Avaliação do Estudo LBL-003 Fase I em Pacientes com Malignidades Avançadas

Critério de inclusão:

1. Tanto homens como mulheres Idade ≥ 18 e ≤ 75;
2. pontuação ECOG: 0-1;
3. Os sujeitos participam voluntariamente do estudo, assinam o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, com boa adesão, e podem colaborar com o seguimento.
4. Indivíduos com tumores sólidos malignos avançados confirmados por histologia ou citologia falharam no tratamento padrão ou não têm protocolo de tratamento padrão ou não são adequados para o tratamento padrão nesta fase.
5. Os indivíduos devem ter pelo menos uma lesão avaliável conforme definido pelo RECIST V1.1; Período de sobrevida esperado ≥ 3 meses;

Critério de exclusão:

1. Pessoas com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos ingredientes ativos ou excipientes de LBL-003 Injection ou histórico de reações alérgicas atópicas (asma, reumatismo, dermatite eczematosa) que, na opinião do investigador, não são adequadas para tratamento com o medicamento em teste .
2. Indivíduos com metástases ativas do sistema nervoso central (independentemente de terem recebido tratamento), incluindo metástases cerebrais sintomáticas, metástases meníngeas ou compressão da medula espinhal, mas metástases cerebrais assintomáticas (sem progressão e/ou pelo menos 4 semanas após a radioterapia) Sem sintomas neurológicos ou sinais após ressecção cirúrgica, não sendo necessário tratamento com dexametasona ou manitol);
3. Ter recebido cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas antes da primeira administração;
4. Os indivíduos não toleram a administração intravenosa e têm dificuldade na coleta de sangue venoso (se houver histórico de desmaio de agulhas e sangramento);
5. Mulheres durante a gravidez ou lactação;