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Omics-Sequenzierung von Exosomen in Körperflüssigkeiten von Patienten mit akuter Lungenverletzung

9. Mai 2022 aktualisiert von: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Exosomen in Urin, Blut und Alveolarspülflüssigkeit von Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ADRS) wurden von Omics sequenziert

Die Exosomen in der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe wurden sequenziert, um den Unterschied zwischen den beiden Gruppen herauszufinden und eine Grundlage für die anschließende Grundlagenforschung zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, die hauptsächlich anhand von Infektionen, Traumata, Verbrennungen und anderen nicht kardialen Ursachen ohne damit verbundenen umfassenden Charakter einer medikamentösen Behandlung akuter Atemnot (ARDS) bei Patienten mit Blut-, Urin- oder Alveolarspülflüssigkeitsproben zur Extraktion von Exosomen durchgeführt wird Für die Omics-Sequenzierung wurden relevante histomorphe Variationen in Exosomen dieser Krankheit ermittelt. Darüber hinaus wird eine funktionelle Überprüfung von Genen oder Proteinen mit unterschiedlichen Veränderungen durchgeführt, um eine klinische Grundlage für die nachfolgende Grundlagenforschung zu schaffen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Rekrutierung
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Versuchsgruppe bestand aus Patienten mit akuter Lungenschädigung, die durch verschiedene direkte und indirekte Schädigungsfaktoren von Alveolarepithelzellen und Kapillarendothelzellen verursacht wurde und zu diffusen interstitiellen Lungen- und Alveolaödemen und damit zu akuter hypoxischer Ateminsuffizienz führte. Die Kontrollgruppe bestand aus gesunden Probanden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien der Versuchsgruppe:

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung freiwillig;
  • Alter: >18 Jahre, Geschlecht: keine Einschränkungen;
  • Patienten mit bekannten klinischen Manifestationen einer Atemwegsbeeinträchtigung oder neuen/verschlimmerten Atemwegssymptomen, die innerhalb einer Woche nach Beginn gemäß den Berliner Definitionsrichtlinien diagnostiziert wurden.

Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:

  • Alter ≥18 Jahre (einschließlich 18 Jahre alt), männlich und weiblich;
  • Gewicht des Mannes ≥ 50 kg, Gewicht der Frau ≥ 45 kg und Body-Mass-Index (BMI) zwischen 19 und 26 (einschließlich), BMI = Gewicht (kg)/Größe (㎡);
  • Kein Rauchen, keine Alkoholabhängigkeit, kein Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte;
  • Kein Diabetes, Asthma, COPD, chronische Niereninsuffizienz und andere Grunderkrankungen; Keine Vorgeschichte schwerwiegender Krankheiten oder Infektionskrankheiten (einschließlich Hepatitis B, Hepatitis C, HIV, Syphilis);
  • Diejenigen, die in letzter Zeit keine Drogen genommen haben.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien der Versuchsgruppe:

  • Patienten mit Diabetes, chronischer Niereninsuffizienz, bösartigen Tumoren und anderen Grunderkrankungen;
  • schwere Unterernährung;
  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Der Forscher kam zu dem Schluss, dass er für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sei.

Ausschlusskriterien für die Kontrollgruppe:

  • schwangere oder stillende Frauen;
  • schwere Unterernährung;
  • Der Forscher kam zu dem Schluss, dass er für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sei.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kontrollgruppe
Als Kontrollgruppe dienten gesunde Menschen
Versuchsgruppe
Als Versuchsgruppe wurden Patienten mit akuter Lungenschädigung behandelt.
Diagnosetest: Die Lunge verursacht und extrapulmonale Faktoren
Akute Lungenschäden aufgrund innerer und äußerer pulmonaler Ursachen können in dieser Studie als Interventionspunkte verwendet werden, und Interventionspunkte können gemäß Einschlusskriterien und Ausschlusskriterien ausgeschlossen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Omics-Unterschiede der Blutproben zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: ein Jahr
Das Blut der Teilnehmer der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe wird separat als Probe gesammelt. Es wird zur Gewinnung von Exosomen und zur Durchführung einer Omics-Sequenzierung verwendet, um die histopathologischen Unterschiede der Exosomen zwischen Versuchs- und Kontrollgruppe zu ermitteln. Darüber hinaus dient es der funktionellen Überprüfung von Genen oder Proteinen mit unterschiedlichen Änderungen werden durchgeführt, um die klinische Grundlage für die nachfolgende Grundlagenforschung zu schaffen.
ein Jahr
Vergleichen Sie die Omics-Unterschiede der Urinproben zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: ein Jahr
Der Urin der Teilnehmer der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe wird separat als Probe gesammelt. Er wird zur Gewinnung von Exosomen und zur Durchführung einer Omics-Sequenzierung verwendet, um die histopathologischen Unterschiede der Exosomen zwischen Versuchs- und Kontrollgruppe zu ermitteln. Darüber hinaus dient er der funktionellen Überprüfung von Genen oder Proteinen mit unterschiedlichen Änderungen werden durchgeführt, um die klinische Grundlage für die nachfolgende Grundlagenforschung zu schaffen.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Omics-Unterschiede von Alveolarspülflüssigkeitsproben zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: ein Jahr
Die Alveolarspülflüssigkeit der Teilnehmer der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe wird separat als Probe gesammelt. Sie wird zur Gewinnung von Exosomen und zur Durchführung einer Omics-Sequenzierung verwendet, um die histopathologischen Unterschiede der Exosomen zwischen Versuchs- und Kontrollgruppe zu ermitteln. Darüber hinaus dient sie der funktionellen Überprüfung von Genen oder Proteine ​​mit unterschiedlichen Veränderungen werden durchgeführt, um klinische Grundlagen für die nachfolgende Grundlagenforschung zu schaffen.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nanfang Hospital of Southern Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: linzhong yu, professor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NFEC-2021-143

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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