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Pilotierung eines motivierenden Trainings zur Bewältigung von Scham-Resilienz in Vorstellungsgesprächen (MIST)

30. Oktober 2021 aktualisiert von: Jennifer Hettema, University of New Mexico
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Scham-Resilienz-Theorie in einem Pilotkontext zu bewerten, um ihre Durchführbarkeit in einer potenziellen klinischen Studie in vollem Umfang zu bewerten. Schamresilienz wurde mit qualitativen Methoden entwickelt, hat jedoch derzeit kaum quantitative Unterstützung. Weitere Forschungsarbeiten sind erforderlich, um die Scham-Resilienz als potenzielle Intervention gegen Scham zu bewerten, von der kaum bekannt ist, dass sie die vorherrschenden negativen Gesundheitsfolgen im Zusammenhang mit Scham bekämpft.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Scham ist eine Emotion, die erhebliche negative Auswirkungen auf die Gesundheitsergebnisse haben kann, einschließlich des Engagements in der Pflege. Schamgefühle treten häufig bei stigmatisierten Verhaltensweisen wie Substanzmissbrauch auf und können bei schwangeren Frauen, die Substanzen missbrauchen, besonders stark ausgeprägt sein. Die Rate des Opioidmissbrauchs während der Schwangerschaft steigt dramatisch an, insbesondere in New Mexico, was zu negativen gesundheitlichen Folgen für Mütter und Föten führt. Es wurde festgestellt, dass Scham die Bereitschaft dieser Patienten verringert, an der Pflege teilzunehmen und sich an ihnen zu beteiligen. Obwohl ein theoretisches Modell zur Steuerung von Interventionen zur Schamreduzierung verfügbar ist, wurde es nicht empirisch getestet. In der aktuellen Studie versuchen die Forscher, die vorläufige Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer kurzen Scham-Resilienz-Intervention bei Frauen zu bewerten, die Hilfe im Milagro-Programm der UNM suchen, einer pränatalen medizinischen Klinik für schwangere Frauen, die Opioide konsumieren. Diese Forschung hat das Potenzial, die öffentliche Gesundheit erheblich zu verbessern, indem sie ein Instrument zum Abbau von Hürden bei der Pflege entwickelt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
19

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108
        • South-East Heights Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studienteilnehmer werden Milagro-Patienten sein
  • Beteiligt sich an der medikamentengestützten Behandlung
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Kann Englisch lesen und sprechen
  • Sind bereit, zur Nachverfolgung kontaktiert zu werden \
  • Sind nicht inhaftiert
  • Sie befinden sich im ersten oder zweiten Trimester der Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • In die Studie werden keine nicht englischsprachigen Milagro-Patienten aufgenommen
  • Patienten mit offensichtlichen kognitiven Beeinträchtigungen
  • Patienten mit der Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pilotenausbildung
In diesem Teil absolvieren die Teilnehmer verschiedene Basisbewertungen und nehmen dann an einem 15- bis 20-minütigen Gespräch teil, das auf Prinzipien motivierender Interviews basiert und in denen sie in Schamresilienz geschult werden. Nachuntersuchungen werden einen Monat später durchgeführt. Die Bewertungen werden wiederholt und anschließend führen die Teilnehmer ein qualitatives Interview über die Schulung.
Verhalten: Motivierendes Interviewing-Informiertes Scham-Resilienz-Training
Schamresilienz umfasst vier Elemente. Scham verstehen, Schamgedanken normalisieren, auf Scham zugehen und Scham aussprechen. Durch motivierende Interviews werden die Teilnehmer auf diese vier Elemente aufmerksam gemacht und geführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaft zur Kommunikation
Zeitfenster: 1 Monat
Diese Messung untersucht die Bereitschaft der Teilnehmer, über ihre Gesundheit auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu kommunizieren; 1–5, wobei höhere Werte auf eine größere Kommunikationsbereitschaft hinweisen. Die Teilnehmer beantworten eine Reihe von Fragen auf einem Fragebogen.
1 Monat
Checkliste für Traumasymptome bei Erwachsenen
Zeitfenster: 1 Monat
Bei dieser Messung werden aktuelle Symptome vergangener Traumaerfahrungen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala untersucht. 0–3, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Vorhandensein von Traumasymptomen bei Erwachsenen hinweisen. Die Teilnehmer beantworten einen Fragebogen.
1 Monat
Schamkompass
Zeitfenster: 1 Monat
Diese Messung untersucht die Intensität und Häufigkeit von Schamerlebnissen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala; 0–3, wobei höhere Werte auf eine größere Intensität und Häufigkeit von Schamerlebnissen hinweisen. Die Teilnehmer beantworten einen Fragebogen.
1 Monat
WHO Big 5 Subjektives Wohlbefinden
Zeitfenster: 1 Monat
Diese Messung untersucht das Wohlbefinden der Teilnehmer in den letzten zwei Wochen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala; 1–5, wobei höhere Werte auf ein höheres subjektives Wohlbefinden hinweisen. Die Teilnehmer beantworten einen Fragebogen.
1 Monat
Schamresilienz bei Auszubildenden im Bereich der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 1 Monat
Bei dieser Messung wird anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala untersucht, wie sehr ein Teilnehmer seine Schamresilienz übt. 0-3, wobei höhere Werte auf eine bessere Schamresilienz hinweisen. Die Teilnehmer beantworten einen Fragebogen.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of New Mexico

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer Hettema, PhD, University of New Mexico Department of Family and Community Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20-059

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben derzeit keinen IPD-Sharing-Plan.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Scham

Klinische Studien zur Motivierendes Interviewing-Informiertes Scham-Resilienz-Training

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