Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypoksisen tilan vaikutus vanhusten aivoverenkiertoon (HYPOXAGE)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Länsimaisen väestön jatkuvasti kasvavan ikääntymisen myötä ennaltaehkäisevien strategioiden kehittäminen ikääntymisen sydän- ja verisuoniterveyteen kohdistuvien vaikutusten hidastamiseksi on suuri haaste ikääntyneiden toimintakyvyn ja riittävän elämänlaadun säilyttämiseksi. Verisuonten toiminnan muuttuminen (aivo- ja systeemitasolla) ikääntymisen myötä on tärkeä piirre kliinisessä kuvassa, mukaan lukien fyysisten ja kognitiivisten kykyjen heikkeneminen. Vaikka fyysinen aktiivisuus tunnustetaan olennaiseksi keinoksi torjua ikääntymisen vaikutuksia, sen vaikutusten optimointi määrittelemällä tehokkaimmat harjoitusstrategiat on edelleen keskeinen tavoite. Vaihtoehtoisten interventioiden tarjoaminen liikuntaharjoittelulle on välttämätöntä myös ihmisille, jotka eivät halua tai pysty osallistumaan fyysiseen toimintaan. Tässä yhteydessä hypoksinen kuntoutus, yksin tai yhdessä kuntouttavan harjoittelun kanssa, on uusi terapeuttinen menetelmä, jolla on vahva prekliininen validiteetti, erityisesti kardiovaskulaarisesta näkökulmasta, ja jota käytetään muissa patologioissa parantamaan sydän- ja verisuonitoimintoja sekä harjoittelun suorituskykyä ja elämänlaatua. Tavoitteenamme on siksi tutkia hypoksisen ehdollisuuden (yksin tai harjoittelun yhteydessä) vaikutusta vanhusten aivoverenkiertoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
64

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 38700
        • Rekrytointi
        • CHU Grenoble Alpes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-80 vuoden ikä;
  • olla fyysisesti passiivinen (alle 150 min/viikko kohtalaista tai intensiivistä fyysistä toimintaa);
  • Ei kroonista sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, aineenvaihdunta- tai hermo-lihassairautta, joka on vasta-aiheinen harjoittelu- tai hypoksinen kuntoutusohjelma;
  • Terveysturva;
  • Kyky antaa kirjallinen täysin tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • painoindeksi > 30 kg/m2;
  • Tupakointi (> savukkeet/päivä);
  • alkoholin käyttö (> 10g/vrk);
  • Mielenterveyshäiriö tai mielenterveyshäiriö historia;
  • beetasalpaava hoito;
  • Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta;
  • Ei terveysturvaa
  • Henkilöt, jotka ylittävät muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistumisesta saatujen korvausten vuotuisen enimmäismäärän;
  • Ihmiset, joilta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella;
  • Oikeussuojan alaiset henkilöt, joita ei voida ottaa mukaan kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hypoksia - lepo
Jaksottaisen hypoksian istunnot levossa; 3 istuntoa/viikko; 8 viikkoa. Verrataan lumelääkeryhmään (normoksia) levossa.
Menettely: Hypoksia ja/tai liikunta
Hypoksia levossa vs. normoksia levossa; Hypoksia harjoituksen aikana vs. Normoxia harjoituksen aikana.
Placebo Comparator: Normoxia - lepo
Normoksian istunnot levossa; 3 istuntoa/viikko; 8 viikkoa.
Menettely: Hypoksia ja/tai liikunta
Hypoksia levossa vs. normoksia levossa; Hypoksia harjoituksen aikana vs. Normoxia harjoituksen aikana.
Kokeellinen: Hypoksia - Liikunta
Harjoitusjaksot hypoksian alla; 3 istuntoa/viikko; 8 viikkoa. Verrataan lumelääkeryhmään (harjoittelu normoksian alla) ryhmään.
Menettely: Hypoksia ja/tai liikunta
Hypoksia levossa vs. normoksia levossa; Hypoksia harjoituksen aikana vs. Normoxia harjoituksen aikana.
Active Comparator: Normoxia - Harjoittelu
Harjoitusjaksot hypoksian alla; 3 istuntoa/viikko; 8 viikkoa.
Menettely: Hypoksia ja/tai liikunta
Hypoksia levossa vs. normoksia levossa; Hypoksia harjoituksen aikana vs. Normoxia harjoituksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimmäisen aivovaltimon virtausnopeus
Aikaikkuna: Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset keskimmäisen aivovaltimon virtausnopeudessa vasteena hyperkapniaan (5 % CO2)
Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippu hapenotto
Aikaikkuna: Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Huippuhapenotto kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Virtausvälitteinen laajeneminen vasteena olkavarsivaltimon iskemia-reperfuusioon
Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
24 tunnin (systolinen, diastolinen ja keskimääräinen) verenpaineen mittaus
Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Nukkua
Aikaikkuna: Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Unen ominaisuudet polygrafialla arvioituna
Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kognitiivinen toiminta arvioitiin Montreal Cognitive Assessment -kyselylomakkeella
Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioitu SF-36-kyselyllä
Ennen puuttumista; heti toimenpiteen jälkeen; 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Grenoble

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Stéphane Doutreleau, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, Grenoble Alpes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 38RC20.460

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa tällä hetkellä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia