Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung einer hypoxischen Konditionierung auf die zerebrovaskuläre Gesundheit bei älteren Menschen (HYPOXAGE)

4. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Angesichts der zunehmenden Alterung der westlichen Bevölkerung stellt die Entwicklung präventiver Strategien zur Verlangsamung der Auswirkungen des Alterns auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit eine große Herausforderung dar, um die funktionellen Fähigkeiten und eine ausreichende Lebensqualität älterer Menschen zu erhalten. Die Veränderung der Gefäßfunktion (auf zerebraler und systemischer Ebene) mit zunehmendem Alter ist ein wichtiges Merkmal des klinischen Bildes, einschließlich einer Abnahme der körperlichen und kognitiven Fähigkeiten. Obwohl körperliche Aktivität als wesentliches Mittel zur Bekämpfung der Auswirkungen des Alterns anerkannt ist, bleibt die Optimierung ihrer Auswirkungen durch die Definition der effektivsten Übungsstrategien ein Hauptziel. Das Angebot alternativer Interventionen zum Bewegungstraining ist auch für Menschen notwendig, die nicht bereit oder in der Lage sind, an einem körperlichen Aktivitätsprogramm teilzunehmen. In diesem Zusammenhang ist die hypoxische Konditionierung, allein oder in Verbindung mit rehabilitativem Bewegungstraining, eine neue Therapiemodalität mit starker präklinischer Validität, insbesondere aus kardiovaskulärer Sicht, und wird bei anderen Pathologien zur Verbesserung der Herz-Kreislauf-Funktion sowie der Trainingsleistung und Lebensqualität eingesetzt. Unser Ziel ist es daher, die Wirkung einer hypoxischen Konditionierung (allein oder in Verbindung mit körperlichem Training) auf die zerebrovaskuläre Gesundheit bei älteren Menschen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 38700

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 bis 80 Jahre alt;
  • Körperliche Inaktivität (weniger als 150 Minuten/Woche mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität);
  • Keine chronischen Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Stoffwechsel- oder neuromuskulären Erkrankungen, die einem körperlichen Training oder einem hypoxischen Konditionierungsprogramm entgegenstehen;
  • Krankenversicherung;
  • In der Lage sein, eine schriftliche, vollständig informierte Einwilligung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index >30 kg/m2;
  • Rauchen (> Zigaretten/Tag);
  • Alkoholkonsum (> 10 g/Tag);
  • Psychische Störung oder Vorgeschichte einer psychischen Störung;
  • Betablockade-Behandlung;
  • Unfähigkeit oder Verweigerung der Einwilligung nach Aufklärung;
  • Keine Krankenversicherung
  • Personen, die die jährliche Obergrenze der Zulagen überschreiten, die sie aufgrund ihrer Teilnahme an anderen klinischen Studien erhalten;
  • Personen, denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde;
  • Rechtsschutzpflichtige Personen, die nicht in klinische Studien einbezogen werden können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hypoxie – Ruhe
Sitzungen mit intermittierender Hypoxie in Ruhe; 3 Sitzungen/Woche; 8 Wochen. Zum Vergleich mit der Placebo-Gruppe (Normoxie) in Ruhe.
Verfahren: Hypoxie und/oder körperliche Betätigung
Hypoxie in Ruhe versus Normoxie in Ruhe; Hypoxie während des Trainings versus Normoxie während des Trainings.
Placebo-Komparator: Normoxie – Ruhe
Sitzungen mit Normoxie in Ruhe; 3 Sitzungen/Woche; 8 Wochen.
Verfahren: Hypoxie und/oder körperliche Betätigung
Hypoxie in Ruhe versus Normoxie in Ruhe; Hypoxie während des Trainings versus Normoxie während des Trainings.
Experimental: Hypoxie – Übung
Trainingseinheiten unter Hypoxie; 3 Sitzungen/Woche; 8 Wochen. Zum Vergleich mit der Placebo-Gruppe (Training unter Normoxie).
Verfahren: Hypoxie und/oder körperliche Betätigung
Hypoxie in Ruhe versus Normoxie in Ruhe; Hypoxie während des Trainings versus Normoxie während des Trainings.
Aktiver Komparator: Normoxie – Übung
Trainingseinheiten unter Hypoxie; 3 Sitzungen/Woche; 8 Wochen.
Verfahren: Hypoxie und/oder körperliche Betätigung
Hypoxie in Ruhe versus Normoxie in Ruhe; Hypoxie während des Trainings versus Normoxie während des Trainings.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strömungsgeschwindigkeit der mittleren Hirnarterie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff; direkt nach dem Eingriff; 2 Monate nach dem Eingriff
Veränderungen der Flussgeschwindigkeit der mittleren Hirnarterie als Reaktion auf Hyperkapnie (5 % CO2)
Vor dem Eingriff; direkt nach dem Eingriff; 2 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Vor dem Eingriff; direkt nach dem Eingriff; 2 Monate nach dem Eingriff
Maximale Sauerstoffaufnahme während eines kardiopulmonalen Belastungstests
Vor dem Eingriff; direkt nach dem Eingriff; 2 Monate nach dem Eingriff
Strömungsvermittelte Dilatation
Zeitfenster: Vor dem Eingriff; direkt nach dem Eingriff; 2 Monate nach dem Eingriff
Flussvermittelte Dilatation als Reaktion auf Ischämie-Reperfusion der Arteria brachialis
Vor dem Eingriff; direkt nach dem Eingriff; 2 Monate nach dem Eingriff
Blutdruck
Zeitfenster: Vor dem Eingriff; direkt nach dem Eingriff; 2 Monate nach dem Eingriff
24-Stunden-Blutdruckmessung (systolisch, diastolisch und mittel).
Vor dem Eingriff; direkt nach dem Eingriff; 2 Monate nach dem Eingriff
Schlafen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff; direkt nach dem Eingriff; 2 Monate nach dem Eingriff
Durch Polygraphie beurteilte Schlafmerkmale
Vor dem Eingriff; direkt nach dem Eingriff; 2 Monate nach dem Eingriff
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Vor dem Eingriff; direkt nach dem Eingriff; 2 Monate nach dem Eingriff
Kognitive Funktion, bewertet mit dem Montreal Cognitive Assessment-Fragebogen
Vor dem Eingriff; direkt nach dem Eingriff; 2 Monate nach dem Eingriff
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff; direkt nach dem Eingriff; 2 Monate nach dem Eingriff
Gesundheitsbezogene Lebensqualität, bewertet anhand des SF-36-Fragebogens
Vor dem Eingriff; direkt nach dem Eingriff; 2 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Grenoble

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Stéphane Doutreleau, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, Grenoble Alpes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 38RC20.460

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Zum jetzigen Zeitpunkt gibt es keinen Plan.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten