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Triple-Therapie für postoperative Übelkeit und Erbrechen in der laparoskopischen Magen-Darm-Chirurgie

26. Dezember 2022 aktualisiert von: YangZhao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Dreifachkombination von Fosaprepitant, Dexamethason und Palonosetron versus Kombination von Dexamethason und Palonosetron zur Prävention von postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Magen-Darm-Operation unterziehen

Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) sind bei Patienten häufig, insbesondere bei Patienten mit hohem Risiko. PONV kann zu verlängerten Krankenhausaufenthalten führen und das Leben der Patienten bedrohen. Da die Ätiologie von PONV sehr komplex ist, rückt zunehmend die Kombination von Antiemetika aus verschiedenen Klassen zur PONV-Prophylaxe in den Fokus. Fosaprepitant ist ein Neurokinin-1 (NK-1)-Rezeptorantagonist zur Vorbeugung von PONV. Palonosetron ist ein 5-HT3-Rezeptorantagonist mit hoher Wirksamkeit und anhaltender Wirkung zur PONV-Prophylaxe. Dexamethason gehört zu den Kortikosteroiden und hat auch die Fähigkeit, das Auftreten von PONV zu reduzieren. Diese Studie zielt darauf ab, die Kombination dieser drei Medikamente bei Hochrisikopatienten zu testen, ob die Dreifachtherapie besser ist als die Kombination von Palonosetron und Dexamethason, um PONV zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit verblindeten Teilnehmern, Leistungserbringern, Prüfärzten und Ergebnisbewertern. 1154 Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren, die sich einer laparoskopischen Magen-Darm-Operation unterziehen, werden aufgenommen. In der Interventionsgruppe wird eine Dreifachtherapie mit Palonosetron und Dexamethason plus Fosaprepitant verabreicht, und in der Kontrollgruppe wird eine Doppeltherapie mit Palonosetron und Dexamethason angewendet. Die Angst der Patienten wird bewertet. Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Teilnehmer mit PONV während der ersten 24 postoperativen Stunden. Sekundäre Ergebnisse sind wie folgt: Anteil der Teilnehmer mit PONV, emetischen Episoden, Übelkeit, mit antiemetischen Notfallmedikation; die Ergebnisse von QOR-15; Schmerzwerte; Zeit bis zum ersten Blähungen nach der Operation; Zeit bis zum ersten Stuhlgang nach der Operation; Wiederherstellungszeit; gesundheitsbezogene Lebensqualität; Anteil der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1154

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre und Alter ≤75 Jahre;
  • Geplant für einen laparoskopischen gastrointestinalen chirurgischen Eingriff mit Vollnarkose;
  • Die Bewertung der vereinfachten PONV-Risikobewertungssysteme von Apfel beträgt ≥3.

Ausschlusskriterien:

  • Die Bewertung der American Society of Anesthesiologists (ASA) ist >3;
  • Schwere Leberfunktionsstörung (die Punktzahl von Child-Pugh ist >9);
  • Mit Kontraindikationen für die Verwendung von Fosaprepitant, 5-HT3-Rezeptorantagonist oder Dexamethason;
  • Nehmen Sie präoperativ Medikamente mit bekannten antiemetischen Eigenschaften ein;
  • Mit psychischer Störung oder nicht in der Lage zu kommunizieren;
  • Schwangere oder stillende Mütter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dreifachtherapie
Es wurde eine Dreifachkombination aus Fosaprepitant, Palonosetron und Dexamethason verabreicht
Arzneimittel: Palonosetron, Dexamethason und Fosaprepitant, gelöst in 0,9 % NaCl
Palonosetron 0,075 mg, iv, Dexamethason 5 mg, iv, Fosaprepitant 150 mg gelöst in 0,9 % NaCl 150 ml, iv.
Andere Namen:
  • Triple-Therapie
Sonstiges: doppelte Therapie
Es wurde eine doppelte Kombination von Palonosetron und Dexamethason verabreicht
Arzneimittel: Palonosetron, Dexamethason und 0,9 % NaCl
Palonosetron 0,075 mg, iv, Dexamethason 5 mg, iv, 0,9 % NaCl 150 ml, iv.tropf,
Andere Namen:
  • doppelte Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit PONV während der ersten 24 postoperativen Stunden
Zeitfenster: vom Abschluss der Operation bis 24 Stunden nach der Operation (bis zu 24 Stunden)
PONV ist definiert als Übelkeit, Würgen oder Erbrechen
vom Abschluss der Operation bis 24 Stunden nach der Operation (bis zu 24 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit PONV
Zeitfenster: berechnet nach 24 Stunden, 72 Stunden, 120 Stunden nach der Operation (täglich aufgezeichnet bis zu 120 Stunden nach der Operation)
PONV ist definiert als Übelkeit, Würgen oder Erbrechen
berechnet nach 24 Stunden, 72 Stunden, 120 Stunden nach der Operation (täglich aufgezeichnet bis zu 120 Stunden nach der Operation)
Anteil der Teilnehmer mit emetischen Episoden
Zeitfenster: berechnet nach 24 Stunden, 72 Stunden, 120 Stunden nach der Operation (täglich aufgezeichnet bis zu 120 Stunden nach der Operation)
Emetische Episoden werden als Würgen oder Erbrechen oder beides definiert
berechnet nach 24 Stunden, 72 Stunden, 120 Stunden nach der Operation (täglich aufgezeichnet bis zu 120 Stunden nach der Operation)
Anteil der Teilnehmer mit Übelkeit
Zeitfenster: berechnet nach 24 Stunden, 72 Stunden, 120 Stunden nach der Operation (täglich aufgezeichnet bis zu 120 Stunden nach der Operation)
Übelkeit ist definiert als ein Gefühl des Brechreizes
berechnet nach 24 Stunden, 72 Stunden, 120 Stunden nach der Operation (täglich aufgezeichnet bis zu 120 Stunden nach der Operation)
Anteil der Teilnehmer mit Notfall-Antiemetika
Zeitfenster: berechnet nach 24 Stunden, 72 Stunden, 120 Stunden nach der Operation (täglich aufgezeichnet bis zu 120 Stunden nach der Operation)
Rettungsmedikamente gegen Brechreiz
berechnet nach 24 Stunden, 72 Stunden, 120 Stunden nach der Operation (täglich aufgezeichnet bis zu 120 Stunden nach der Operation)
Der Schweregrad von PONV
Zeitfenster: berechnet nach 24 Stunden, 72 Stunden, 120 Stunden nach der Operation (täglich aufgezeichnet bis zu 120 Stunden nach der Operation)
Der Schweregrad von PONV wird anhand einer PONV-Wirkungsskala bewertet. Die Intensität der Übelkeit wird mit 1, 2, 3 bewertet. Zusätzlich wird die Intensität des Erbrechens als Anzahl des Erbrechens bewertet (0-2 oder 3 bei drei oder mehr Erbrechen). Beide Werte zusammen ergeben die Punktzahl der PONV-Impact-Skala
berechnet nach 24 Stunden, 72 Stunden, 120 Stunden nach der Operation (täglich aufgezeichnet bis zu 120 Stunden nach der Operation)
Postoperativer Erholungs-Score unter Verwendung des 15-Punkte-Bewertungssystems für die Qualität der Erholung (QoR-15) während jeder nachfolgenden Bewertungsperiode (bis zu 120 Stunden)
Zeitfenster: ausgewertet nach 24 Stunden, 72 Stunden, 120 Stunden nach der Operation (bis zu 120 Stunden nach der Operation)
Der QoR-15 umfasst fünf Subskalen: Schmerz, körperliches Wohlbefinden, körperliche Unabhängigkeit, psychologische Unterstützung und emotionaler Zustand. Jedes Element wird von 0 bis 10 bewertet, und die mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 150. Eine höhere Gesamtpunktzahl bedeutet eine bessere Patienten-QoR.
ausgewertet nach 24 Stunden, 72 Stunden, 120 Stunden nach der Operation (bis zu 120 Stunden nach der Operation)
Schmerzwerte
Zeitfenster: ausgewertet nach 24 Stunden, 72 Stunden, 120 Stunden nach der Operation (bis zu 120 Stunden nach der Operation)
Die Schmerzwerte werden anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von keinen Schmerzen (0) bis zu den stärksten Schmerzen (10) bewertet.
ausgewertet nach 24 Stunden, 72 Stunden, 120 Stunden nach der Operation (bis zu 120 Stunden nach der Operation)
Zeit bis zum ersten Blähungen nach der Operation
Zeitfenster: ausgewertet zum Zeitpunkt der ersten Erschöpfung nach der Operation (erwarteter Durchschnitt 3 Tage nach der Operation)
Zeitspanne zwischen Operationsabschluss und den ersten Blähungen
ausgewertet zum Zeitpunkt der ersten Erschöpfung nach der Operation (erwarteter Durchschnitt 3 Tage nach der Operation)
Zeit bis zum ersten Stuhlgang nach der Operation
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des ersten Stuhlgangs nach der Operation ausgewertet (erwarteter Durchschnitt 6 Tage nach der Operation).
Zeitspanne zwischen Abschluss der Operation und dem ersten Stuhlgang
zum Zeitpunkt des ersten Stuhlgangs nach der Operation ausgewertet (erwarteter Durchschnitt 6 Tage nach der Operation).
Zeit zur Erfüllung der Kriterien der Krankenhausentlassung (Erholungszeit)
Zeitfenster: vom Abschluss der Operation bis zur Erfüllung der Kriterien der Krankenhausentlassung (voraussichtlich 6 Tage)
Der ideale Zeitpunkt für die Entlassung, der auch als Erholungszeit gilt.
vom Abschluss der Operation bis zur Erfüllung der Kriterien der Krankenhausentlassung (voraussichtlich 6 Tage)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: ausgewertet vor der Operation, 120 Stunden und 30 Tage nach der Operation (bis zu 30 Tage)
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit EQ-5D gemessen. Jeder EQ-5D-Gesundheitszustand kann in eine fünfstellige Zahl codiert werden, wobei die Zahlen 1, 2 und 3 verwendet werden, um die Funktionsebenen der fünf Dimensionen anzugeben.
ausgewertet vor der Operation, 120 Stunden und 30 Tage nach der Operation (bis zu 30 Tage)
Anteil der Patienten mit unerwünschten Ereignissen (bis zu 30 Tage nach der Operation)
Zeitfenster: von der Arzneimittelverabreichung bis zu 30 Tagen (30 Tage)
Nebenwirkungen
von der Arzneimittelverabreichung bis zu 30 Tagen (30 Tage)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Stoffen im Blut wie Hormone und Stoffwechsel
Zeitfenster: ausgewertet vor der Operation, am Ende der Operation
Stoffe im Blut
ausgewertet vor der Operation, am Ende der Operation
6-Monats-Überlebensrate
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Überlebensrate in 6 Monaten nach der Operation
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yang Zhao, Doctor, Sixth SunYetSen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E2020170

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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