Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmoishoito leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun laparoskooppisessa maha-suolikanavan leikkauksessa

maanantai 26. joulukuuta 2022 päivittänyt: YangZhao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Fosaprepitantin, deksametasonin ja palonosetronin kolminkertainen yhdistelmä vs. deksametasonin ja palonosetronin yhdistelmä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn potilailla, joille tehdään laparoskooppinen maha-suolikanavan leikkaus

Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) ovat yleisiä potilailla, erityisesti potilailla, joilla on suuri riski. PONV voi johtaa pitkäaikaiseen sairaalahoitoon ja uhata potilaiden henkeä. Koska PONV:n etiologia on hyvin monimutkainen, PONV:n ennaltaehkäisyyn kiinnitetään yhä enemmän huomiota eri luokkien antiemeettien yhdistämiseen. Fosaprepitantti on neurokiniini-1 (NK-1) -reseptorin antagonisti, joka estää PONV:n. Palonosetroni on 5-HT3-reseptorin antagonisti, jolla on korkea tehokkuus ja pitkäkestoinen vaikutus PONV:n ennaltaehkäisyyn. Deksametasoni kuuluu kortikosteroideihin ja sillä on myös kyky vähentää PONV-tapausta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää näiden kolmen lääkkeen yhdistelmää suuren riskin potilailla sen testaamiseen, onko kolmoishoito parempi kuin palonosetronin ja deksametasonin yhdistelmä PONV:n estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on sokkoutunut osallistuja, hoidon tarjoaja, tutkija ja tulosten arvioija. Mukaan otetaan 1154 18–75-vuotiasta potilasta, joille tehdään laparoskooppinen maha-suolikanavan leikkaus. Interventioryhmässä annetaan palonosetronin ja deksametasonin sekä fosaprepitantin kolmoishoitoa, ja kontrolliryhmässä käytetään palonosetronin ja deksametasonin kaksoishoitoa. Potilaiden ahdistuneisuus arvioidaan. Ensisijainen tulos on PONV-potilaiden osuus ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana. Toissijaiset tulokset ovat seuraavat: osallistujien osuus, joilla on PONV, oksentelujaksot, pahoinvointi, pelastuslääkitys; pisteet QOR-15; kipupisteet;aika ensimmäiseen ilmavaivat leikkauksen jälkeen; aika ensimmäiseen ulostukseen leikkauksen jälkeen; palautumisaika; terveyteen liittyvä elämänlaatu; haittatapahtumia saaneiden osallistujien osuus.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1154

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta ja Ikä ≤75 vuotta;
  • Suunniteltu laparoskooppiseen maha-suolikanavan kirurgiseen toimenpiteeseen yleisanestesiassa;
  • Apfelin yksinkertaistettujen PONV-riskinarviointijärjestelmien arvioima pistemäärä on ≥3.

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus on >3;
  • Vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-pistemäärä on > 9);
  • Fosaprepitantin, 5-HT3-reseptorin antagonistin tai deksametasonin käytön vasta-aiheet;
  • Ota ennen leikkausta lääkkeitä, joilla on tunnettuja antiemeettisiä ominaisuuksia;
  • mielenterveyden häiriö, tai ei pysty kommunikoimaan ;
  • Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: kolminkertainen terapia
Fosaprepitantin, palonosetronin ja deksametasonin kolminkertainen yhdistelmä annettiin
Lääke: palonosetroni, deksametasoni ja fosaprepitantti liuotettuna 0,9-prosenttiseen NaCl:iin
palonosetroni 0,075 mg, iv, deksametasoni 5 mg, iv, fosaprepitantti 150 mg liuotettuna 0,9 % NaCl 150 ml, iv.
Muut nimet:
  • Kolminkertainen terapia
Muut: kaksoisterapia
annettiin kaksinkertaista palonosetronin ja deksametasonin yhdistelmää
Lääke: palonosetroni, deksametasoni ja 0,9 % NaCl
palonosetroni 0,075 mg, iv, deksametasoni 5 mg, iv, 0,9 % NaCl 150 ml, iv. tiputus,
Muut nimet:
  • kaksoisterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PONV-potilaiden osuus ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen (jopa 24 tuntia)
PONV määritellään pahoinvointiksi, röyhkeilyksi tai oksenteluksi
leikkauksen päättymisestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen (jopa 24 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus PONV:n kanssa
Aikaikkuna: laskettu 24 tuntia, 72 tuntia, 120 tuntia leikkauksen jälkeen (päivittäin kirjataan jopa 120 tuntia leikkauksen jälkeen)
PONV määritellään pahoinvointiksi, röyhkeilyksi tai oksenteluksi
laskettu 24 tuntia, 72 tuntia, 120 tuntia leikkauksen jälkeen (päivittäin kirjataan jopa 120 tuntia leikkauksen jälkeen)
Osallistujien osuus, joilla on oksentelujaksoja
Aikaikkuna: laskettu 24 tuntia, 72 tuntia, 120 tuntia leikkauksen jälkeen (päivittäin kirjataan jopa 120 tuntia leikkauksen jälkeen)
Emeettiset jaksot määritellään röyhtäilyksi tai oksenteluksi tai molemmiksi
laskettu 24 tuntia, 72 tuntia, 120 tuntia leikkauksen jälkeen (päivittäin kirjataan jopa 120 tuntia leikkauksen jälkeen)
Pahoinvointia sairastavien osallistujien osuus
Aikaikkuna: laskettu 24 tuntia, 72 tuntia, 120 tuntia leikkauksen jälkeen (päivittäin kirjataan jopa 120 tuntia leikkauksen jälkeen)
Pahoinvointi määritellään oksentamisen tunteeksi
laskettu 24 tuntia, 72 tuntia, 120 tuntia leikkauksen jälkeen (päivittäin kirjataan jopa 120 tuntia leikkauksen jälkeen)
Niiden osallistujien osuus, joilla on pelastuslääkitys
Aikaikkuna: laskettu 24 tuntia, 72 tuntia, 120 tuntia leikkauksen jälkeen (päivittäin kirjataan jopa 120 tuntia leikkauksen jälkeen)
Pelastus antiemeettinen lääkitys
laskettu 24 tuntia, 72 tuntia, 120 tuntia leikkauksen jälkeen (päivittäin kirjataan jopa 120 tuntia leikkauksen jälkeen)
PONV:n vakavuus
Aikaikkuna: laskettu 24 tuntia, 72 tuntia, 120 tuntia leikkauksen jälkeen (päivittäin kirjataan jopa 120 tuntia leikkauksen jälkeen)
PONV:n vakavuus arvioidaan PONV-vaikutusasteikolla. Pahoinvoinnin voimakkuus pisteytetään 1,2,3. Lisäksi oksentelun voimakkuus pisteytetään oksennusten lukumääränä (0-2 tai 3, jos oksennuksia on kolme tai enemmän). Molemmat pisteet yhdessä saadakseen PONV-vaikutusasteikon pistemäärän
laskettu 24 tuntia, 72 tuntia, 120 tuntia leikkauksen jälkeen (päivittäin kirjataan jopa 120 tuntia leikkauksen jälkeen)
Leikkauksen jälkeinen toipumispistemäärä käyttämällä 15 kohdan laatupisteytysjärjestelmää (QoR-15) jokaisen seuraavan arviointijakson aikana (jopa 120 tuntia)
Aikaikkuna: arvioitu 24 tuntia, 72 tuntia, 120 tuntia leikkauksen jälkeen (jopa 120 tuntia leikkauksen jälkeen)
QoR-15 koostuu viidestä ala-asteikosta: kipu, fyysinen mukavuus, fyysinen riippumattomuus, henkinen tuki ja tunnetila. Jokainen kohde pisteytetään 0-10, ja mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-150. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa potilaan QoR:ää.
arvioitu 24 tuntia, 72 tuntia, 120 tuntia leikkauksen jälkeen (jopa 120 tuntia leikkauksen jälkeen)
Kipupisteet
Aikaikkuna: arvioitu 24 tuntia, 72 tuntia, 120 tuntia leikkauksen jälkeen (jopa 120 tuntia leikkauksen jälkeen)
Kipupisteet arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla ei kipua (0) vakavimpaan kipuun (10).
arvioitu 24 tuntia, 72 tuntia, 120 tuntia leikkauksen jälkeen (jopa 120 tuntia leikkauksen jälkeen)
Ensimmäinen ilmavaivat leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: arvioitu ensimmäisen tyhjennyshetkellä leikkauksen jälkeen (oletettu keskiarvo 3 päivää leikkauksen jälkeen)
Leikkauksen päättymisen ja ensimmäisen flatuksen välinen aika
arvioitu ensimmäisen tyhjennyshetkellä leikkauksen jälkeen (oletettu keskiarvo 3 päivää leikkauksen jälkeen)
Aika ensimmäiseen ulostukseen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: arvioitu ensimmäisen ulostamisen yhteydessä leikkauksen jälkeen (oletettu keskiarvo 6 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen päättymisen ja ensimmäisen ulostamisen välinen aika
arvioitu ensimmäisen ulostamisen yhteydessä leikkauksen jälkeen (oletettu keskiarvo 6 päivää leikkauksen jälkeen
Aika täyttää sairaalan kotiutuksen kriteerit (toipumisaika)
Aikaikkuna: leikkauksen valmistumisesta sairaalasta kotiutumisen kriteerien täyttämiseksi (odotettu 6 päivää)
Ihanteellinen ajankohta purkamiselle, jota pidetään myös palautumisajana.
leikkauksen valmistumisesta sairaalasta kotiutumisen kriteerien täyttämiseksi (odotettu 6 päivää)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: arvioitu ennen leikkausta, 120 tuntia ja 30 päivää leikkauksen jälkeen (30 päivään asti)
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EQ-5D:llä. Jokainen EQ-5D-terveystila voidaan koodata viisinumeroiseksi luvuksi käyttämällä numeroita 1 , 2 ja 3 osoittamaan viiden ulottuvuuden toiminnalliset tasot.
arvioitu ennen leikkausta, 120 tuntia ja 30 päivää leikkauksen jälkeen (30 päivään asti)
Niiden potilaiden osuus, joilla on haittavaikutuksia (enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: lääkkeen antamisesta 30 päivään (30 päivään)
vastoinkäymiset
lääkkeen antamisesta 30 päivään (30 päivään)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren materiaalien, kuten hormonien ja aineenvaihdunnan, pitoisuus
Aikaikkuna: arvioitu ennen leikkausta, leikkauksen lopussa
aineita veressä
arvioitu ennen leikkausta, leikkauksen lopussa
6 kuukauden eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
eloonjäämisaste 6 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yang Zhao, Doctor, Sixth SunYetSen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • E2020170

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia