Evaluering av LBL-003 fase I-studie hos pasienter med avanserte maligniteter

Inklusjonskriterier:

1. Både menn og kvinner i alderen ≥ 18 og ≤ 75;
2. ECOG-score: 0-1;
3. Forsøkspersonene deltar frivillig i studien, skriver under på Informed Consent Form, med god etterlevelse, og kan samarbeide med oppfølgingen.
4. Pasienter med avanserte maligne solide svulster bekreftet av histologi eller cytologi har mislyktes i standardbehandlingen eller har ingen standard behandlingsprotokoll eller er ikke egnet for standardbehandling på dette stadiet.
5. Pasienter bør ha minst én evaluerbar lesjon som definert av RECIST V1.1; Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder;

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med kjent overfølsomhet overfor noen av de aktive ingrediensene eller hjelpestoffene i LBL-003 Injeksjon eller en historie med atopiske allergiske reaksjoner (astma, revmatisme, ekzematøs dermatitt) som, etter utforskerens vurdering, ikke er egnet for behandling med teststoffet .
2. Personer med aktive metastaser i sentralnervesystemet (uansett om de har mottatt behandling), inkludert symptomatiske hjernemetastaser, meningeal metastaser eller ryggmargskompresjon, men asymptomatiske hjernemetastaser (ingen progresjon og/eller minst 4 uker etter strålebehandling) Ingen nevrologiske symptomer eller tegn etter kirurgisk reseksjon, og behandling med deksametason eller mannitol er ikke nødvendig);
3. Har gjennomgått større operasjoner innen 4 uker før første administrasjon;
4. Personer kan ikke tolerere intravenøs administrering og har problemer med venøs blodinnsamling (hvis det er en historie med besvimelse av nåler og blødninger);
5. Kvinner under graviditet eller amming;