Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omics-sekvensering av eksosomer i kroppsvæsker hos pasienter med akutt lungeskade

9. mai 2022 oppdatert av: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Eksosomer i urin, blod og alveolær skyllevæske fra pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom (ADRS) ble sekvensert av Omics

Eksosomene i forsøksgruppen og kontrollgruppen ble sekvensert for å finne forskjellen mellom de to gruppene, og ga grunnlag for påfølgende grunnforskning.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en observasjonsstudie, hovedsakelig samlet av infeksjon, traumer, brannskader og andre ikke-kardiale årsaker uten noen relatert omfattende karakter medikamentell behandling av akutt respiratorisk distress (ARDS) hos pasienter med blod-, urin- eller alveolære skyllevæskeprøver, brukt til å trekke ut eksosomer for omics-sekvensering ble det oppnådd relevante histomorfe variasjoner i eksosomer av denne sykdommen. I tillegg vil funksjonell verifisering av gener eller proteiner med ulike endringer bli utført for å gi klinisk grunnlag for påfølgende grunnforskning.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eksperimentgruppen var pasienter med akutt lungeskade, som var forårsaket av ulike direkte og indirekte skadefaktorer av alveolære epitelceller og kapillære endotelceller, noe som resulterte i diffust lunge interstitielt og alveolært ødem, noe som resulterte i akutt hypoksisk respirasjonssvikt. Kontrollgruppen var friske personer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for eksperimentell gruppe:

  • Signert informert samtykke frivillig;
  • Alder: >18 år, kjønn: ingen begrensninger ;
  • Pasienter med kjente kliniske manifestasjoner av respirasjonssvikt eller nye/forverrede luftveissymptomer diagnostisert innen en uke etter debut i henhold til Berlins definisjonsretningslinjer.

Inkluderingskriterier for kontrollgruppen:

  • Alder ≥18 år (inkludert 18 år), mann og kvinne;
  • Mannvekt ≥50 kg, kvinnevekt ≥45 kg og kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19 og 26 (inklusive), BMI= vekt (kg)/høyde (㎡);
  • Ingen røyking, alkoholavhengighet, ingen historie med narkotikamisbruk;
  • Ingen diabetes, astma, copd, kronisk nyresvikt og andre grunnleggende sykdommer; Ingen historie med alvorlige sykdommer eller infeksjonssykdommer (inkludert hepatitt B, hepatitt C, HIV, syfilis);
  • De som ikke har tatt narkotika i det siste.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for eksperimentell gruppe:

  • Pasienter med diabetes, kronisk nyresvikt, ondartede svulster og andre grunnleggende sykdommer;
  • alvorlig underernæring;
  • Gravide eller ammende kvinner;
  • Forskeren mente at han ikke var egnet til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier for kontrollgruppen:

  • gravide eller ammende kvinner;
  • alvorlig underernæring;
  • Forskeren mente at han ikke var egnet til å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
kontrollgruppe
Friske mennesker fungerte som kontrollgruppe
forsøksgruppe
Pasienter med akutt lungeskade ble behandlet som forsøksgruppe.
Diagnostisk test: Lungene årsaker og ekstrapulmonale faktorer
Akutt lungeskade på grunn av indre og ytre lungeårsaker kan brukes som intervensjonselementer i denne studien, og intervensjonselementer kan ekskluderes i henhold til inklusjonskriterier og eksklusjonskriterier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign omics-forskjellene til blodprøver mellom forsøks- og kontrollgruppen
Tidsramme: ett år
Samlet separat i forsøksgruppen og kontrollgruppens deltakeres blod som en prøve, Det brukes til å oppnå eksosomer og utføre omics-sekvensering, for å oppnå de histopatologiske forskjellene til eksosomer mellom eksperimentelle og kontrollgrupper, i tillegg funksjonell verifisering av gener eller proteiner med ulike endringer vil bli gjennomført for å gi klinisk grunnlag for påfølgende grunnforskning.
ett år
Sammenlign omics-forskjellene til urinprøver mellom forsøks- og kontrollgruppen
Tidsramme: ett år
Samlet separat i forsøksgruppen og kontrollgruppedeltakernes urin som en prøve, Den brukes til å oppnå eksosomer og utføre omics-sekvensering, for å oppnå de histopatologiske forskjellene til eksosomer mellom eksperimentelle og kontrollgrupper, i tillegg funksjonell verifisering av gener eller proteiner med ulike endringer vil bli gjennomført for å gi klinisk grunnlag for påfølgende grunnforskning.
ett år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign omics-forskjellene til alveolære skyllevæskeprøver mellom eksperimentelle og kontrollgruppene
Tidsramme: ett år
Samles separat i forsøksgruppen og kontrollgruppens deltakeres alveolære skyllevæske som en prøve, Den brukes til å oppnå eksosomer og utføre omics-sekvensering, for å oppnå de histopatologiske forskjellene til eksosomer mellom eksperimentelle og kontrollgrupper, I tillegg funksjonell verifisering av gener eller proteiner med ulike endringer vil bli utført for å gi klinisk grunnlag for påfølgende grunnforskning.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Nanfang Hospital of Southern Medical University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: linzhong yu, professor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
6. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
7. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
16. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. mai 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NFEC-2021-143

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger