Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lymfaödeema urologisen leikkauksen jälkeen

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Vastra Gotaland Region

Lymfaödeema alaraajoissa urologisen leikkauksen jälkeen imusolmukeleikkauksella

Raajojen lymfaödeema on yleinen imusolmukeleikkauksen jälkeen useiden syöpien, kuten rintasyövän, hoidossa. Kuitenkin hyvin vähän tiedetään alaraajojen lymfaödeeman esiintymisestä urologisen leikkauksen jälkeen, jossa on imusolmukkeiden leikkaus. Tämän projektin tavoitteena on kuvata urologisen leikkauksen jälkeisen lymfaödeeman esiintymistiheyttä ja astetta LymQOL:n, Delfin MoistureMeter D:n ja alaraajan tilavuusmittausten avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 41345
        • Rekrytointi
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Örebro, Ruotsi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään urologinen leikkaus, johon kuuluu imusolmukkeiden leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään urologinen leikkaus imusolmukkeiden dissektiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Radikaalinen kystektomia
Potilaat, joille tehdään radikaali kystectomia ja lantion imusolmukkeiden leikkaus virtsarakon syövän vuoksi
Muut: Itse ilmoittama lymfaödeema
LymQOL-kyselyn mukaan lymfaödeema.
Muut: Dielektrisyysvakiosuhde
Alaraajojen kudosten prosentuaalisen vesipitoisuuden mittaus MoistureMeter D:llä mitattuna dielektrisyysvakiosuhteella.
Muut: Raajan tilavuus
Lymfedeeman mittaus alaraajojen raajan tilavuudella useilla ympärysmittamittauksilla.
Radikaalinen eturauhasen poisto
Potilaat, joille tehdään radikaali prostatektomia ja lantion imusolmukkeiden leikkaus eturauhassyövän vuoksi
Muut: Itse ilmoittama lymfaödeema
LymQOL-kyselyn mukaan lymfaödeema.
Retroperitoneaalinen
Potilaat, joille tehdään retroperitoneaalisen imusolmukkeen dissektio kivessyövän vuoksi
Muut: Itse ilmoittama lymfaödeema
LymQOL-kyselyn mukaan lymfaödeema.
Muu
Potilaat, joille tehdään muu urologinen leikkaus, jossa imusolmukkeiden dissektio imusolmukkeista imusolmukkeista imusolmukkeista imusolmukkeissa nivusissa, suolissa tai retroperitoneaalisissa imusolmukkeissa
Muut: Itse ilmoittama lymfaödeema
LymQOL-kyselyn mukaan lymfaödeema.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on itse ilmoittama lymfaödeema 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Itse ilmoittaman alaraajojen turvotuksen esiintymistiheys ja aste LymQOL-kyselylomakkeella arvioituna
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, joilla on itse ilmoittama lymfaödeema 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Itse ilmoittaman alaraajojen turvotuksen esiintymistiheys ja aste LymQOL-kyselylomakkeella arvioituna
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kudosvesipitoisuuden muutos MoistureMeterD Compactilla mitattuna 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kudosvesipitoisuus prosentteina laskettuna dielektrisyysvakiosta MoistureMeterD Compactilla mitattuna
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kudosvesipitoisuuden muutos MoistureMeterD Compactilla mitattuna 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kudosvesipitoisuus prosentteina laskettuna dielektrisyysvakiosta MoistureMeterD Compactilla mitattuna
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Alaraajan tilavuuden muutos laskettuna mittaamalla alaraajojen ympärysmitta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Alaraajan tilavuuden muutos laskettuna mittaamalla alaraajojen ympärysmitta 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on itse ilmoittama lymfaödeema 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Itse ilmoittaman alaraajojen turvotuksen esiintymistiheys ja aste LymQOL-kyselylomakkeella arvioituna
1 kk leikkauksen jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on itse ilmoittama lymfaödeema 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Itse ilmoittaman alaraajojen turvotuksen esiintymistiheys ja aste LymQOL-kyselylomakkeella arvioituna
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on itse ilmoittama lymfaödeema 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Itse ilmoittaman alaraajojen turvotuksen esiintymistiheys ja aste LymQOL-kyselylomakkeella arvioituna
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kudosvesipitoisuuden muutos MoistureMeterD Compactilla mitattuna 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Kudosvesipitoisuus prosentteina laskettuna dielektrisyysvakiosta MoistureMeterD Compactilla mitattuna
1 kk leikkauksen jälkeen
Kudosvesipitoisuuden muutos MoistureMeterD Compactilla mitattuna 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kudosvesipitoisuus prosentteina laskettuna dielektrisyysvakiosta MoistureMeterD Compactilla mitattuna
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kudosvesipitoisuuden muutos MoistureMeterD Compactilla mitattuna kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kudosvesipitoisuus prosentteina laskettuna dielektrisyysvakiosta MoistureMeterD Compactilla mitattuna
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Alaraajan tilavuuden muutos laskettuna mittaamalla alaraajojen ympärysmitta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Ympärysmitta 6 cm välein alaraajoilta.
1 kk leikkauksen jälkeen
Muutos alaraajan tilavuudessa laskettuna mittaamalla alaraajojen ympärysmitta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ympärysmitta 6 cm välein alaraajoilta.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Alaraajan tilavuuden muutos laskettuna mittaamalla alaraajojen ympärysmitta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ympärysmitta 6 cm välein alaraajoilta.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Vastra Gotaland Region

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Henrik Kjölhede, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021-04840

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia