bei PTSD-Symptomen, wie durch PCL-5 und kurze Symptominventur bewertet
Zeitfenster: Die Symptome werden vor dem Eingriff und 2 Monate nach Ende der EAA-Sitzungen bewertet.
Das Brief Symptom Inventory und die PTSD-Checkliste für DSM-5 sind Fragebögen, die verwendet werden, um das Vorhandensein und die Schwere der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung zu beurteilen.
Die Symptome werden vor dem Eingriff und 2 Monate nach Ende der EAA-Sitzungen bewertet.
Änderung von Baseline zu 6 Monate nach Abschluss der EAA bei PTBS-Symptomen, wie durch PCL-5 und kurzes Symptominventar bewertet
Zeitfenster: Die Symptome werden vor dem Eingriff und 6 Monate nach Ende der EAA-Sitzungen beurteilt.
Das Brief Symptom Inventory und die PTSD-Checkliste für DSM-5 sind Fragebögen, die verwendet werden, um das Vorhandensein und die Schwere der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung zu beurteilen.
Die Symptome werden vor dem Eingriff und 6 Monate nach Ende der EAA-Sitzungen beurteilt.
Co-Regulierung der Herzfrequenz zwischen Pferd und Mensch während der EAA-Sitzungen.
Zeitfenster: Die Co-Regulation der Herzfrequenz zwischen Pferd und Mensch wird einmal pro Woche während einer 30-minütigen Sitzung für 8 Wochen bewertet.
Die Co-Regulation wird durch die telemetrische Messung und Modellierung der Herzfrequenz bewertet.
Die Co-Regulation der Herzfrequenz zwischen Pferd und Mensch wird einmal pro Woche während einer 30-minütigen Sitzung für 8 Wochen bewertet.
Co-Regulierung von Cortisol zwischen Pferd und Mensch während EAA-Sitzungen.
Zeitfenster: Die Co-Regulation von Cortisol zwischen Pferd und Mensch wird einmal pro Woche während einer 30-minütigen Sitzung in den Wochen 1, 4 und 8 eines 8-Wochen-Zeitraums bewertet.
Die Co-Regulation wird durch die Entnahme serieller Blutproben und die anschließende Messung und Modellierung von Plasma-Cortisol bewertet.
Die Co-Regulation von Cortisol zwischen Pferd und Mensch wird einmal pro Woche während einer 30-minütigen Sitzung in den Wochen 1, 4 und 8 eines 8-Wochen-Zeitraums bewertet.
Co-Regulation von Oxytocin zwischen Pferd und Mensch während EAA-Sitzungen.
Zeitfenster: Die Co-Regulation von Oxytocin zwischen Pferd und Mensch wird einmal pro Woche während einer 30-minütigen Sitzung in den Wochen 1, 4 und 8 eines 8-Wochen-Zeitraums bewertet.
Die Co-Regulation wird durch die Entnahme serieller Blutproben und die anschließende Messung und Modellierung von Plasma-Oxytocin bewertet.
Die Co-Regulation von Oxytocin zwischen Pferd und Mensch wird einmal pro Woche während einer 30-minütigen Sitzung in den Wochen 1, 4 und 8 eines 8-Wochen-Zeitraums bewertet.
Co-Regulation von Epinephrin zwischen Pferd und Mensch während EAA-Sitzungen.
Zeitfenster: Die Co-Regulation von Epinephrin zwischen Pferd und Mensch wird einmal pro Woche während einer 30-minütigen Sitzung in den Wochen 1, 4 und 8 eines 8-Wochen-Zeitraums bewertet.
Die Co-Regulation wird durch die Entnahme serieller Blutproben und die anschließende Messung und Modellierung von Adrenalin im Plasma bewertet.
Die Co-Regulation von Epinephrin zwischen Pferd und Mensch wird einmal pro Woche während einer 30-minütigen Sitzung in den Wochen 1, 4 und 8 eines 8-Wochen-Zeitraums bewertet.
Co-Regulierung von Noradrenalin zwischen Pferd und Mensch während der EAA-Sitzungen.
Zeitfenster: Die Co-Regulation von Noradrenalin zwischen Pferd und Mensch wird einmal pro Woche während einer 30-minütigen Sitzung in den Wochen 1, 4 und 8 eines 8-Wochen-Zeitraums bewertet.
Die Co-Regulation wird durch die Entnahme serieller Blutproben und die anschließende Messung und Modellierung von Plasma-Norepinephrin bewertet.
