Valutazione dello studio di fase I LBL-003 in pazienti con tumori maligni avanzati

Criterio di inclusione:

1. Sia maschi che femmine di età Età ≥ 18 e ≤ 75;
2. Punteggio ECOG: 0-1;
3. I soggetti partecipano volontariamente allo studio, firmano il modulo di consenso informato, con buona compliance, e possono collaborare al follow-up.
4. Soggetti con tumori solidi maligni avanzati confermati da istologia o citologia hanno fallito il trattamento standard o non hanno un protocollo di trattamento standard o non sono idonei per il trattamento standard in questa fase.
5. I soggetti devono avere almeno una lesione valutabile come definito da RECIST V1.1; Periodo di sopravvivenza atteso ≥ 3 mesi;

Criteri di esclusione:

1. Persone con ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei principi attivi o eccipienti di LBL-003 Injection o una storia di reazioni allergiche atopiche (asma, reumatismi, dermatite eczematosa) che, a giudizio dello sperimentatore, non sono adatte al trattamento con il farmaco in esame .
2. Soggetti con metastasi attive del sistema nervoso centrale (indipendentemente dal fatto che abbiano ricevuto un trattamento), incluse metastasi cerebrali sintomatiche, metastasi meningee o compressione del midollo spinale, ma metastasi cerebrali asintomatiche (nessuna progressione e/o almeno 4 settimane dopo la radioterapia) Nessun sintomo neurologico o segni dopo resezione chirurgica e non è richiesto il trattamento con desametasone o mannitolo);
3. Hanno subito un intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane prima della prima somministrazione;
4. I soggetti non possono tollerare la somministrazione endovenosa e hanno difficoltà nella raccolta del sangue venoso (se c'è una storia di svenimento aghi e sanguinamento);
5. Donne durante la gravidanza o l'allattamento;