Omiczne sekwencjonowanie egzosomów w płynach ustrojowych pacjentów z ostrym uszkodzeniem płuc
Egzosomy w moczu, krwi i płynie z płukania pęcherzyków płucnych od pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ADRS) zostały zsekwencjonowane przez Omics
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: zhuping M zheng, bachelor
- Numer telefonu: 18680263256
- E-mail: zhengzhuping007@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Rekrutacyjny
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kontakt:
- zhuping zheng, bachelor
- Numer telefonu: 18680263256
- E-mail: zhengzhuping007@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia do grupy eksperymentalnej:
- Podpisana świadoma zgoda dobrowolnie;
- Wiek: >18 lat, płeć: bez ograniczeń;
- Pacjenci ze znanymi klinicznymi objawami niewydolności oddechowej lub nowymi/nasilonymi objawami ze strony układu oddechowego, zdiagnozowanymi w ciągu jednego tygodnia od wystąpienia, zgodnie z wytycznymi definicji berlińskiej.
Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:
- Wiek ≥18 lat (w tym 18 lat), mężczyzna i kobieta;
- Waga mężczyzny ≥50 kg, waga kobiety ≥45 kg i wskaźnik masy ciała (BMI) między 19 a 26 (włącznie), BMI = waga (kg)/wzrost (㎡);
- Zakaz palenia, uzależnienia od alkoholu, bez historii narkomanii;
- Brak cukrzycy, astmy, POChP, przewlekłej niewydolności nerek i innych podstawowych chorób; Brak historii poważnych chorób lub chorób zakaźnych (w tym zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C, HIV, kiła);
- Osoby, które ostatnio nie brały narkotyków.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia z grupy eksperymentalnej:
- Pacjenci z cukrzycą, przewlekłą niewydolnością nerek, nowotworami złośliwymi i innymi chorobami podstawowymi;
- ciężkie niedożywienie;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Badacz uznał, że nie nadaje się do udziału w tym badaniu.
Kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej:
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- ciężkie niedożywienie;
- Badacz uznał, że nie nadaje się do udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Zdrowi ludzie służyli jako grupa kontrolna
|
|
|
Grupa eksperymentalna
Grupę eksperymentalną stanowili chorzy z ostrym uszkodzeniem płuc.
|
Ostre uszkodzenie płuc spowodowane wewnętrznymi i zewnętrznymi przyczynami płucnymi można wykorzystać jako elementy interwencji w tym badaniu, a elementy interwencji można wykluczyć zgodnie z kryteriami włączenia i kryteriami wykluczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj różnice omiczne próbek krwi między grupą eksperymentalną i kontrolną
Ramy czasowe: rok
|
Pobierana oddzielnie krew uczestników grupy eksperymentalnej i kontrolnej jako próbka, Służy do pozyskiwania egzosomów i wykonywania sekwencjonowania omicznego, w celu uzyskania różnic histopatologicznych egzosomów między grupami eksperymentalną i kontrolną, Dodatkowo weryfikacja funkcjonalna genów lub białek z różnymi zmianami zostaną przeprowadzone, aby zapewnić kliniczną podstawę do dalszych badań podstawowych.
|
rok
|
|
Porównaj różnice omiczne próbek moczu między grupą eksperymentalną i kontrolną
Ramy czasowe: rok
|
Pobierany osobno mocz uczestników grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej jako próbka, Służy do pozyskiwania egzosomów i wykonywania sekwencjonowania omicznego, w celu uzyskania różnic histopatologicznych egzosomów między grupami eksperymentalną i kontrolną, Dodatkowo weryfikacja funkcjonalna genów lub białek z różnymi zmianami zostaną przeprowadzone, aby zapewnić kliniczną podstawę do dalszych badań podstawowych.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj różnice omiczne próbek płynu z płukania pęcherzyków płucnych między grupami eksperymentalną i kontrolną
Ramy czasowe: rok
|
Pobierany osobno w grupie eksperymentalnej i grupie kontrolnej płyn z płukania pęcherzyków płucnych uczestników grupy jako próbka, Służy do pozyskiwania egzosomów i wykonywania sekwencjonowania omicznego, w celu uzyskania różnic histopatologicznych egzosomów między grupami eksperymentalną i kontrolną, Ponadto funkcjonalna weryfikacja genów lub białek z różnymi zmianami, aby zapewnić kliniczną podstawę do dalszych badań podstawowych.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: linzhong yu, professor, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2021-143
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .