Eksosomien omikkisekvensointi akuutista keuhkovauriosta kärsivien potilaiden kehon nesteissä
Omics sekvensoi eksosomit virtsassa, veressä ja alveolaarisessa huuhtelunesteessä potilailta, joilla oli akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ADRS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: zhuping M zheng, bachelor
- Puhelinnumero: 18680263256
- Sähköposti: zhengzhuping007@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- zhuping zheng, bachelor
- Puhelinnumero: 18680263256
- Sähköposti: zhengzhuping007@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koeryhmän mukaanottokriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus vapaaehtoisesti;
- Ikä: >18 vuotta vanha, sukupuoli: ei rajoituksia ;
- Potilaat, joilla on tunnettuja hengityselinten vajaatoiminnan kliinisiä ilmentymiä tai uusia/pahentuneita hengitystieoireita, jotka on diagnosoitu viikon sisällä niiden alkamisesta Berliinin määritelmäohjeiden mukaisesti.
Kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta vanha (mukaan lukien 18 vuotta vanha), mies ja nainen;
- Miesten paino ≥50 kg, naisen paino ≥45 kg ja painoindeksi (BMI) välillä 19-26 (mukaan lukien), BMI = paino (kg)/pituus (㎡);
- Ei tupakointia, alkoholiriippuvuutta, ei huumeiden väärinkäyttöä;
- Ei diabetesta, astmaa, keuhkoahtaumatautia, kroonista munuaisten vajaatoimintaa ja muita perussairauksia; Ei aiempia vakavia sairauksia tai tartuntatauteja (mukaan lukien hepatiitti B, hepatiitti C, HIV, kuppa);
- Ne, jotka eivät ole käyttäneet huumeita viime aikoina.
Poissulkemiskriteerit:
Koeryhmän poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diabetes, krooninen munuaisten vajaatoiminta, pahanlaatuisia kasvaimia ja muita perussairauksia;
- vakava aliravitsemus;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Tutkija katsoi, että hän ei ollut sopiva osallistumaan tähän tutkimukseen.
Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- vakava aliravitsemus;
- Tutkija katsoi, että hän ei ollut sopiva osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
Terveet ihmiset toimivat kontrolliryhmänä
|
|
|
kokeellinen ryhmä
Potilaita, joilla oli akuutti keuhkovaurio, käsiteltiin koeryhmänä.
|
Tässä tutkimuksessa interventiokohteena voidaan käyttää sisäisistä ja ulkoisista syistä johtuvaa akuuttia keuhkovauriota, ja interventiokohteet voidaan sulkea pois sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa verinäytteiden eroja koe- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kerätään erikseen koeryhmän ja kontrolliryhmän osallistujien verestä näytteeksi, Käytetään eksosomien hankkimiseen ja omikkisekvensointiin, eksosomien histopatologisten erojen selvittämiseen koe- ja kontrolliryhmien välillä, Lisäksi geenien tai proteiinien toiminnallinen todentaminen eri muutoksilla tehdään kliinisen pohjan luomiseksi myöhempään perustutkimukseen .
|
yksi vuosi
|
|
Vertaa virtsanäytteiden omiikkaeroja koe- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kerätään erikseen koeryhmässä ja kontrolliryhmän osallistujien virtsa näytteeksi, Käytetään eksosomien hankkimiseen ja omiikan sekvensointiin, eksosomien histopatologisten erojen selvittämiseen koe- ja kontrolliryhmien välillä, Lisäksi geenien tai proteiinien toiminnallinen todentaminen eri muutoksilla tehdään kliinisen pohjan luomiseksi myöhempään perustutkimukseen .
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa alveolaaristen huuhtelunestenäytteiden eroja koe- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kerätty erikseen koe- ja kontrolliryhmän osallistujien alveolaarisen huuhtelunesteen näytteeksi, Käytetään eksosomien hankkimiseen ja omiikan sekvensointiin, eksosomien histopatologisten erojen selvittämiseen koe- ja kontrolliryhmien välillä, Lisäksi geenien toiminnallinen verifiointi tai proteiineja, joissa on erilaisia muutoksia, tehdään kliinisen pohjan luomiseksi myöhempään perustutkimukseen.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: linzhong yu, professor, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2021-143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .