Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hypoksisk kondisjonering på cerebrovaskulær helse hos eldre (HYPOXAGE)

4. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
I tråd med den stadig økende aldring av vestlige befolkninger, representerer utviklingen av forebyggende strategier for å bremse effekten av aldring på kardiovaskulær helse en stor utfordring for å bevare funksjonsevne og tilstrekkelig livskvalitet hos eldre. Endring av vaskulær funksjon (på cerebralt og systemisk nivå) med aldring er et viktig trekk i det kliniske bildet, inkludert en reduksjon i fysiske og kognitive kapasiteter. Selv om fysisk aktivitet er anerkjent som et viktig middel for å bekjempe effektene av aldring, er det fortsatt et hovedmål å optimalisere effektene ved å definere de mest effektive praksisstrategiene. Å tilby alternative intervensjoner til treningstrening er også nødvendig for personer som ikke vil eller er i stand til å delta i et fysisk aktivitetsprogram. I denne sammenhengen er hypoksisk kondisjonering, alene eller i forbindelse med rehabiliterende treningstrening, en ny terapeutisk modalitet med sterk preklinisk validitet, spesielt fra et kardiovaskulært ståsted, og brukt i andre patologier for å forbedre kardiovaskulær funksjon og treningsytelse og livskvalitet. Vårt mål er derfor å undersøke effekten av hypoksisk kondisjonering (alene eller i forbindelse med treningstrening) på cerebrovaskulær helse hos eldre.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
64

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 38700

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 til 80 år;
  • Å være fysisk inaktiv (mindre enn 150 minutter/uke med moderat til intens fysisk aktivitet);
  • Ingen kronisk kardiovaskulær, respiratorisk, metabolsk eller nevromuskulær sykdom som motvirker et treningsprogram eller et hypoksisk kondisjonsprogram;
  • Helse dekning;
  • Å kunne gi skriftlig fullt informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks >30 kg/m2;
  • Røyking (> sigaretter/dag);
  • Alkoholbruk (> 10g/dag);
  • Psykisk lidelse eller historie med psykisk lidelse;
  • Beta-blokkade behandling;
  • Manglende evne eller avslag på å gi informert samtykke;
  • Ingen helsedekning
  • Personer som overskrider det årlige taket for godtgjørelser mottatt som følge av deres deltakelse i andre kliniske studier;
  • Mennesker frarøvet frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse;
  • Personer underlagt rettslig beskyttelse, som ikke kan inkluderes i kliniske studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Hypoksi - Hvile
Økter med intermitterende hypoksi i hvile; 3 økter/uke; 8 uker. Skal sammenlignes med placebogruppen (normoksi) i hvile.
Fremgangsmåte: Hypoksi og/eller trening
Hypoksi i hvile versus normoksi i hvile; Hypoksi under trening versus Normoxia under trening.
Placebo komparator: Normoxia - Hvile
Økter med normoksi i hvile; 3 økter/uke; 8 uker.
Fremgangsmåte: Hypoksi og/eller trening
Hypoksi i hvile versus normoksi i hvile; Hypoksi under trening versus Normoxia under trening.
Eksperimentell: Hypoksi - Trening
Økter med treningstrening under hypoksi; 3 økter/uke; 8 uker. Skal sammenlignes med placebogruppen (trening under normoksi).
Fremgangsmåte: Hypoksi og/eller trening
Hypoksi i hvile versus normoksi i hvile; Hypoksi under trening versus Normoxia under trening.
Aktiv komparator: Normoxia - Trening
Økter med treningstrening under hypoksi; 3 økter/uke; 8 uker.
Fremgangsmåte: Hypoksi og/eller trening
Hypoksi i hvile versus normoksi i hvile; Hypoksi under trening versus Normoxia under trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midt cerebral arterie strømningshastighet
Tidsramme: Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Endringer i den midtre cerebrale arteriens strømningshastighet som respons på hyperkapni (5 % CO2)
Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp oksygenopptak
Tidsramme: Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Maksimalt oksygenopptak under en kardiopulmonal treningstest
Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Strømningsmediert dilatasjon som respons på iskemi-reperfusjon av arterien brachialis
Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Blodtrykk
Tidsramme: Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
24 timers (systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig) blodtrykksvurdering
Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Sove
Tidsramme: Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Søvnegenskaper vurdert ved polygrafi
Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Kognitiv funksjon vurdert av Montreal Cognitive Assessment spørreskjema
Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Helserelatert livskvalitet vurdert av spørreskjemaet SF-36
Før intervensjon; rett etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Grenoble

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Stéphane Doutreleau, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, Grenoble Alpes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
13. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
17. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. mai 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 38RC20.460

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan på dette tidspunktet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger