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Lymphödem nach urologischer Operation

15. Januar 2026 aktualisiert von: Vastra Gotaland Region

Lymphödem in den unteren Extremitäten nach urologischer Operation mit Lymphknotendissektion

Lymphödeme der Extremitäten treten häufig nach einer Lymphknotenoperation bei der Behandlung verschiedener Krebsarten, z. B. Brustkrebs, auf. Über das Auftreten von Lymphödemen der unteren Extremitäten nach urologischen Operationen mit Lymphknotendissektion ist jedoch sehr wenig bekannt. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Häufigkeit und den Grad von Lymphödemen zu beschreiben, die nach einer urologischen Operation auftreten, unter Verwendung des Lymphödem-Fragebogens zur Lebensqualität (LymQOL), des Delfin MoistureMeter D und der Messung des Volumens der unteren Extremitäten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer urologischen Operation unterziehen, die eine Lymphknotendissektion umfasst

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer urologischen Operation mit Lymphknotendissektion unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Radikale Zystektomie
Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie mit Beckenlymphknotendissektion wegen Harnblasenkrebs unterziehen
Sonstiges: Selbstberichtetes Lymphödem
Lymphödem gemäß LymQOL-Fragebogen.
Sonstiges: Verhältnis der Dielektrizitätskonstante
Messung des prozentualen Gewebewassergehalts der unteren Extremitäten durch das Dielektrizitätskonstantenverhältnis, gemessen mit dem MoistureMeter D.
Sonstiges: Gliedmaßenvolumen
Messung des Lymphödems nach Gliedmaßenvolumen der unteren Extremitäten durch mehrfache Umfangsmessungen.
Radikale Prostatektomie
Patienten, die sich einer radikalen Prostatektomie mit Beckenlymphknotendissektion wegen Prostatakrebs unterziehen
Sonstiges: Selbstberichtetes Lymphödem
Lymphödem gemäß LymQOL-Fragebogen.
Retroperitoneal
Patienten, die sich wegen Hodenkrebs einer retroperitonealen Lymphknotendissektion unterziehen
Sonstiges: Selbstberichtetes Lymphödem
Lymphödem gemäß LymQOL-Fragebogen.
Andere
Patienten, die sich einer anderen urologischen Operation mit Lymphknotendissektion von inguinalen, iliakalen oder retroperitonealen Lymphknoten unterziehen
Sonstiges: Selbstberichtetes Lymphödem
Lymphödem gemäß LymQOL-Fragebogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit selbstberichtetem Lymphödem nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
Häufigkeit und Grad der selbstberichteten Schwellung der unteren Extremitäten, wie anhand des LymQOL-Fragebogens bewertet
12 Monate nach der Operation
Anzahl der Patienten mit selbstberichtetem Lymphödem nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate nach der Operation
Häufigkeit und Grad der selbstberichteten Schwellung der unteren Extremitäten, wie anhand des LymQOL-Fragebogens bewertet
24 Monate nach der Operation
Veränderung des Gewebewassergehalts, gemessen mit dem MoistureMeterD Compact nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
Prozentualer Gewebewassergehalt, berechnet aus der Dielektrizitätskonstante, gemessen mit dem MoistureMeterD Compact
12 Monate nach der Operation
Veränderung des Gewebewassergehalts, gemessen mit dem MoistureMeterD Compact nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate nach der Operation
Prozentualer Gewebewassergehalt, berechnet aus der Dielektrizitätskonstante, gemessen mit dem MoistureMeterD Compact
24 Monate nach der Operation
Veränderung des Volumens der unteren Extremitäten, berechnet durch Messen des Umfangs der unteren Extremitäten nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
12 Monate nach der Operation
Veränderung des Volumens der unteren Extremitäten, berechnet durch Messung des Umfangs der unteren Extremitäten nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate nach der Operation
24 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit selbstberichtetem Lymphödem nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach der OP
Häufigkeit und Grad der selbstberichteten Schwellung der unteren Extremitäten, wie anhand des LymQOL-Fragebogens bewertet
1 Monat nach der OP
Anzahl der Patienten mit selbstberichtetem Lymphödem nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Häufigkeit und Grad der selbstberichteten Schwellung der unteren Extremitäten, wie anhand des LymQOL-Fragebogens bewertet
3 Monate nach der Operation
Anzahl der Patienten mit selbstberichtetem Lymphödem nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Häufigkeit und Grad der selbstberichteten Schwellung der unteren Extremitäten, wie anhand des LymQOL-Fragebogens bewertet
6 Monate nach der Operation
Änderung des Gewebewassergehalts, gemessen mit dem MoistureMeterD Compact nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach der OP
Prozentualer Gewebewassergehalt, berechnet aus der Dielektrizitätskonstante, gemessen mit dem MoistureMeterD Compact
1 Monat nach der OP
Veränderung des Gewebewassergehalts, gemessen mit dem MoistureMeterD Compact nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Prozentualer Gewebewassergehalt, berechnet aus der Dielektrizitätskonstante, gemessen mit dem MoistureMeterD Compact
3 Monate nach der Operation
Veränderung des Gewebewassergehalts, gemessen mit dem MoistureMeterD Compact nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Prozentualer Gewebewassergehalt, berechnet aus der Dielektrizitätskonstante, gemessen mit dem MoistureMeterD Compact
6 Monate nach der Operation
Veränderung des Volumens der unteren Extremitäten, berechnet durch Messen des Umfangs der unteren Extremitäten nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach der OP
Umfangsmessungen alle 6 cm entlang der unteren Gliedmaßen.
1 Monat nach der OP
Veränderung des Volumens der unteren Extremitäten, berechnet durch Messung des Umfangs der unteren Extremitäten nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Umfangsmessungen alle 6 cm entlang der unteren Gliedmaßen.
3 Monate nach der Operation
Veränderung des Volumens der unteren Extremitäten, berechnet durch Messen des Umfangs der unteren Extremitäten nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der OP
Umfangsmessungen alle 6 cm entlang der unteren Gliedmaßen.
6 Monate nach der OP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vastra Gotaland Region

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Henrik Kjölhede, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-04840

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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