Evaluación del estudio de fase I LBL-003 en pacientes con neoplasias malignas avanzadas

Criterios de inclusión:

1. Tanto hombres como mujeres de edad ≥ 18 y ≤ 75;
2. Puntuación ECOG: 0-1;
3. Los sujetos participan voluntariamente del estudio, firman el Término de Consentimiento Libre y Esclarecido, con buen cumplimiento, y pueden cooperar con el seguimiento.
4. Los sujetos con tumores sólidos malignos avanzados confirmados por histología o citología no han respondido al tratamiento estándar o no tienen un protocolo de tratamiento estándar o no son aptos para el tratamiento estándar en esta etapa.
5. Los sujetos deben tener al menos una lesión evaluable según lo definido por RECIST V1.1; Período de supervivencia esperado ≥ 3 meses;

Criterio de exclusión:

1. Personas con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes activos o excipientes de LBL-003 Inyectable o antecedentes de reacciones alérgicas atópicas (asma, reumatismo, dermatitis eczematosa) que, a juicio del investigador, no son adecuadas para el tratamiento con el fármaco de prueba. .
2. Sujetos con metástasis activas en el sistema nervioso central (independientemente de si han recibido tratamiento), incluidas metástasis cerebrales sintomáticas, metástasis meníngeas o compresión de la médula espinal, pero metástasis cerebrales asintomáticas (sin progresión y/o al menos 4 semanas después de la radioterapia) Sin síntomas neurológicos o signos después de la resección quirúrgica, y no se requiere tratamiento con dexametasona o manitol);
3. Haber recibido una cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración;
4. Los sujetos no pueden tolerar la administración intravenosa y tienen dificultad en la recolección de sangre venosa (si hay antecedentes de desmayos y sangrado);
5. Mujeres durante el embarazo o la lactancia;