Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kondycjonowania niedotlenienia na zdrowie naczyń mózgowych u osób starszych (HYPOXAGE)

4 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
W związku z postępującym procesem starzenia się społeczeństw zachodnich opracowanie strategii zapobiegawczych mających na celu spowolnienie wpływu starzenia się na zdrowie układu sercowo-naczyniowego stanowi poważne wyzwanie dla zachowania zdolności funkcjonalnych i wystarczającej jakości życia osób starszych. Zmiana funkcji naczyń (na poziomie mózgowym i ogólnoustrojowym) wraz z wiekiem jest ważną cechą obrazu klinicznego, w tym zmniejszenie zdolności fizycznych i poznawczych. Chociaż aktywność fizyczna uznawana jest za niezbędny środek walki ze skutkami starzenia się, optymalizacja jej efektów poprzez określenie najskuteczniejszych strategii praktyki pozostaje kluczowym celem. Oferowanie alternatywnych interwencji w stosunku do treningu fizycznego jest również konieczne dla osób, które nie chcą lub nie mogą zaangażować się w program aktywności fizycznej. W tym kontekście kondycjonowanie hipoksemiczne, samodzielnie lub w połączeniu z rehabilitacyjnym treningiem fizycznym, jest nową metodą terapeutyczną o dużej wartości przedklinicznej, w szczególności z punktu widzenia układu sercowo-naczyniowego, i stosowaną w innych patologiach w celu poprawy funkcji układu sercowo-naczyniowego oraz wydajności ćwiczeń i jakości życia. Naszym celem jest zatem zbadanie wpływu kondycjonowania hipoksemicznego (samodzielnie lub w połączeniu z treningiem fizycznym) na zdrowie naczyń mózgowych u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 38700

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 60 do 80 lat;
  • Bycie nieaktywnym fizycznie (mniej niż 150 min tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej);
  • Brak przewlekłych chorób sercowo-naczyniowych, oddechowych, metabolicznych lub nerwowo-mięśniowych przeciwwskazanych do treningu fizycznego lub programu kondycjonowania hipoksemicznego;
  • Ubezpieczenie zdrowotne;
  • Możliwość wyrażenia pisemnej, w pełni świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała >30 kg/m2;
  • Palenie (> papierosy dziennie);
  • Używanie alkoholu (> 10 g dziennie);
  • Zaburzenie psychiczne lub historia zaburzeń psychicznych;
  • Leczenie beta-blokadami;
  • Niemożność lub odmowa wyrażenia świadomej zgody;
  • Brak ubezpieczenia zdrowotnego
  • Osoby przekraczające roczny pułap świadczeń otrzymywanych w związku z udziałem w innych badaniach klinicznych;
  • Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną;
  • Osoby podlegające ochronie prawnej, które nie mogą być objęte badaniami klinicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Niedotlenienie - Odpoczynek
Sesje przerywanej hipoksji w spoczynku; 3 sesje/tydzień; 8 tygodni. Do porównania z grupą placebo (normoksja) w stanie spoczynku.
Procedura: Niedotlenienie i/lub ćwiczenia
Niedotlenienie w spoczynku a normoksja w spoczynku; Niedotlenienie podczas ćwiczeń a normoksja podczas ćwiczeń.
Komparator placebo: Normoksja - Odpoczynek
Sesje normoksji w spoczynku; 3 sesje/tydzień; 8 tygodni.
Procedura: Niedotlenienie i/lub ćwiczenia
Niedotlenienie w spoczynku a normoksja w spoczynku; Niedotlenienie podczas ćwiczeń a normoksja podczas ćwiczeń.
Eksperymentalny: Niedotlenienie — ćwiczenia
Sesje treningu wysiłkowego w warunkach niedotlenienia; 3 sesje/tydzień; 8 tygodni. Do porównania z grupą placebo (ćwiczenia w normoksji).
Procedura: Niedotlenienie i/lub ćwiczenia
Niedotlenienie w spoczynku a normoksja w spoczynku; Niedotlenienie podczas ćwiczeń a normoksja podczas ćwiczeń.
Aktywny komparator: Normoksja - Ćwiczenia
Sesje treningu wysiłkowego w warunkach niedotlenienia; 3 sesje/tydzień; 8 tygodni.
Procedura: Niedotlenienie i/lub ćwiczenia
Niedotlenienie w spoczynku a normoksja w spoczynku; Niedotlenienie podczas ćwiczeń a normoksja podczas ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość przepływu w tętnicy środkowej mózgu
Ramy czasowe: Przed interwencją; zaraz po interwencji; 2 miesiące po interwencji
Zmiany prędkości przepływu w tętnicy środkowej mózgu w odpowiedzi na hiperkapnię (5% CO2)
Przed interwencją; zaraz po interwencji; 2 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowy pobór tlenu
Ramy czasowe: Przed interwencją; zaraz po interwencji; 2 miesiące po interwencji
Szczytowy pobór tlenu podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Przed interwencją; zaraz po interwencji; 2 miesiące po interwencji
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Przed interwencją; zaraz po interwencji; 2 miesiące po interwencji
Dylatacja zależna od przepływu w odpowiedzi na niedokrwienie-reperfuzję tętnicy ramiennej
Przed interwencją; zaraz po interwencji; 2 miesiące po interwencji
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed interwencją; zaraz po interwencji; 2 miesiące po interwencji
Dobowa ocena ciśnienia krwi (skurczowego, rozkurczowego i średniego).
Przed interwencją; zaraz po interwencji; 2 miesiące po interwencji
Spać
Ramy czasowe: Przed interwencją; zaraz po interwencji; 2 miesiące po interwencji
Cechy snu oceniane za pomocą poligrafii
Przed interwencją; zaraz po interwencji; 2 miesiące po interwencji
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Przed interwencją; zaraz po interwencji; 2 miesiące po interwencji
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą kwestionariusza Montreal Cognitive Assessment
Przed interwencją; zaraz po interwencji; 2 miesiące po interwencji
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Przed interwencją; zaraz po interwencji; 2 miesiące po interwencji
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana kwestionariuszem SF-36
Przed interwencją; zaraz po interwencji; 2 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Grenoble

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Stéphane Doutreleau, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, Grenoble Alpes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 38RC20.460

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu w tym momencie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami