Bewertung der Phase-I-Studie LBL-003 bei Patienten mit fortgeschrittenen malignen Erkrankungen

Einschlusskriterien:

1. Sowohl Männer als auch Frauen im Alter von ≥ 18 und ≤ 75;
2. ECOG-Score: 0-1;
3. Die Probanden nehmen freiwillig an der Studie teil, unterschreiben die Einwilligungserklärung mit guter Compliance und können bei der Nachsorge kooperieren.
4. Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumoren, die durch Histologie oder Zytologie bestätigt wurden, haben die Standardbehandlung nicht bestanden oder haben kein Standardbehandlungsprotokoll oder sind in diesem Stadium nicht für eine Standardbehandlung geeignet.
5. Die Probanden sollten mindestens eine auswertbare Läsion gemäß Definition von RECIST V1.1 aufweisen; Erwartete Überlebensdauer ≥ 3 Monate;

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder Hilfsstoffe von LBL-003 Injection oder atopische allergische Reaktionen in der Vorgeschichte (Asthma, Rheuma, ekzematöse Dermatitis), die nach Einschätzung des Prüfarztes nicht für die Behandlung mit dem Prüfpräparat geeignet sind .
2. Patienten mit aktiven Metastasen des Zentralnervensystems (unabhängig davon, ob sie behandelt wurden), einschließlich symptomatischer Hirnmetastasen, Meningealmetastasen oder Rückenmarkskompression, aber asymptomatischer Hirnmetastasen (keine Progression und/oder mindestens 4 Wochen nach Strahlentherapie) Keine neurologischen Symptome oder Anzeichen nach chirurgischer Resektion, und eine Behandlung mit Dexamethason oder Mannitol ist nicht erforderlich);
3. sich innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung einer größeren Operation unterzogen haben;
4. Patienten können eine intravenöse Verabreichung nicht vertragen und haben Schwierigkeiten bei der venösen Blutentnahme (wenn in der Vorgeschichte Ohnmachtsanfälle und Blutungen aufgetreten sind);
5. Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit;