Ocena badania I fazy LBL-003 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami

Kryteria przyjęcia:

1. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku ≥ 18 i ≤ 75 lat;
2. Wynik ECOG: 0-1;
3. Osoby badane dobrowolnie uczestniczą w badaniu, podpisują formularz świadomej zgody, z należytym przestrzeganiem i mogą współpracować podczas obserwacji.
4. Osoby z zaawansowanym złośliwym guzem litym potwierdzonym histologicznie lub cytologicznie nie przeszły standardowego leczenia lub nie mają standardowego protokołu leczenia lub nie kwalifikują się do standardowego leczenia na tym etapie.
5. Pacjenci powinni mieć co najmniej jedną dającą się ocenić zmianę chorobową zgodnie z RECIST V1.1; Przewidywany okres przeżycia ≥ 3 miesiące;

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby o znanej nadwrażliwości na którykolwiek ze składników aktywnych lub pomocniczych LBL-003 Wstrzyknięcie lub w wywiadzie atopowe reakcje alergiczne (astma, reumatyzm, wypryskowe zapalenie skóry), które w ocenie badacza nie kwalifikują się do leczenia badanym lekiem .
2. Pacjenci z aktywnymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (niezależnie od tego, czy byli leczeni), w tym objawowymi przerzutami do mózgu, przerzutami do opon mózgowych lub uciskiem na rdzeń kręgowy, ale bezobjawowymi przerzutami do mózgu (brak progresji i/lub co najmniej 4 tygodnie po radioterapii) Brak objawów neurologicznych lub objawy po resekcji chirurgicznej, a leczenie deksametazonem lub mannitolem nie jest wymagane);
3. Przeszli poważną operację w ciągu 4 tygodni przed pierwszym podaniem;
4. Pacjenci nie tolerują podawania dożylnego i mają trudności z pobieraniem krwi żylnej (jeśli w wywiadzie występowały omdlenia igłami i krwawienia);
5. Kobiety w czasie ciąży lub laktacji;