Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hypoxické kondice na cerebrovaskulární zdraví u starších osob (HYPOXAGE)

4. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
V souladu se stále rostoucím stárnutím západní populace představuje vývoj preventivních strategií ke zpomalení účinků stárnutí na kardiovaskulární zdraví velkou výzvu pro zachování funkčních kapacit a dostatečné kvality života seniorů. Změna vaskulární funkce (na mozkové i systémové úrovni) se stárnutím je důležitým rysem klinického obrazu včetně poklesu fyzických a kognitivních schopností. Přestože je fyzická aktivita považována za základní prostředek boje proti účinkům stárnutí, klíčovým cílem zůstává optimalizace jejích účinků definováním nejúčinnějších strategií praxe. Nabídka alternativních intervencí k cvičebnímu tréninku je také nezbytná pro lidi, kteří se nechtějí nebo nemohou zapojit do programu fyzické aktivity. V této souvislosti je hypoxická kondice, samotná nebo ve spojení s rehabilitačním cvičením, novou terapeutickou modalitou se silnou preklinickou platností, zejména z kardiovaskulárního hlediska, a používaná u jiných patologických stavů ke zlepšení kardiovaskulárních funkcí a výkonu a kvality života. Naším cílem je proto prozkoumat účinek hypoxického kondicionování (samotného nebo ve spojení s cvičením) na cerebrovaskulární zdraví u starších osob.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 38700

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 až 80 let;
  • Být fyzicky neaktivní (méně než 150 minut/týden střední až intenzivní fyzické aktivity);
  • Žádné chronické kardiovaskulární, respirační, metabolické nebo neuromuskulární onemocnění, které by neindikovalo cvičební trénink nebo hypoxický kondiční program;
  • Zdravotní pojištění;
  • Schopnost poskytnout písemný plně informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti >30 kg/m2;
  • Kouření (> cigarety/den);
  • užívání alkoholu (> 10 g/den);
  • Duševní porucha nebo historie duševní poruchy;
  • Léčba beta-blokádou;
  • Neschopnost nebo odmítnutí poskytnout informovaný souhlas;
  • Žádné zdravotní pojištění
  • osoby, které překračují roční strop dávek obdržených v důsledku své účasti v jiných klinických studiích;
  • Lidé zbavení svobody soudním nebo správním rozhodnutím;
  • Osoby podléhající právní ochraně, které nelze zařadit do klinického hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Hypoxie – odpočinek
Relace intermitentní hypoxie v klidu; 3 sezení/týden; 8 týdnů. Porovnat se skupinou s placebem (normoxie) v klidu.
Postup: Hypoxie a/nebo cvičení
Hypoxie v klidu versus normoxie v klidu; Hypoxie během cvičení versus Normoxie během cvičení.
Komparátor placeba: Normoxie – odpočinek
Sezení normoxie v klidu; 3 sezení/týden; 8 týdnů.
Postup: Hypoxie a/nebo cvičení
Hypoxie v klidu versus normoxie v klidu; Hypoxie během cvičení versus Normoxie během cvičení.
Experimentální: Hypoxie - Cvičení
Cvičení v hypoxii; 3 sezení/týden; 8 týdnů. Pro srovnání se skupinou s placebem (cvičení v normoxii).
Postup: Hypoxie a/nebo cvičení
Hypoxie v klidu versus normoxie v klidu; Hypoxie během cvičení versus Normoxie během cvičení.
Aktivní komparátor: Normoxie - Cvičení
Cvičení v hypoxii; 3 sezení/týden; 8 týdnů.
Postup: Hypoxie a/nebo cvičení
Hypoxie v klidu versus normoxie v klidu; Hypoxie během cvičení versus Normoxie během cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost proudění střední mozkové tepny
Časové okno: Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Změny rychlosti průtoku střední cerebrální tepnou v reakci na hyperkapnii (5 % CO2)
Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový příjem kyslíku
Časové okno: Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Maximální spotřeba kyslíku během kardiopulmonálního zátěžového testu
Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Průtokem zprostředkovaná dilatace v reakci na ischemii-reperfuzi brachiální tepny
Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Krevní tlak
Časové okno: Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu
24h (systolický, diastolický a střední) krevní tlak hodnocení
Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Spát
Časové okno: Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Vlastnosti spánku hodnocené polygrafií
Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Kognitivní funkce
Časové okno: Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Kognitivní funkce hodnocené dotazníkem Montreal Cognitive Assessment
Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Kvalita života související se zdravím hodnocená dotazníkem SF-36
Před zásahem; hned po zásahu; 2 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stéphane Doutreleau, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, Grenoble Alpes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 38RC20.460

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V tuto chvíli žádný plán.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení