LBL-003 vaiheen I tutkimuksen arviointi potilailla, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuisuus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Sekä miehet että naiset Ikä ≥ 18 ja ≤ 75;
2. ECOG-pisteet: 0-1;
3. Tutkittavat osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen hyvin noudattaen ja voivat osallistua seurantaan.
4. Potilaat, joilla on edenneet pahanlaatuiset kiinteät kasvaimet, jotka on vahvistettu histologialla tai sytologialla, eivät ole läpäisseet standardihoitoa tai heillä ei ole standardihoitoprotokollaa tai ne eivät sovellu standardihoitoon tässä vaiheessa.
5. Koehenkilöillä tulee olla vähintään yksi arvioitava leesio RECIST V1.1:n määritelmän mukaisesti; Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;

Poissulkemiskriteerit:

1. Henkilöt, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin LBL-003-ruiskeen vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle tai joilla on ollut atooppisia allergisia reaktioita (astma, reuma, eksematoottinen ihottuma), jotka eivät tutkijan arvion mukaan sovellu testilääkkeeseen .
2. Potilaat, joilla on aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä (riippumatta siitä, ovatko he saaneet hoitoa), mukaan lukien oireet aiheuttavat aivometastaasit, aivokalvon metastaasit tai selkäytimen kompressio, mutta oireettomia aivoetäpesäkkeitä (ei etenemistä ja/tai vähintään 4 viikkoa sädehoidon jälkeen) Ei neurologisia oireita tai merkkejä leikkauksen jälkeen, eikä deksametasoni- tai mannitolihoitoa tarvita);
3. olet saanut suuren leikkauksen 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa;
4. Potilaat eivät siedä suonensisäistä antoa ja heillä on vaikeuksia ottaa laskimoverenottoa (jos heillä on aiemmin esiintynyt pyörtymistä ja verenvuotoa);
5. Naiset raskauden tai imetyksen aikana;