Die Co-Regulation von Noradrenalin zwischen Pferd und Mensch wird einmal pro Woche während einer 30-minütigen Sitzung in den Wochen 1, 4 und 8 eines 8-Wochen-Zeitraums bewertet.
Co-Regulation der Muskelaktivität zwischen Pferd und Mensch während EAA-Sitzungen.
Zeitfenster: Die Co-Regulation der Muskelaktivität zwischen Pferd und Mensch wird einmal pro Woche während einer 30-minütigen Sitzung über einen Zeitraum von 8 Wochen bewertet.
Die Co-Regulation wird durch die Sammlung von Oberflächen-Elektromyographie (sEMG) von Masseter, Brachiocephalas und zervikalen Trapeziusmuskeln und anschließende Modellierung bewertet.
Die Co-Regulation der Muskelaktivität zwischen Pferd und Mensch wird einmal pro Woche während einer 30-minütigen Sitzung über einen Zeitraum von 8 Wochen bewertet.
Veränderungen in der Co-Regulation der Herzfrequenz während dyadischer (Mensch-Mensch) Interaktionen nach 8 Wochen EAA
Zeitfenster: Die Co-Regulierung wird vor der Intervention und unmittelbar nach der achtwöchigen Intervention bewertet.
Die Co-Regulation wird durch die Messung und Modellierung der Herzfrequenz beim Blick, Nicht-Schauen, Ruhen und Nachahmen von Aufgaben bewertet.
Die Co-Regulierung wird vor der Intervention und unmittelbar nach der achtwöchigen Intervention bewertet.
Veränderungen in der sozialen motorischen Synchronität während dyadischer (Mensch-Mensch) Interaktionen nach 8 Wochen EAA
Zeitfenster: Die soziale motorische Synchronität wird vor der Intervention und unmittelbar nach der achtwöchigen Intervention bewertet.
Die soziale motorische Synchronität wird durch die Messung und Modellierung der grobmotorischen Bewegung während einer Pendelschwingaufgabe bewertet.
Die soziale motorische Synchronität wird vor der Intervention und unmittelbar nach der achtwöchigen Intervention bewertet.
Veränderungen der Ruheherzfrequenz nach 8 Wochen EAA
Zeitfenster: Die Ruheherzfrequenz wird vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem achtwöchigen Eingriff gemessen.
Telemetrische Herzfrequenzmesser werden verwendet, um die Ruheherzfrequenz zu erfassen.
Die Ruheherzfrequenz wird vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem achtwöchigen Eingriff gemessen.
Änderungen der basalen Cortisolkonzentration im Plasma nach 8 Wochen EAA
Zeitfenster: Die Cortisolkonzentrationen werden vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem achtwöchigen Eingriff bestimmt.
Die Plasmakonzentrationen von Cortisol werden nach Blutentnahmen während der Ruhezeit mittels Immunoassay gemessen.
Die Cortisolkonzentrationen werden vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem achtwöchigen Eingriff bestimmt.
Veränderungen der basalen Oxytocinkonzentration im Plasma nach 8 Wochen EAA
Zeitfenster: Die Plasma-Oxytocin-Konzentrationen werden vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem achtwöchigen Eingriff bestimmt.
Die Plasmakonzentrationen von Oxytocin werden mittels Immunoassay nach Blutabnahmen während der Ruhezeit gemessen.
Die Plasma-Oxytocin-Konzentrationen werden vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem achtwöchigen Eingriff bestimmt.
Änderungen der basalen Adrenalinkonzentration im Plasma nach 8 Wochen EAA
Zeitfenster: Die Adrenalinkonzentrationen im Plasma werden vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem achtwöchigen Eingriff bestimmt.
Die Plasmakonzentrationen von Epinephrin werden mittels Immunoassay nach Blutabnahmen während der Ruhezeit gemessen.
Die Adrenalinkonzentrationen im Plasma werden vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem achtwöchigen Eingriff bestimmt.
Änderungen der basalen Norepinephrin-Plasmakonzentration nach 8 Wochen EAA
Zeitfenster: Die Norepinephrin-Plasmakonzentrationen werden vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem achtwöchigen Eingriff bestimmt.
Die Plasmakonzentrationen von Norepinephrin werden mittels Immunoassay nach Blutabnahmen während der Ruhezeit gemessen.
Die Norepinephrin-Plasmakonzentrationen werden vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem achtwöchigen Eingriff bestimmt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rutgers, The State University of New Jersey

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Karyn Malinowski, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro2019001999

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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